Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anabole Eigenschappen van Canola (ALPACA)

15 mei 2023 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De evaluatie van canola-eiwit en wei-eiwit ter ondersteuning van spierconditionering in vivo bij jonge vrouwen

Spierweefsel bestaat uit eiwitten. Deze eiwitten zijn opgebouwd uit kleine bouwstenen: aminozuren. Door voldoende eiwitten in onze voeding te consumeren, zorgen we ervoor dat het lichaam voldoende aminozuren krijgt om de opbouw van spiereiwitten te vergemakkelijken. Ook na het sporten is eiwitinname belangrijk omdat dit bijdraagt ​​aan het herstelproces. De groeiende wereldbevolking voorzien van voldoende dierlijk eiwit is een uitdaging. Plantaardige eiwitten kunnen op een duurzamere commerciële schaal worden geproduceerd dan conventionele dierlijke eiwitten en kunnen daarom bijdragen aan het voeden van onze toekomstige bevolking. Canola-eiwit is een eiwit dat is afgeleid van koolzaad. De samenstelling van canola lijkt vergelijkbaar met die van andere hoogwaardige dierlijke eiwitbronnen. Maar er zijn nog geen gegevens over het effect van de inname van canola-eiwitten op spiergroei. Bovendien is het meeste onderzoek naar het effect van eiwitinname en spiergroei/-herstel uitgevoerd bij mannen en hebben we meer inzicht nodig in het effect bij vrouwen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de inname van canola-eiwit de spiergroei net zo goed kan stimuleren als wei-eiwit na een krachttrainingsessie bij vrouwen.

Primaire doelstelling: het beoordelen van de impact van de inname van 20 g canola of 20 g wei-eiwit versus placebo op de acute 5 uur durende postprandiale spiereiwitsynthese tijdens herstel van in vivo weerstandsoefeningen van het onderlichaam bij jonge vrouwen.

Secundair doel: de impact beoordelen van de inname van 20 g canola-eiwit versus 20 g wei-eiwit op acute 5 uur postprandiale spiereiwitsynthese tijdens herstel van in vivo weerstandsoefeningen van het onderlichaam bij jonge vrouwen.

Tertiaire doelstellingen: signaalroutes vergelijken en. postprandiale 5-uurs plasmaglucose-, insuline- en aminozuurconcentraties (inclusief oppervlakte onder de curve, piekconcentraties en tijd tot piek) na inname van canola-eiwit, wei-eiwit en placebo tijdens herstel van een weerstandsoefening van het onderlichaam in jonge vrouwtjes.

Hypothese: er wordt verondersteld dat de acute 5 uur durende postprandiale spiereiwitsynthesesnelheden niet anders zullen zijn na inname van 20 g canola-eiwit en 20 g wei-eiwit en hoger in vergelijking met placebo tijdens het herstel van het onderlichaam na inspanning bij gezonde jonge vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Screening en pre-testen Om te beoordelen of vrijwilligers in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek, nodigen we hen uit voor een screening op de universiteit. Aan het begin van de screeningsessie wordt het gehele experimentele onderzoek toegelicht en eventuele vragen beantwoord. Daarna wordt de vrijwilligers gevraagd het toestemmingsformulier te lezen, in te vullen en te ondertekenen. Na ondertekening van het toestemmingsformulier wordt de geschiktheid van de deelnemer beoordeeld aan de hand van de in- en uitsluitingscriteria. Om verder te beoordelen of ze in aanmerking komen, wordt deelnemers gevraagd een medische vragenlijst in te vullen om hun algemene gezondheid, medicijngebruik, gebruikelijke voedselinname en fysieke activiteit te beoordelen (bijlage F1.1). Vervolgens wordt de bloeddruk bepaald. Lichaamsmassa (met een nauwkeurigheid van 0,1 kg) en lengte (met een nauwkeurigheid van 0,01 m) zullen worden bepaald, en de lichaamssamenstelling zal worden beoordeeld via een Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scan. Een DEXA-scan is een eenvoudige, niet-invasieve procedure. Aan het begin van de procedure wordt proefpersonen gevraagd om in ondergoed op een scantafel te gaan liggen en ze moeten tijdens de metingen onbeweeglijk blijven. Terwijl de scanner beweegt, gaat een dubbele energiestraal door het beoogde skeletspiergedeelte en wordt gemeten door een detector. Deze procedure wordt herhaald totdat het hele lichaam is gescand en duurt ongeveer 3 minuten.

De screeningsessies vinden 's ochtends plaats en deelnemers krijgen de instructie om 's ochtends niet te ontbijten om verstoringen in de DEXA-scan te voorkomen.

Bij een onverwachte medische bevinding tijdens de screening worden de proefpersonen altijd op de hoogte gesteld. Als een proefpersoon deze melding niet wil ontvangen, kan ze niet deelnemen aan het onderzoek.

