SaExten IVCF-systeem ter preventie van PE

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar en levensverwachting ≥ 12 maanden;
2. De diameter van vena cava inferior ligt tussen 18,0 mm en 26,0 mm;
3. Patiënten met acute (≤14 dagen na aanvang) proximale (inferieure lumen, iliacale, femorale, popliteale ader) diepe veneuze trombose (DVT), of met een risico op longembolie (PE) veroorzaakt door trombusontgifting, met of zonder symptomen van longembolie ;

4. Mensen met een risico op longembolie (PE) voldoen aan ten minste een van de volgende voorwaarden:

   • Patiënten met acute DVT die van plan zijn kathetergestuurde trombolyse (CDT), percutane mechanische trombectomie (PMT) of chirurgische trombectomie te ondergaan;
   • Patiënten bij wie antistollingstherapie heeft gefaald, recidiverende PE en/of DVT hebben, en die contra-indicaties hebben voor antistollingstherapie of een ernstig risico lopen op bloedingen;
   • Drijvende trombus in iliacale, dijbeenader of inferieure vena cava;
   • Patiënten met hoge risicofactoren voor acute DVT en PE die een operatie aan de buik, het bekken of de onderste ledematen hebben ondergaan;
   • Patiënten met DVT die al een groot gebied van PE hebben ontwikkeld en het risico lopen opnieuw PE te ontwikkelen;
   • DVT vergezeld van ernstige hart- en longziekte, pulmonale hypertensie;
   • Ernstige verwondingen (zoals heupfracturen, enz.), vergezeld van vasculair endotheliaal letsel, vergezeld van hypercoagulabiliteit van het bloed en contra-indicaties voor anticoagulantia;
5. Degenen die het doel van de proef kunnen begrijpen, meewerken aan de follow-up en vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige stenose of misvorming van de vena cava inferior of ernstige misvorming van de wervelkolom;
2. Patiënten met ongecontroleerde infectieziekten, etterende embolie of vetembolie;
3. Eerdere geschiedenis van vena cava-filterimplantatie;
4. Trombose in de veneuze toegang die nodig is voor de filterimplantatie;
5. Patiënten met ernstige lever- en nierdisfunctie (ALAT>3 keer de bovengrens van normaal; Creatinine>225umol/L);
6. Patiënten met een bekende oncorrigeerbare bloeding of ernstige stollingsziekte;
7. Patiënten die allergisch zijn voor contrastmiddelen, nikkel en een contra-indicatie hebben voor röntgenfoto's;
8. Bij ziekte die problemen veroorzaakt bij behandeling en evaluatie (zoals septikemie, bacteriëmie, toxemie, ernstige stofwisselingsziekte, metastase van kanker, geestesziekte, enz.);
9. Kwaadaardige tumorpatiënten;
10. Zwangere en zogende vrouwen, of degenen die ouderschap plannen;
11. Deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen vóór opname en de eindtijdlimiet niet hebben bereikt;
12. Personen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan deze klinische studie.