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Análise das Características Clínicas de Pacientes em Hemodiálise com Infecção por Omicron

26 de setembro de 2022 atualizado por: RenJi Hospital
Ao coletar os dados clínicos de pacientes em hemodiálise com infecção por Omicron no Hospital RenJi de 7 de abril de 2022 a 10 de junho de 2022, foram analisadas as características clínicas dessa população. E analisar os fatores de risco de diferentes desfechos clínicos de acordo com o desfecho clínico dessa população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi um estudo observacional, retrospectivo, de centro único. Os sujeitos da pesquisa foram pacientes em hemodiálise admitidos no Centro de Hemodiálise do Hospital Renji Afiliado à Escola de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai devido à infecção por ômicron durante o período epidêmico de 7 de abril de 2022 a 10 de junho de 2022. 65 casos foram incluídos no estudo após a exclusão dos pacientes que realizaram hemodiálise por lesão renal aguda. E foram comparados com 195 pacientes não dialíticos admitidos no hospital no mesmo período, selecionados aleatoriamente, na proporção de 1:3.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com infecção por omicron

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em hemodiálise por doença renal crônica estágio 5 com infecção por omicron

Critério de exclusão:

  • Pacientes em hemodiálise por lesão renal aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes em hemodiálise com infecção por omicron
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção
pacientes sem hemodiálise com infecção por omicron
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eliminação viral
Prazo: 2022-4-7 a 2022-6-10
ambos negativos para os genes ORF1ab e N (valor Ct ≥35 por PCR em tempo real) em dois dias consecutivos.
2022-4-7 a 2022-6-10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos cardiovasculares
Prazo: 2022-4-7 a 2022-6-10
incluindo insuficiência cardíaca esquerda aguda, novas arritmias sintomáticas que requerem controle medicamentoso, síndrome coronariana aguda
2022-4-7 a 2022-6-10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jiayue Lu, Renji Hospital affiliation to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT-2022-0120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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