Laesiesamenstelling en kwantitatieve beeldvormingsanalyse bij de diagnose van borstkanker

Het is niet aangetoond dat vrouwen met dichte borsten baat hebben bij een verhoogde kankerdetectie van volumetrische digitale borsttomosynthese (DBT), maar kunnen baat hebben bij lagere recall-percentages. Biopsiepercentages voor DBT-screening zijn vergelijkbaar met 2D digitale mammografie; hoger voor eerste screeningsonderzoeken, daarna lager met correctie voor leeftijd en borstdichtheid. In de VS resulteert 71% van de biopsieën niet in een diagnose van borstkanker bij vrouwen van 40-79 jaar die borstkankerscreening ondergaan. Om het hoge aantal onnodige biopsieën aan te pakken, is er een innovatieve manier ontwikkeld om door de FDA goedgekeurde protocollen voor borstbeeldvorming te gebruiken om multispectrale beelden te verkrijgen om de samenstelling van lipiden/water/eiwitten (L/W/P) van verdachte borstlaesies te meten. Kwaadaardig borstweefsel heeft unieke L/W/P-samenstellingsfracties in vergelijking met normaal of goedaardig borstweefsel. Dit voorstel heeft tot doel de biopsieopbrengst (BI-RADS-PPV3) te verhogen door L/W/P biologische biomarkers te combineren met kwantitatieve morfologische en textuurbeeldanalyse. Deze combinatie van samenstelling en fysieke beschrijvingen van verdachte borstlaesies wordt q3CB genoemd. De voordelen van het toevoegen van q3CB aan het huidige DBT-screening/diagnostische beeldvormingsparadigma, dat mogelijk al computerondersteunde detectie omvat, is niet bekend. Deze studie is ontworpen om de verwachte biopsieopbrengst met en zonder q3CB in een klinische readerstudie te vergelijken en te onderzoeken hoe q3CB kan worden gecombineerd met bestaande technologieën. De centrale hypothese is dat biologische L/W/P-fracties in borstweefsel in combinatie met analyse van morfologische en weefselkenmerken een significant hogere borstkankerspecificiteit zullen opleveren dan de conventionele interpretatie van DGT alleen. Het doel is om verdachte borstlaesies beter te identificeren die moeten worden gebiopteerd voor maligniteit bij vrouwen die momenteel worden aanbevolen voor biopsie. Het langetermijndoel is om onnodige biopsieën te verminderen en de biopsieopbrengst te verhogen. De grondgedachte van de onderzoekers voor het voorgestelde onderzoek is dat biologische L/W/P-beschrijvingen van borstlaesies zullen leiden tot meer specifieke biopsiebeslissingen en een beter begrip van kankertypes. De doelstellingen van het project zijn met name: 1) het ontwikkelen van q3CB-laesiesignaturen om borstkankerlaesies te onderscheiden van goedaardige laesies, met behulp van 600 prospectief verkregen DBT-onderzoeken van vrouwen bij wie wordt aanbevolen een biopsie te ondergaan; 2) een klinisch lezersonderzoek uitvoeren om de prestaties van radiologen op standaardzorg FFDM of DBT te vergelijken zonder en met opname van q3CB-handtekeningen; 3) Onderzoek naar het nut van q3CB-laesiesignaturen in een screeningparadigma om de gevoeligheid en specificiteit van CADe-geïdentificeerde verdachte laesies te verbeteren bij het beoordelen van maligniteit en bij het associëren met hun associatie met subtypes van kanker; Exploratory) onderzoeken de toegevoegde gevoeligheid en specificiteit van DBT met dubbele energie in fantoomstudies die de grootte, samenstelling en borstdichtheid van de laesie onderzoeken. De innovatie van deze studie is de volledige karakterisering van de samenstelling van lipiden-/water-/eiwitlaesies met DBT en hoe deze een aanvulling vormt op bestaande computerondersteunde diagnostische programma's in combinatie met klinische radiologen die bewijs leveren dat klaar is voor klinische vertaling van deze unieke en opkomende technologie.