Implementatie van gezinspsychosociale risicobeoordeling bij pediatrische kanker (PAT)

Achtergrond: Kanker bij kinderen treft meerdere niveaus van de sociale ecologie, waaronder sociale determinanten van gezondheid (bijv. financiële en middelenkwesties, kind- en gezinsproblemen). De 2015 Standards of Psychosocial Care in Pediatric Cancer beschrijven optimale psychosociale zorg, te beginnen met een standaard gewijd aan de beoordeling van psychosociale zorgbehoeften. De Psychosocial Assessment Tool (PAT) is een gevalideerde psychosociale risicoscreener voor gezinnen die nu klaar is voor brede implementatie. Methode: De PAT zal worden geïmplementeerd in een nationale steekproef van 18 kinderkankerprogramma's in een vergelijkend effectiviteitsonderzoek, geleid door het Interactive Systems Framework for Dissemination and Implementation, waarbij twee strategieën worden vergeleken. Er wordt verondersteld dat implementatie succesvoller zal zijn op het niveau van de patiënt/familie, zorgverlener en instelling wanneer Training (Strategie I) wordt gecombineerd met Implementatie Uitgebreide middelen (Strategie II). De proef zal worden geïnformeerd door input van belanghebbenden en zal resulteren in een webgebaseerde toolkit voor nationale verspreiding. Sites zullen worden gerandomiseerd naar cohort (een van drie jaar) en strategie (Strategie I, II) voor de studie. Resultaten zijn onder meer de acceptatie en penetratie van screening (patiënt/gezin), werktevredenheid/burn-out van het personeel (aanbieder) en kosteneffectief gebruik van middelen die in overeenstemming zijn met het gezinsrisico (instelling). Discussie Het gebruik van de PAT in nationale kankerprogramma's voor kinderen kan de beoordelingsstandaard bereiken en psychosociale zorg bieden die is afgestemd op de behoeften van het gezin voor alle patiënten, vooral degenen die het meest worden getroffen door ongelijkheden op gezondheidsgebied.

Gebaseerd op het Interactive Systems Framework for Dissemination and Implementation (ISF), is deze studie een vergelijkende effectiviteitsstudie van de twee strategieën in 18 kinderkankercentra van drie groottes op basis van nieuwe patiënten per jaar, onderzoek naar familie (penetratie, gezondheidsgelijkheid), zorgverlener (haalbaarheid, aanvaardbaarheid, burn-out en arbeidsvreugde), en instelling (acceptatie, duurzaamheid, kosten) implementatie-uitkomsten.7 Sites zullen worden gerandomiseerd naar tijdstip van implementatie (drie cohorten) en Strategie (twee - I, II).

Doel. Vergelijk de twee theoretisch gebaseerde en empirisch onderbouwde strategieën om de PAT in het Engels en Spaans te implementeren met behulp van een cluster-randomized controlled trial. Vergeleken met trainen:

H1. Op het niveau van de patiënt/familie zal TIER worden geassocieerd met: a) een hoger percentage gezinnen van nieuw gediagnosticeerde kinderen die worden gescreend en van feedback worden voorzien (penetratie); en b) hogere screeningspercentages voor etnische minderheden en sociaaleconomisch diverse gezinnen (gezondheidsgelijkheid).

H2. Op providerniveau zal TIER: a) haalbaarder zijn en worden beoordeeld als passend en acceptabel; b) geassocieerd met een grotere betrokkenheid bij het aanpakken van gezondheidsverschillen; en c) geassocieerd met minder burn-out en meer werkplezier.

H3. Op instellingsniveau zal TIER worden geassocieerd met: a) een hogere mate van deelname aan de site (adoptie), b) meer positieve percepties van implementatievoordelen en minder uitdagingen (duurzaamheid); en c) psychosociale zorg die beter is afgestemd op de behoefte, met een meer rechtvaardige verdeling van diensten en zorgkosten.

Alle sites, ongeacht of ze gerandomiseerd zijn naar Strategie I of II, zullen aan het begin van hun cohort deelnemen aan een professioneel voorbereide internetgebaseerde leersessie (webinar) van 3 uur. Elke locatie-PI, alle medewerkers die direct betrokken zijn bij de screening en de onderzoekscoördinator zullen deelnemen. Voor sites die zijn gerandomiseerd naar Strategie II, zal de kampioen ook aanwezig zijn. De onderzoekers zullen samenwerken met locaties om het team te identificeren dat zal deelnemen aan de screening en de Champion (in TIER) ("individuen die zich wijden aan het ondersteunen, vermarkten en begeleiden van een implementatie, het overwinnen van onverschilligheid of weerstand die de interventie kan tegenkomen in een organisatie"), in het besef dat deze bepalingen per programma zullen verschillen. Het webinar zal professioneel worden voorbereid om boeiend en effectief te zijn als een educatieve benadering met beschikbaar bronmateriaal (educatief materiaal ontwikkelen, educatief materiaal verspreiden).

Het trainingswebinar bevat alle informatie die nodig is om toegang te krijgen tot de webgebaseerde PAT. Sites worden voorzien van een gebruikersovereenkomst, gebruikershandleiding en toegang tot de met een wachtwoord beveiligde site. De voltooide PAT wordt onmiddellijk gescoord en er wordt een samenvatting van de score en de geïdentificeerde klinische problemen verzonden. Alleen geanonimiseerde gegevens worden verzonden naar de onderzoeksgegevenskern. Sites zullen worden ondersteund bij de technische aspecten van de implementatie met betrekking tot het gebruik van de webgebaseerde formulieren (Centralize Technical Assistance). Als er een patroon van problemen met technische aspecten van de implementatie wordt vastgesteld, zal het studiepersoneel onmiddellijk met de locaties communiceren. Tijdens de training zullen elke locatie-PI en het personeel dat betrokken is bij de screening een specifiek implementatieplan ontwikkelen, waarin wordt beschreven wie de PAT zal implementeren, wie zal worden gescreend, waar de resultaten zullen worden opgeslagen, hoe de resultaten zullen worden gecommuniceerd en hoe de resultaten zullen worden gebruikt (Ontwikkel een Formele implementatieblauwdruk). Voor TIER bevat het plan vragen over de kampioen en de consultatiegesprekken.

Strategie ik. Voor sites gerandomiseerd naar Strategie I (Training) is het webinar de implementatievoorwaarde. Sites krijgen gedurende de implementatieperiode van een jaar ook technologische ondersteuning, indien nodig. Deze strategieën komen overeen met implementatiestrategieën: het creëren van een structuur voor implementatie inclusief het creëren van implementatieteams, het ontwikkelen van een implementatieplan.2

Strategie II. Strategie II, Training + Implementatie Expanded Resources (TIER), omvat dezelfde webinar en technische ondersteuning als in Strategie I, met de toevoeging van twee evidence-based bronnen die de implementatie kunnen verbeteren (zoals afgerond op basis van analyse van Aim 1-interviews). De locatie-PI en het centrumpersoneel dat de screening uitvoert, nemen deel aan een maandelijks PAT-implementatie-overleggesprek van een uur (voortdurende raadpleging geven, een lerende samenwerking creëren). Het groepsformaat van deze strategie is bedoeld om het oplossen van problemen in de groep over gemeenschappelijke problemen bij de implementatie te bevorderen en om collegiale ondersteuning te bieden aan degenen die de PAT implementeren. De gegevens over de voortgang van de implementatie en de uitdagingen van de oproepen zullen worden behandeld in volgende oproepen en zullen worden meegenomen in de ontwikkeling van de Toolkit. Ten tweede zullen locaties een Champion voor PAT-implementatie identificeren (Identify and Prepare Champions), hoogstwaarschijnlijk een divisiechef, verpleegkundige in een leidende rol of klinisch beheerder.

Op het niveau van de patiënt/familie zullen de volgende gegevens voor de Engelse en Spaanse versie van de PAT maandelijks worden gerapporteerd: nieuwe patiënten die voldoen aan de geschiktheidsvereisten zoals uiteengezet in het PAT-implementatieplan (n); patiënten met documentatie van PAT-screening (n); patiënten met bewijs van familiefeedbackbrief (n); demografische gegevens (ras, etniciteit, postcode, verzekering). Als onderdeel van het PAT-implementatieplan zullen de locatie-PI en de coördinator instellingsspecifieke manieren bepalen om nieuwe patiënten en hun demografische kenmerken te identificeren.

Op het niveau van de provider zullen de PI van de locatie en het personeel dat als screeners is geïdentificeerd, zelfrapportagemaatregelen uitvoeren bij baseline en na 6 en 12 maanden.