Vervolgens worden proefpersonen vertrouwd gemaakt en getest op bilaterale kracht op de oefenmachines. Eerst warmen de deelnemers 5 minuten op op een fietsergometer bij 100W. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd over de juiste gewichtheftechniek op elke oefenmachine (leg-press en leg-extensie) en een gestandaardiseerd testprotocol doorlopen om een ​​meting van de maximale kracht (1RM) voor elke oefenmachine te bepalen. Kort gezegd, proefpersonen gaan op een leg press en leg extension machine zitten en beginnen met een warming-up van 2 sets van 10 herhalingen met zelfgekozen gewichten. Dan wordt de belasting verhoogd tot boven het opwarmgewicht. De belasting wordt verhoogd na elke succesvolle lift, totdat het niet meer lukt, om de maximale kracht te bepalen. Een herhaling wordt als "geldig" aangemerkt als de deelnemer in staat is om de gehele lift gecontroleerd, zonder hulp, af te ronden.

Als de screening succesvol is uitgevoerd, wordt de testdag ingepland. Om te voorkomen dat de menstruatiecyclus een grote invloed heeft op de metingen van het eiwitmetabolisme, wordt de testdag ingepland in de eerste 10 dagen van de folliculaire fase.

Elke proefpersoon zal deelnemen aan een experimentele proef die ongeveer 9 uur duurt. De proefpersonen krijgen de instructie om om 07:45 uur 's ochtends nuchter en uitgerust op de universiteit aan te komen, wat inhoudt dat deelnemers niet mogen eten en drinken (behalve water) vanaf 22:00 uur op de avond voorafgaand aan de experimentele proef. Zij krijgen de instructie om met de auto of het openbaar vervoer naar de universiteit te komen. Nadat de proefpersonen op de universiteit zijn aangekomen, vragen we ze hun korte broek aan te trekken, hun lichaamsgewicht te bepalen en ze een bed toe te wijzen. De proefpersonen zullen in rugligging rusten en een Teflon-katheter zal in een verwarmde dorsale handader worden ingebracht en in een hot-box (60°C) worden geplaatst voor arteriële bloedafname. Er wordt een basisbloedmonster (serum + plasma = 20 ml) afgenomen op t= -210 min om het aminozuurverrijkingsniveau voorafgaand aan de interventie te bepalen. Na het afnemen van een basaal bloedmonster wordt een tweede Teflon-katheter ingebracht in een antecubitale ader van de contralaterale arm voor stabiele isotoopinfusie met de aminozuren 13C6-fenylalanine en 2H2-tyrosine. Aan het begin van de isotopeninfusie worden de plasma-fenylalanine- en tyrosinepools geprimed met een enkele dosis van de traceroplossing, direct daarna begint de continue tracer-infusie.

Gedurende de gehele experimentele testdag wordt de hand met de dorsale handkatheter voorafgaand aan elke bloedafname 10 minuten voorverwarmd in een hotbox op 60°C om de doorbloeding te bevorderen. Dit maakt het gemakkelijker om bloed te verzamelen en minimaliseert de uitwisseling van voedingsstoffen van bloed naar andere weefsels. Daarom stelt het ons in staat om voedingsrijk (gearteraliseerd) bloed uit een ader te verzamelen. Arteriële bloedmonsters (10 ml) worden verzameld op t = -180, -120, -60 en 0 min om de plasmatracer-verrijkingen te beoordelen tijdens de tracer-infusie in de nachtelijke rustperiode na absorptie. Na een pre-infusieperiode van 30 minuten (t = -180), waarin de tracer-infusie een stabiele toestand bereikt, wordt een eerste spierbiopsie genomen van de m. vastus lateralis om de achtergrondverrijking te bepalen. Op t=-45 min wordt een oefensessie van het weerstandstype uitgevoerd (40 minuten). Vervolgens wordt op t= 0 min een tweede biopsie genomen van hetzelfde been om de synthesesnelheid van basaal spiereiwit te beoordelen. Onmiddellijk na de tweede biopsie nemen de proefpersonen de toegewezen drank in (20 g koolzaad of wei-eiwit of een niet-calorische placebo). Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd om de drank binnen ~ 5 minuten te consumeren.

Bij inname van drank wordt de stopwatch gereset (t= 0 min) en worden arteriële bloedmonsters (10 ml) verzameld op t = 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 min tijdens de postprandiale periode om plasma-aminozuurprofielen en -verrijkingen te beoordelen. Om de postprandiale spiereiwitsynthese (MPS) te bepalen, wordt een nieuwe biopsie genomen op t = 300 min na inname van de maaltijd van het contralaterale been. De spierbiopsie op t = 300 min stelt ons in staat om fysiologisch relevante informatie te verkrijgen met betrekking tot de duur van de anabole respons op eiwitinname gedurende een veelgebruikte postprandiale periode van 5 uur. Gezamenlijk kunnen we met de verkregen biopsieën spiereiwitsynthese meten in de rusttoestand (-180 - 0 min) en de gehele postprandiale periode (0 - 300 min; belangrijkste uitkomst).

Tijdens de testdag worden in totaal 3 spierbiopten genomen via 3 afzonderlijke incisies, 2 biopsieën van het ene been en 1 biopsie van het andere been. In totaal zullen er 12 keer bloedmonsters worden genomen tijdens de testdag, het eerste monster dat wordt verzameld is 20 ml, de volgende monsters 10 ml, voor een totaal van 130 ml. Bovendien zullen gastro-intestinale (GI) symptomen worden beoordeeld op t = -60, 30 en 180 minuten en smakelijkheid op t = 15 min door middel van vragenlijsten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk geslacht
  • Tussen 18 en 35 jaar oud
  • BMI tussen 18,5 en 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Intolerantie voor melkproducten
  • Mosterd allergie
  • Deelnemen aan een gestructureerd (progressief) beweegprogramma
  • Regelmatig roken
  • Gediagnosticeerde aandoeningen of ziekten van het maagdarmkanaal
  • Gediagnosticeerde musculoskeletale aandoeningen
  • Gediagnosticeerde stofwisselingsstoornissen (bijv. suikerziekte)
  • Hypertensie (bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg)
  • Bloed gedoneerd 3 maanden voorafgaand aan de testdag
  • Zwanger
  • Het gebruik van orale anticonceptiva van de derde generatie
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers).
  • Chronisch gebruik van maagzuurremmers
  • Chronisch gebruik van antistollingsmiddelen
  • recent (

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Canola-eiwit
20g canola-eiwit
drinken van een vanilledrankje uit een niet-transparante shaker
Andere namen:
  • supplement
Oefening van het weerstandstype van het onderlichaam op de liggende legpress en de zittende knie-extensiemachine. Beide machines 4 sets op 80% 1RM voor 8-10 herhalingen.
Andere namen:
  • krachttraining
  • weerstandstraining
Actieve vergelijker: Wei eiwit
20g wei-eiwit
drinken van een vanilledrankje uit een niet-transparante shaker
Andere namen:
  • supplement
Oefening van het weerstandstype van het onderlichaam op de liggende legpress en de zittende knie-extensiemachine. Beide machines 4 sets op 80% 1RM voor 8-10 herhalingen.
Andere namen:
  • krachttraining
  • weerstandstraining
Sham-vergelijker: Placebo
Water, afgestemd op smaak en volume
drinken van een vanilledrankje uit een niet-transparante shaker
Andere namen:
  • supplement
Oefening van het weerstandstype van het onderlichaam op de liggende legpress en de zittende knie-extensiemachine. Beide machines 4 sets op 80% 1RM voor 8-10 herhalingen.
Andere namen:
  • krachttraining
  • weerstandstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale spiereiwit fractionele synthesesnelheid
Tijdsspanne: 0-5 uur
De synthesesnelheden van spiereiwitten worden berekend met behulp van L-ring-13C6-fenylalanine-tracer en geleverd als 1 geïntegreerde waarde over het gespecificeerde tijdsbestek met plasma als voorloper.
0-5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 0-5 uur
Plasmaglucoseconcentraties
0-5 uur
Plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: 0-5 uur
Plasma-insulineconcentraties
0-5 uur
Plasma aminozuren concentraties
Tijdsspanne: 0-5 uur
Plasma aminozuren concentraties
0-5 uur
'basale' spiereiwit fractionele synthesesnelheid
Tijdsspanne: -3 - 0 uur
De synthesesnelheden van spiereiwitten worden berekend met behulp van L-ring-13C6-fenylalanine-tracer en geleverd als 1 geïntegreerde waarde over het gespecificeerde tijdsbestek met plasma als voorloper.
-3 - 0 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd in jaren
Tijdsspanne: basislijn bij screening
Leeftijd in jaren opgegeven door deelnemers
basislijn bij screening
lichaamsgewicht in kg
Tijdsspanne: basislijn bij screening
schaal
basislijn bij screening
Hoogte in meter
Tijdsspanne: basislijn bij screening
stadiometer
basislijn bij screening
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: basislijn bij screening
berekend op basis van lengte en lichaamsgewicht
basislijn bij screening
Magere massa van het hele lichaam in kg
Tijdsspanne: basislijn bij screening
dexa
basislijn bij screening
Appendiculaire magere massa in kg
Tijdsspanne: basislijn bij screening
dexa
basislijn bij screening
lichaamsvet%
Tijdsspanne: basislijn bij screening
dexa
basislijn bij screening
Inname van macronutriënten via de voeding
Tijdsspanne: 2 dagen voorafgaand aan de experimentele proefdag
beoordeeld aan de hand van schriftelijke opnamegegevens
2 dagen voorafgaand aan de experimentele proefdag
Maximale beenkracht
Tijdsspanne: basislijn bij screening
1-Herhalingsmaximum beoordeeld op legpress en knie-extensie
basislijn bij screening
smakelijkheid drinken
Tijdsspanne: Op experimentele proefdag direct na inname van drank
Beoordeeld door een visuele analoge schaal na inname van drank
Op experimentele proefdag direct na inname van drank

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL81203.068.22 / METC 22-031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spier Eiwit Synthese

Klinische onderzoeken op inname van drank

3
Abonneren