Studie av säkerhet och tolerabilitet av EO2002 vid behandling av hornhinneödem

Inklusionskriterier:

Alla okulära kriterier gäller för studieögat om inget annat anges.

1. Ålder ≥ 21 år.
2. Phakic eller Pseudofakic med en bakre kammare intraokulär lins
3. Symtomatiskt hornhinneödem associerat med endotelial dysfunktion som kan vara sekundär till Fuchs hornhinnedystrofi eller pseudofakisk bullös keratopati.

Exklusions kriterier:

Alla okulära kriterier gäller för studieögat om inget annat anges.

1. Annan hornhinnesjukdom
2. Intraokulär lins i främre kammaren, Suturerad eller skleralt fixerad intraokulär lins.
3. Makulasjukdom som enligt utredaren och/eller sponsorns åsikt skulle begränsa försökspersonens förmåga att påvisa förbättring av BCVA.
4. Historik av refraktiv kirurgi.
5. Descemet membranavlossning.
6. Historik av uveit eller annan okulär inflammatorisk sjukdom.
7. Historik av incisional glaukomkirurgi (t.ex. trabekulektomi, glaukomdränageimplantat).
8. IOP >21 eller <7 mm Hg
9. Föregående ögonkirurgi inom 3 månader före studiebehandling eller penetrerande eller endotelial keratoplastik.
10. Historia av okulär neoplasm.
11. ETDRS BCVA i det andra ögat är sämre än 35 bokstäver (Snellen motsvarande 20/200).
12. Kvinna som är gravid, ammar eller planerar att bli gravid, eller som är i fertil ålder och inte använder ett tillförlitligt preventivmedel under studien.
13. Försökspersonen deltar för närvarande i eller har deltagit under de senaste 3 månaderna i någon annan klinisk prövning av ett prövningsläkemedel genom okulär eller systemisk administrering.
14. Varje samtidig medicinskt eller psykologiskt tillstånd som skulle kunna störa studiedeltagandet eller på annat sätt inte är lämpligt för inträde i studien enligt utredarens uppfattning.