Er zijn vier uitkomsten op instellingsniveau. Het eerste resultaat is acceptatie, of de intentie van sites om de PAT te gebruiken, door het deelnamepercentage van de site te onderzoeken. Om te evalueren in hoeverre screening wordt gezien als een aanwinst voor de instelling, zullen elektronische medische dossiergegevens (EPD) gegevens worden geëxtraheerd en geaggregeerd op locatieniveau voor elk gezin op 30, 60 en 90 dagen na screening. Het biedt een som van ziekenhuisgebaseerde diensten en externe verwijzingen en het aantal en de duur van intramurale en poliklinische bezoeken, gemiste afspraken en bewijs van niet-naleving of moeilijkheden bij het leveren van zorg, waardoor het gebruik van gezondheidszorg of geleverde medische diensten kan worden bepaald. De kosten zullen worden beoordeeld om inzicht te krijgen in de relatie tussen het risiconiveau van PAT, de geleverde psychosociale diensten en aspecten van medische zorg die mogelijk een weerspiegeling zijn van onnodige of inefficiënte diensten. Omdat de geleverde zorg gerelateerd kan zijn aan de intensiteit van de medische behandeling, wordt de Behandelintensiteitsschaal gebruikt.

Analyse

H1. ANOVA zal de effectiviteit van de twee implementatiestrategieën op penetratie en gezondheidsgelijkheid vergelijken. De uitkomsten zijn verhoudingen: gescreende gezinnen/gezinnen die in aanmerking komen, gezinnen die feedback hebben gegeven/gescreende gezinnen, gescreende gezinnen van etnische minderheden/gezinnen van etnische minderheden die in aanmerking komen, gezinnen met een lage sociaaleconomische status (SES) die zijn gescreend/gezinnen met een lage SES die in aanmerking komen. Interclass Correlation Coefficients (ICC) tussen de clusters zullen worden berekend en gebruikt om het clustereffect aan te passen.

H2. Drie reeksen uitkomstvariabelen - perceptie van implementatie, betrokkenheid bij het aanpakken van gezondheidsverschillen en burn-out/werktevredenheid - zullen worden getest. Er zal een tweegroepsanalyse worden uitgevoerd met het raamwerk van Structural Equation Modeling (SEM) om de effectiviteit van de twee strategieën te vergelijken. Om het effect van tijd (T1, T2, T3) te testen, zal een analyse van de latente groeicurve worden uitgevoerd; verwacht wordt dat de resultaten van aanbieders in de loop van de tijd zullen verbeteren. Analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van Mplus 5.0 met ML-schatting voor uitkomstvariabelen die voldoen aan de verdelingsaannames, en met Robust Least Weighted Squares (WLSMV)-schatting voor uitkomstvariabelen die dat niet doen. Potentiële mediërende effecten van een gunstige perceptie van de implementatie op werktevredenheid en burn-out bij aanbieders zullen worden onderzocht met behulp van bemiddelingsmodellen. TIER wordt naar verwachting geassocieerd met gunstiger percepties van implementatie, wat op zijn beurt zal leiden tot minder burn-out en meer werkplezier.

H3. Op instellingsniveau zal de acceptatie van de PAT worden gemeten aan de hand van een verhouding van sites die de implementatie initiëren/sites die ermee instemden (H3a). Als vervangingen nodig zijn, worden sites die nieuw zijn uitgenodigd, toegevoegd aan de noemer en wordt de acceptatie berekend op basis van het totale aantal acceptaties/totaal aantal uitgenodigde sites. Er zal een ANOVA worden uitgevoerd om de effectiviteit van de twee strategieën te vergelijken. Voor H3b-duurzaamheid (PIQ-percepties van implementatievoordelen en -uitdagingen) zal een ANOVA worden uitgevoerd om de effectiviteit van de twee strategieën op voordelen en uitdagingen te vergelijken. Voor H3c gaat het om de mate waarin psychosociale zorg is afgestemd op de behoefte en de mate waarin intensieve medische en psychosociale diensten worden verleend aan de meest behoeftigen. Er is nog geen kosteneffectiviteitsdrempel of criterium vastgesteld waarmee de kosten van screening kunnen worden vergeleken met deze twee implementatiestrategieën, waardoor we de gewaardeerde resultaten in de literatuur over psychosociale screening en de beschikbare middelen in overweging moeten nemen. Er zal een ANOVA worden uitgevoerd om te testen of psychosociale zorg overeenkomt met de niveaus van psychosociale risico's, resulterend in een 2 (strategie) x 3 (psychosociale risico's: klinisch, gericht, universeel) ontwerp voor de verdeling van diensten en kosten van zorg. Verwacht wordt dat de 3 niveaus van het Pediatric Psychosocial Preventative Health Model (PPPHM) gerelateerd zullen zijn aan het aantal en de kosten van geleverde diensten zoals gemeten op de Psychosocial Services and Medical Treatment Checklist (PSMTC). Er zullen aanvullende analyses worden uitgevoerd om Engelssprekende en Spaanssprekende gezinnen, verschillende etniciteit, ras en SES en verzekeringsstatus te vergelijken op de uitkomstvariabelen.