Studie van veiligheid en verdraagbaarheid van EO2002 bij de behandeling van hoornvliesoedeem

Inclusiecriteria:

Alle oculaire criteria zijn van toepassing op het studieoog, tenzij anders vermeld.

1. Leeftijd ≥ 21 jaar.
2. Phakic of Pseudophakic met een intraoculaire lens in de achterste oogkamer
3. Symptomatisch cornea-oedeem geassocieerd met endotheliale disfunctie die secundair kan zijn aan Fuchs corneadystrofie of pseudofake bulleuze keratopathie.

Uitsluitingscriteria:

Alle oculaire criteria zijn van toepassing op het studieoog, tenzij anders vermeld.

1. Andere hoornvliesaandoening
2. Intraoculaire lens voorste oogkamer, Gehecht of scleraal gefixeerde intraoculaire lens.
3. Maculaziekte die volgens de onderzoeker en/of sponsor het vermogen van de proefpersoon om verbetering in BCVA aan te tonen zou beperken.
4. Geschiedenis van refractieve chirurgie.
5. Descemet-membraanloslating.
6. Geschiedenis van uveïtis of andere oculaire ontstekingsziekte.
7. Geschiedenis van incisieglaucoomchirurgie (bijv. Trabeculectomie, DrDeramus-drainage-implantaat).
8. IOP >21 of <7 mm Hg
9. Eerdere oogchirurgie binnen 3 maanden voorafgaand aan de studiebehandeling of penetrerende of endotheliale keratoplastiek.
10. Geschiedenis van oculair neoplasma.
11. ETDRS BCVA in het andere oog is erger dan 35 letters (Snellen-equivalent van 20/200).
12. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden, of in de vruchtbare leeftijd is en tijdens het onderzoek geen betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruikt.
13. Proefpersoon neemt momenteel deel aan of heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een andere klinische proef van een onderzoeksgeneesmiddel door oculaire of systemische toediening.
14. Elke bijkomende medische of psychologische aandoening die deelname aan de studie zou kunnen belemmeren of die naar de mening van de onderzoeker anderszins niet geschikt is voor deelname aan de studie.