Klinische studie van focaal implantaat gebruikt voor dissectie van de onderste ledematen na angioplastiek (PINTO)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 tot 80 jaar, man of vrouw
2. Atherosclerotische occlusieve ziekte van de onderste ledematen
3. Na PTA toonde angiografie minder dan 30% resterende stenose van de doellaesie (gebaseerd op visuele schatting), en er is een of meer dissecties (type A-F)
4. Proefpersonen zijn in staat het doel van het onderzoek te begrijpen, volledige naleving van de procedure en follow-up aan te tonen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. De doellaesie is gestent of eerder behandeld met een bypassoperatie
2. Acute trombose van het doelbloedvat vereist trombolyse of trombectomie, of heeft binnen 48 uur lokale of systemische trombolyse ondergaan
3. Ballon doorsnijden, trombectomie, plaqueresectie, brachytherapie en lasertherapie waren gepland
4. Meer dan 30% resterende stenose van de instroomslagader (gebaseerd op visuele schatting) na behandeling, of er is geen uitstroomslagader in de doelledemaat
5. De doellaesie was te verkalkt om PTA te ondergaan of de voerdraad kon niet anterograde door de doellaesie gaan
6. Geplande amputatie van de doelledemaat
7. Ernstige allergie voor antistollingsmiddelen, plaatjesaggregatieremmers, contrastmiddelen en nitinol
8. Oncontroleerbare infecties
9. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of die van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
10. Deelnemen aan klinische onderzoeken met een ander geneesmiddel of medisch hulpmiddel en nog niet uit de studie zijn
11. Andere omstandigheden die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor opname