Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar geïntegreerde verpleegkundige strategie voor patiënten met gastro-intestinale stromale tumoren na gerichte therapie

17 december 2022 bijgewerkt door: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

De constructie en empirische studie van symptoombestrijding en geïntegreerde zorgstrategie voor gastro-intestinale stromale tumorpatiënten met gerichte therapie op basis van het MRC-raamwerk

Het doel van deze klinische studie is om een ​​strategie voor symptoombeheer op te stellen voor patiënten met gastro-intestinale stromale tumorgerichte therapie op basis van symptoombeheerstheorie onder begeleiding van het MRC-kader. Integreer de strategie voor symptoombeheer in het informatieplatform en voer een empirisch onderzoek uit naar geïntegreerde zorg voor GIST-patiënten, en vergelijk dit met de traditionele poliklinische follow-uppatiënten om de veiligheid en effectiviteit van de strategie voor symptoombeheer en het toepassingseffect van de geïntegreerde strategie te onderzoeken. zorg platform.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische proef is om een ​​informatieplatform te bouwen voor symptoombeheer en geïntegreerde zorgstrategie van op gastro-intestinale stromale tumor gerichte behandelingspatiënten: het systeem bestaat uit een big data-platform en een zorgstrategieplatform. Het big data-platform kan automatisch patiëntgegevens extraheren uit HIS, Medcare en andere patiëntdiagnose- en behandelingssystemen volgens de vooraf ingestelde patiëntinclusiecriteria, een gezondheidsdossier vormen van gastro-intestinale stromale tumorgerichte behandelingspatiënten en de inschrijving voltooien. Het systeem bevordert op intelligente wijze de zorgstrategieën van de patiënten die deel uitmaken van het big data-platform, bevordert de tweerichtingscommunicatie tussen artsen en patiënten en realiseert de functies van getimede symptoomevaluatie, symptoombeheer, resultaatfeedback van symptoombeheer, enz. Alle gezondheidsgegevens van patiënten kunnen via het big data-platform op maat worden uitgevoerd. De twee platforms vullen elkaar aan, bevorderen het zelfmanagement van de patiënt, verbeteren de kwaliteit van de medische nazorg, verminderen de werkdruk van medisch personeel, optimaliseren het gebruik van medische middelen en verbeteren de kwaliteit van wetenschappelijke onderzoeksgegevens. Het is niet nodig voor patiënten om te beoordelen hoe ze interventiemaatregelen moeten nemen, maar de besluitvormingsmodule van het managementcentrum van het systeem zal de symptomen van patiënten evalueren en vervolgens overeenkomstige maatregelen laten verschijnen, zodat patiënten effectiever kunnen omgaan met het ongemak van gerelateerde symptomen veroorzaakt door gerichte behandeling thuis, en verlichten de impact op het leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zhijian Liu, Doctor
  • Telefoonnummer: (+86)15951814859
  • E-mail: njulzj@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd als gastro-intestinale stromale tumor en die gerichte therapie krijgen

    • Ouder dan 18 jaar, met normale communicatieve vaardigheden

      • Zal smartphones gebruiken, of de gezinsleden die smartphones zullen gebruiken, zullen in de vergadering wonen

        • Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een psychiatrische voorgeschiedenis of aangeboren mentale retardatie

    • De patiënt of zijn/haar samenwonende gezinsleden kunnen de zelftest van de gezondheidstoestand, de beoordeling van de gezondheidstoestand en de vragenlijst niet invullen onder de aanwijzingen van het platform.

Criteria voor beëindiging van de zaak:

  • Degenen die tijdens de studieperiode vrijwillig beëindiging voorstellen en niet bereid zijn om follow-up te accepteren of weigeren de vragenlijst in te vullen

    • Dood

      • Verloren onderwerpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep op basis van geïntegreerde zorgmodus
① Verkrijg de medische dossiers van patiënten die een gerichte behandeling van stromale maagtumoren ondergaan in het big data-platform; ② Patiënten uploaden gezondheidsgegevens, ziektesymptomen, volledige vragenlijsten, gezondheidsoverleg en andere functies; ③ Het platform kan regelmatig auditherinneringen sturen, automatisch de door patiënten geüploade en opgeslagen gegevens analyseren, automatisch en intelligent ingrijpen wanneer zich abnormale resultaten voordoen, en medisch personeel eraan herinneren handmatig in te grijpen; ④ Onderzoekers kunnen via de terminal de recente gezondheidsstatus van patiënten bekijken en leden van overeenkomstige disciplines kunnen gerichte gezondheidsbegeleiding geven op basis van de bestaande gezondheidsproblemen van patiënten; Herinner patiënten met complexe aandoeningen eraan om poliklinisch opnieuw te worden onderzocht; ⑤ Push ziektegerelateerde kennis elke week voor patiënten om zelfstandig te leren.
Apparaat: geïntegreerde zorgmodus
Het informatiesysteem bestaat uit een big data-platform en een verpleegkundig strategieplatform. Het systeem omvat het einde van medisch werk, het einde van de patiëntbediening en het einde van het beheerdersbeheer. Het big data-platform kan automatisch patiëntgegevens extraheren uit ZIS, Medcare en andere patiëntdiagnose- en behandelingssystemen, de registratie voltooien en patiëntgezondheidsdossiers opstellen volgens de vooraf ingestelde normen voor patiëntregistratie. Door de gegevensinvoer aan de patiëntzijde te vergelijken met de database die op het platform is ingesteld, kan de systeembeslissingsmodule gepersonaliseerde maatregelen en plannen voor feedback aan patiënten genereren, en kan het een overzicht van patiëntinformatie genereren aan de verpleegkundige kant. Compleet intelligent beslissingsmodel voor symptoombeheer
Actieve vergelijker: Controlegroep op basis van conventionele zorgmodus
① De handleiding voor gezondheidseducatie voor patiënten die een gerichte behandeling van stromale maagtumoren ondergaan, zal worden uitgegeven. De patiënten die een gerichte behandeling nodig hebben, worden geïdentificeerd en opgevolgd op de routinematige polikliniek (1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de operatie en daarna eenmaal per jaar); ② Telefonische opvolging (1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en daarna eenmaal per jaar); ③ Patiënten voltooien onafhankelijk de controle van ziektesymptomen, aanpassing van levensstijl en andere zelfbeheersing van de ziekte.
Apparaat: conventionele zorgmodus
① De handleiding voor gezondheidseducatie voor patiënten die een gerichte behandeling van stromale maagtumoren ondergaan, zal worden uitgegeven. De patiënten die een gerichte behandeling nodig hebben, worden geïdentificeerd en opgevolgd op de routinematige polikliniek (1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de operatie en daarna eenmaal per jaar); ② Telefonische opvolging (1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en daarna eenmaal per jaar); ③ Patiënten voltooien onafhankelijk de controle van ziektesymptomen, aanpassing van levensstijl en andere zelfbeheersing van de ziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scoren van kwaliteit van leven met behulp van het evaluatiesysteem voor de behandeling van kanker
Tijdsspanne: Een maand na interventie
Evalueer de kwaliteit van leven van patiënten. De schaal bestaat uit 27 items: 7 items van fysiologische status (gecodeerd GP1-GP7), 7 items van sociale/gezinsstatus (GS1-GS7), 6 items van emotionele status (GE1-GE6) en 7 items van functionele status (GF1). -GF7). Elk item hanteert een scoremethode op 5 niveaus. Van "helemaal niet" tot "zeer" is de score respectievelijk 0-4. Onder hen zijn GP1-GP7, GE1 en GE3-GE6 omgekeerde items.
Een maand na interventie
Scoren van kwaliteit van leven met behulp van het evaluatiesysteem voor de behandeling van kanker
Tijdsspanne: Drie maanden na interventie
Evalueer de kwaliteit van leven van patiënten. De schaal bestaat uit 27 items: 7 items van fysiologische status (gecodeerd GP1-GP7), 7 items van sociale/gezinsstatus (GS1-GS7), 6 items van emotionele status (GE1-GE6) en 7 items van functionele status (GF1). -GF7). Elk item hanteert een scoremethode op 5 niveaus. Van "helemaal niet" tot "zeer" is de score respectievelijk 0-4. Onder hen zijn GP1-GP7, GE1 en GE3-GE6 omgekeerde items.
Drie maanden na interventie
Scoren van kwaliteit van leven met behulp van het evaluatiesysteem voor de behandeling van kanker
Tijdsspanne: Zes maanden na interventie
Evalueer de kwaliteit van leven van patiënten. De schaal bestaat uit 27 items: 7 items van fysiologische status (gecodeerd GP1-GP7), 7 items van sociale/gezinsstatus (GS1-GS7), 6 items van emotionele status (GE1-GE6) en 7 items van functionele status (GF1). -GF7). Elk item hanteert een scoremethode op 5 niveaus. Van "helemaal niet" tot "zeer" is de score respectievelijk 0-4. Onder hen zijn GP1-GP7, GE1 en GE3-GE6 omgekeerde items.
Zes maanden na interventie
Kwaliteit van leven score van patiënten beoordeeld door de specifieke module maagkanker van Anderson Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: Een maand na interventie
Het is breed toepasbaar bij kankerpatiënten van verschillende soorten en behandelingen. De schaal bestaat uit twee delen, die de ernst van 13 kernsymptomen van kanker meten en "symptoominterferentie", dat wil zeggen de interferentie van symptomen voor patiënten en de specifieke module van gastro-intestinale kanker. De ernst van 13 kernsymptomen werd geëvalueerd op kankersymptomen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, rusteloze slaap, angst, kortademigheid, geheugenverlies, anorexia, slaperigheid, droge mond, verdriet, braken en gevoelloosheid, waarvan 2 items slaapproblemen evalueerden. ; Symptoominterferentiebeoordeling De mate van interferentie van de bovenstaande 13 kernsymptomen met de zes dagelijkse levensitems van algemene activiteiten, werk, emotie, wandelen, interpersoonlijke relaties en levensvreugde. Elk item wordt gescoord van 0 tot 10 punten, 0-4 punten zijn mild, 5-6 punten zijn matig en ≥ 7 punten zijn ernstig.
Een maand na interventie
Kwaliteit van leven score van patiënten beoordeeld door de specifieke module maagkanker van Anderson Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: Drie maanden na interventie
Het is breed toepasbaar bij kankerpatiënten van verschillende soorten en behandelingen. De schaal bestaat uit twee delen, die de ernst van 13 kernsymptomen van kanker meten en "symptoominterferentie", dat wil zeggen de interferentie van symptomen voor patiënten en de specifieke module van gastro-intestinale kanker. De ernst van 13 kernsymptomen werd geëvalueerd op kankersymptomen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, rusteloze slaap, angst, kortademigheid, geheugenverlies, anorexia, slaperigheid, droge mond, verdriet, braken en gevoelloosheid, waarvan 2 items slaapproblemen evalueerden. ; Symptoominterferentiebeoordeling De mate van interferentie van de bovenstaande 13 kernsymptomen met de zes dagelijkse levensitems van algemene activiteiten, werk, emotie, wandelen, interpersoonlijke relaties en levensvreugde. Elk item wordt gescoord van 0 tot 10 punten, 0-4 punten zijn mild, 5-6 punten zijn matig en ≥ 7 punten zijn ernstig.
Drie maanden na interventie
Kwaliteit van leven score van patiënten beoordeeld door de specifieke module maagkanker van Anderson Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: Zes maanden na interventie
Het is breed toepasbaar bij kankerpatiënten van verschillende soorten en behandelingen. De schaal bestaat uit twee delen, die de ernst van 13 kernsymptomen van kanker meten en "symptoominterferentie", dat wil zeggen de interferentie van symptomen voor patiënten en de specifieke module van gastro-intestinale kanker. De ernst van 13 kernsymptomen werd geëvalueerd op kankersymptomen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, rusteloze slaap, angst, kortademigheid, geheugenverlies, anorexia, slaperigheid, droge mond, verdriet, braken en gevoelloosheid, waarvan 2 items slaapproblemen evalueerden. ; Symptoominterferentiebeoordeling De mate van interferentie van de bovenstaande 13 kernsymptomen met de zes dagelijkse levensitems van algemene activiteiten, werk, emotie, wandelen, interpersoonlijke relaties en levensvreugde. Elk item wordt gescoord van 0 tot 10 punten, 0-4 punten zijn mild, 5-6 punten zijn matig en ≥ 7 punten zijn ernstig.
Zes maanden na interventie
Angstneiging van patiënten in de afgelopen week beoordeeld door zelfbeoordelingsangstschaal
Tijdsspanne: Een maand na interventie
Het kan de angstneiging van patiënten in de afgelopen week nauwkeurig evalueren. De evaluatiemethode is handig en zeer bedienbaar. De evaluatietijd is kort en de inhoud is gemakkelijk te begrijpen. Cronbach's of SAS α De coëfficiënt is 0,824, inclusief 20 items, met een totaalscore van 100 punten. In de invoer betekent "1 minuut" geen of zeer weinig tijd, "2 minuten" betekent een klein deel van de tijd en "3 minuten" betekent een aanzienlijke hoeveelheid tijd; "4 punten" betekent de meeste of de hele tijd, waarbij items 5, 9, 13, 17 en 19 omgekeerd worden gescoord. Het integrale deel van de oorspronkelijke score vermenigvuldigd met 1,25 is de uiteindelijke standaardscore. Hoe hoger de totaalscore, hoe duidelijker de angstsymptomen van de patiënt. De score van normale emotie is lager dan 50, de score van milde angst ligt tussen 50-59, de score van matige angst ligt tussen 60-69 en de score van meer dan 70 is ernstige angst.
Een maand na interventie
Angstneiging van patiënten in de afgelopen week beoordeeld door zelfbeoordelingsangstschaal
Tijdsspanne: Drie maanden na interventie
Het kan de angstneiging van patiënten in de afgelopen week nauwkeurig evalueren. De evaluatiemethode is handig en zeer bedienbaar. De evaluatietijd is kort en de inhoud is gemakkelijk te begrijpen. Cronbach's of SAS α De coëfficiënt is 0,824, inclusief 20 items, met een totaalscore van 100 punten. In de invoer betekent "1 minuut" geen of zeer weinig tijd, "2 minuten" betekent een klein deel van de tijd en "3 minuten" betekent een aanzienlijke hoeveelheid tijd; "4 punten" betekent de meeste of de hele tijd, waarbij items 5, 9, 13, 17 en 19 omgekeerd worden gescoord. Het integrale deel van de oorspronkelijke score vermenigvuldigd met 1,25 is de uiteindelijke standaardscore. Hoe hoger de totaalscore, hoe duidelijker de angstsymptomen van de patiënt. De score van normale emotie is lager dan 50, de score van milde angst ligt tussen 50-59, de score van matige angst ligt tussen 60-69 en de score van meer dan 70 is ernstige angst.
Drie maanden na interventie
Angstneiging van patiënten in de afgelopen week beoordeeld door zelfbeoordelingsangstschaal
Tijdsspanne: Zes maanden na interventie
Het kan de angstneiging van patiënten in de afgelopen week nauwkeurig evalueren. De evaluatiemethode is handig en zeer bedienbaar. De evaluatietijd is kort en de inhoud is gemakkelijk te begrijpen. Cronbach's of SAS α De coëfficiënt is 0,824, inclusief 20 items, met een totaalscore van 100 punten. In de invoer betekent "1 minuut" geen of zeer weinig tijd, "2 minuten" betekent een klein deel van de tijd en "3 minuten" betekent een aanzienlijke hoeveelheid tijd; "4 punten" betekent de meeste of de hele tijd, waarbij items 5, 9, 13, 17 en 19 omgekeerd worden gescoord. Het integrale deel van de oorspronkelijke score vermenigvuldigd met 1,25 is de uiteindelijke standaardscore. Hoe hoger de totaalscore, hoe duidelijker de angstsymptomen van de patiënt. De score van normale emotie is lager dan 50, de score van milde angst ligt tussen 50-59, de score van matige angst ligt tussen 60-69 en de score van meer dan 70 is ernstige angst.
Zes maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Onderzoekers

  • Studie stoel: Li Chen, Bachelor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-LCYJ-MS-30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale stromale tumoren

Klinische onderzoeken op geïntegreerde zorgmodus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren