Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe opties voor de behandeling van artrose in de knie

5 februari 2024 bijgewerkt door: Adam Hanley, University of Utah
Deze studie zal een single-site, vierarmige, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie zijn. Patiënten met knieartrose (N=164) worden gerandomiseerd naar Reiki, Sham Reiki (placebocontrole), mindfulness-meditatie (actieve controle) of een wachtlijstcontroleconditie. De drie actieve interventies worden gedurende 20 minuten, eenmaal per week, gedurende vier opeenvolgende weken toegepast in een universitaire laboratoriumomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • University of Utah
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artrose in ten minste één knie
  • Rapporteer een WOMAC pijnscore gemiddeld >/= 2
  • Geen enkele vorm van energietherapie gebruiken die afwijkt van de voorgestelde studie
  • Mogelijkheid om Engels te lezen, begrijpen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Knieprothese in het voorgaande jaar
  • Heb cognitieve stoornissen zoals bepaald door klinisch interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Actieve vergelijker: Mindfulness-meditatie
Gedragsmatig: Mindfulness-meditatie
De mindfulness-meditatie-interventie zal worden aangepast op basis van een gestandaardiseerd mindfulness-inductiescript dat is gevalideerd in eerder onderzoek. De mindfulness-oefening zal patiënten begeleiden om de aandacht te richten op adem- en lichaamssensaties, terwijl ze discursieve gedachten, negatieve emoties en pijn volgen en accepteren. De MM-interventionist is een getrainde mindfulness-aanbieder en heeft ervaring met het gebruik van MM in medische omgevingen.
Experimenteel: Reiki
Gedragsmatig: Reiki
Reiki wordt gegeven door een getrainde Reikimaster met als doel de energiestroom in het lichaam van de patiënt in balans te brengen.
Sham-vergelijker: Schijn-reiki
Gedragsmatig: Schijn-reiki
Sham Reiki wordt gegeven door een persoon die getraind is om de bewegingen van de Reiki-interventietherapeut te simuleren, maar ze zullen de genezing van de patiënt niet visualiseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van artrose
Tijdsspanne: Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index zullen worden gebruikt om verandering in artrosesymptomen te meten. Scores variëren van 0 tot 96, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van ergere pijn, stijfheid en fysiek functioneren
Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
De Patient Health Questionnaire-2 wordt gebruikt om depressie te meten. Scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores een ernstigere depressie weerspiegelen
Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
Verandering in angst
Tijdsspanne: Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
Het 2-item gegeneraliseerde angststoornis wordt gebruikt om angst te meten. Scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores een grotere angst weerspiegelen.
Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
Verandering in pijn catastroferen
Tijdsspanne: Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
De Pain Catastrophizing Scale wordt gebruikt om catastroferen van pijn te meten. Scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van ergere catastrofale pijn
Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
Verandering in slaap
Tijdsspanne: Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
De PROMIS Sleep Disturbance - Short Form 6a meet veranderingen in slaap. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een grotere slaapstoornis weerspiegelen
Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
De WHOQOL-BREF meet de kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven weerspiegelen
Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
Verandering in acute pijnintensiteit
Tijdsspanne: Direct voor tot na de eerste en laatste behandelsessie, die 20 minuten duurt
Een enkel item dat de pijnintensiteit beoordeelt ("Hoeveel pijn heeft u?") scoorde op een 11-punts (0=helemaal niet, 10=zeer veel) numerieke beoordelingsschaal. Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
Direct voor tot na de eerste en laatste behandelsessie, die 20 minuten duurt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelftranscendentie van de staat
Tijdsspanne: Direct voor tot na de eerste en laatste behandelsessie, die 20 minuten duurt
Verandering in zelftranscendente staat zal worden gemeten met de Nondual Awareness Dimensional Assessment - State Version. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere zelftranscendentie weerspiegelen.
Direct voor tot na de eerste en laatste behandelsessie, die 20 minuten duurt
Verandering in staatsdecentering
Tijdsspanne: Direct voor tot na de eerste en laatste behandelsessie, die 20 minuten duurt
Verandering in state decentrering zal worden gemeten met de Metacognitive Processes of Decentering Scale - State Version. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere toestandsdecentrering weerspiegelen.
Direct voor tot na de eerste en laatste behandelsessie, die 20 minuten duurt
Verandering in eigenschap zelftranscendentie
Tijdsspanne: Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
Verandering in eigenschap zelftranscendentie zal worden beoordeeld met de Nondual Awareness Dimensional Assessment - Trait Version. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere eigenschap zelftranscendentie weerspiegelen.
Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
Verandering in kenmerkdecentrering
Tijdsspanne: Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
Verandering in trait decentrering zal worden beoordeeld met de Metacognitive Processes of Decentering Scale - Trait Version. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere decentralisatie van eigenschappen weerspiegelen.
Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
Verandering in misbruik van voorgeschreven pijnmedicatie
Tijdsspanne: Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
De PROMIS Prescription Pain Medication Misuse v1.0 - Short Form 7a zal misbruik van voorgeschreven pijnstillers meten. Scores variëren van 0 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op meer misbruik.
Een week voor de behandeling tot een week na de behandeling, dat is een periode van 6 weken
Aangename sensatieratio
Tijdsspanne: Direct voor tot na de eerste en laatste behandelsessie, die 20 minuten duurt
Aangename sensatieratio zoals gemeten door Sensation Manikin, een maat die bestaat uit een visuele lichaamskaart om de locatie en distributie van sensaties aan te tonen.
Direct voor tot na de eerste en laatste behandelsessie, die 20 minuten duurt
Kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Direct voor de eerste behandelsessie en direct na de laatste behandelsessie, dit is een periode van 4 weken
Pijndrempel en tolerantie, temporele sommatie en geconditioneerde pijnmodulatie
Direct voor de eerste behandelsessie en direct na de laatste behandelsessie, dit is een periode van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00153103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Reiki

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren