Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van klinische kenmerken van hemodialysepatiënten met Omicron-infectie

26 september 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Door de klinische gegevens te verzamelen van hemodialysepatiënten met Omicron-infectie in het RenJi-ziekenhuis van 7 april 2022 tot 10 juni 2022, werden de klinische kenmerken van deze populatie geanalyseerd. En om de risicofactoren van verschillende klinische uitkomsten te analyseren op basis van de klinische uitkomst van deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een single-center, retrospectieve, observationele studie. De proefpersonen waren hemodialysepatiënten die waren opgenomen in het hemodialysecentrum van het Renji-ziekenhuis, verbonden aan de Shanghai Jiaotong University School of Medicine vanwege een omicron-infectie tijdens de Omicron-epidemieperiode van 7 april 2022 tot 10 juni 2022. 65 gevallen werden in het onderzoek opgenomen na uitsluiting van de patiënten die hemodialyse ondergingen vanwege acuut nierletsel. En ze werden vergeleken met 195 niet-dialysepatiënten die in dezelfde periode in het ziekenhuis waren opgenomen, die willekeurig werden geselecteerd, volgens de verhouding 1:3.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een omicron-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodialysepatiënten als gevolg van chronische nierziekte stadium 5 met omicroninfectie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hemodialyse ondergaan vanwege acuut nierletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hemodialysepatiënten met een omicron-infectie
geen tussenkomst
niet-hemodialysepatiënten met een omicron-infectie
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale eliminatie
Tijdsspanne: 2022-4-7 tot 2022-6-10
beide negatief voor ORF1ab- en N-genen (Ct-waarde ≥35 volgens real-time PCR) in twee opeenvolgende dagen.
2022-4-7 tot 2022-6-10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2022-4-7 tot 2022-6-10
waaronder acuut linkerhartfalen, nieuwe symptomatische aritmieën die medicatiecontrole vereisen, acuut coronair syndroom
2022-4-7 tot 2022-6-10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jiayue Lu, Renji Hospital affiliation to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT-2022-0120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren