- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05559138
Analyse van klinische kenmerken van hemodialysepatiënten met Omicron-infectie
26 september 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Door de klinische gegevens te verzamelen van hemodialysepatiënten met Omicron-infectie in het RenJi-ziekenhuis van 7 april 2022 tot 10 juni 2022, werden de klinische kenmerken van deze populatie geanalyseerd.
En om de risicofactoren van verschillende klinische uitkomsten te analyseren op basis van de klinische uitkomst van deze populatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een single-center, retrospectieve, observationele studie.
De proefpersonen waren hemodialysepatiënten die waren opgenomen in het hemodialysecentrum van het Renji-ziekenhuis, verbonden aan de Shanghai Jiaotong University School of Medicine vanwege een omicron-infectie tijdens de Omicron-epidemieperiode van 7 april 2022 tot 10 juni 2022.
65 gevallen werden in het onderzoek opgenomen na uitsluiting van de patiënten die hemodialyse ondergingen vanwege acuut nierletsel.
En ze werden vergeleken met 195 niet-dialysepatiënten die in dezelfde periode in het ziekenhuis waren opgenomen, die willekeurig werden geselecteerd, volgens de verhouding 1:3.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een omicron-infectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialysepatiënten als gevolg van chronische nierziekte stadium 5 met omicroninfectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die hemodialyse ondergaan vanwege acuut nierletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
hemodialysepatiënten met een omicron-infectie
|
geen tussenkomst
|
niet-hemodialysepatiënten met een omicron-infectie
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Virale eliminatie
Tijdsspanne: 2022-4-7 tot 2022-6-10
|
beide negatief voor ORF1ab- en N-genen (Ct-waarde ≥35 volgens real-time PCR) in twee opeenvolgende dagen.
|
2022-4-7 tot 2022-6-10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2022-4-7 tot 2022-6-10
|
waaronder acuut linkerhartfalen, nieuwe symptomatische aritmieën die medicatiecontrole vereisen, acuut coronair syndroom
|
2022-4-7 tot 2022-6-10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jiayue Lu, Renji Hospital affiliation to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- De Meester J, De Bacquer D, Naesens M, Meijers B, Couttenye MM, De Vriese AS; NBVN Kidney Registry Group. Incidence, Characteristics, and Outcome of COVID-19 in Adults on Kidney Replacement Therapy: A Regionwide Registry Study. J Am Soc Nephrol. 2021 Feb;32(2):385-396. doi: 10.1681/ASN.2020060875. Epub 2020 Nov 5.
- Shuai H, Chan JF, Hu B, Chai Y, Yuen TT, Yin F, Huang X, Yoon C, Hu JC, Liu H, Shi J, Liu Y, Zhu T, Zhang J, Hou Y, Wang Y, Lu L, Cai JP, Zhang AJ, Zhou J, Yuan S, Brindley MA, Zhang BZ, Huang JD, To KK, Yuen KY, Chu H. Attenuated replication and pathogenicity of SARS-CoV-2 B.1.1.529 Omicron. Nature. 2022 Mar;603(7902):693-699. doi: 10.1038/s41586-022-04442-5. Epub 2022 Jan 21.
- Halfmann PJ, Iida S, Iwatsuki-Horimoto K, Maemura T, Kiso M, Scheaffer SM, Darling TL, Joshi A, Loeber S, Singh G, Foster SL, Ying B, Case JB, Chong Z, Whitener B, Moliva J, Floyd K, Ujie M, Nakajima N, Ito M, Wright R, Uraki R, Warang P, Gagne M, Li R, Sakai-Tagawa Y, Liu Y, Larson D, Osorio JE, Hernandez-Ortiz JP, Henry AR, Ciuoderis K, Florek KR, Patel M, Odle A, Wong LR, Bateman AC, Wang Z, Edara VV, Chong Z, Franks J, Jeevan T, Fabrizio T, DeBeauchamp J, Kercher L, Seiler P, Gonzalez-Reiche AS, Sordillo EM, Chang LA, van Bakel H, Simon V; Consortium Mount Sinai Pathogen Surveillance (PSP) study group; Douek DC, Sullivan NJ, Thackray LB, Ueki H, Yamayoshi S, Imai M, Perlman S, Webby RJ, Seder RA, Suthar MS, Garcia-Sastre A, Schotsaert M, Suzuki T, Boon ACM, Diamond MS, Kawaoka Y. SARS-CoV-2 Omicron virus causes attenuated disease in mice and hamsters. Nature. 2022 Mar;603(7902):687-692. doi: 10.1038/s41586-022-04441-6. Epub 2022 Jan 21.
- Lewnard JA, Hong VX, Patel MM, Kahn R, Lipsitch M, Tartof SY. Clinical outcomes associated with SARS-CoV-2 Omicron (B.1.1.529) variant and BA.1/BA.1.1 or BA.2 subvariant infection in Southern California. Nat Med. 2022 Sep;28(9):1933-1943. doi: 10.1038/s41591-022-01887-z. Epub 2022 Jun 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT-2022-0120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk