Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om integrerad omvårdnadsstrategi för patienter med gastrointestinala stromala tumörer efter målinriktad terapi

17 december 2022 uppdaterad av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Konstruktionen och den empiriska studien av symtomhantering och integrerad vårdstrategi för gastrointestinala stromaltumörpatienter med riktad terapi baserat på MRC-ramverk

Målet med denna kliniska prövning är att konstruera en symtomhanteringsstrategi för patienter med gastrointestinal stromal tumörinriktad terapi baserad på symtomhanteringsteori under ledning av MRC-ramverket. Bädda in symtomhanteringsstrategin i informationsplattformen och genomför en empirisk studie om integrerad vård för GIST-patienter och jämför den med traditionella öppenvårdspatienter för att utforska säkerheten och effektiviteten av symtomhanteringsstrategin och tillämpningseffekten av den integrerade vårdplattform.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna kliniska prövning är att bygga en informationsplattform för symtomhantering och integrerad vårdstrategi för behandlingspatienter riktade mot gastrointestinala stromala tumörer: systemet består av stordataplattform och vårdstrategiplattform. Big data-plattformen kan automatiskt extrahera patientdata från HIS, Medcare och andra patientdiagnos- och behandlingssystem enligt de förinställda patientinklusionskriterierna, bilda en hälsofil för behandlingspatienter som riktar sig till gastrointestinala stromala tumörer och slutföra registreringen. Systemet kommer på ett intelligent sätt att främja vårdstrategierna för patienterna som ingår i big data-plattformen, främja tvåvägskommunikationen mellan läkare och patienter och förverkliga funktionerna för tidsinställd symtomutvärdering, symtomhantering, symtomhanteringsresultatåterkoppling, etc. All patienthälsodata kan anpassas via big data-plattformen. De två plattformarna kompletterar varandra, främjar patientens självförvaltning, förbättrar kvaliteten på medicinsk uppföljning, minskar arbetsbelastningen för medicinsk personal, optimerar användningen av medicinska resurser och förbättrar kvaliteten på vetenskapliga forskningsdata. Det är inte nödvändigt för patienter att bedöma hur de ska vidta interventionsåtgärder, men systemets ledningscenter beslutsmodul kommer att utvärdera symtomen hos patienter och sedan poppa upp motsvarande åtgärder, så att patienterna mer effektivt kan hantera obehaget av relaterade symtom orsakas av riktad behandling i hemmet, och lindra påverkan på livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zhijian Liu, Doctor
  • Telefonnummer: (+86)15951814859
  • E-post: njulzj@126.com

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekrytering
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats som gastrointestinal stromal tumör och som får riktad terapi

    • Över 18 år, med normal kommunikationsförmåga

      • Kommer att använda smarta telefoner, eller så kommer familjemedlemmarna som kommer att använda smarta telefoner att leva i mötet

        • Informerat samtycke och frivilligt deltagande i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med psykiatrisk historia eller medfödd mental retardation

    • Patienten eller hans/hennes sammanboende familjemedlemmar kan inte fylla i självtestet för hälsotillståndet, hälsostatusbedömningen och frågeformuläret enligt plattformens uppmaningar.

Kriterier för att avsluta ärendet:

  • De som frivilligt framfört uppsägning under studietiden och inte är villiga att acceptera uppföljning eller vägrar att fylla i frågeformuläret

    • Död

      • Förlorade ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp baserad på integrerat vårdläge
① Skaffa hälsojournaler för patienter som får riktad behandling av gastriska stromala tumörer i big data-plattformen; ② Patienter laddar upp hälsodata, sjukdomssymptom, kompletta frågeformulär, hälsorådgivning och andra funktioner; ③ Plattformen kan regelbundet skicka revisionspåminnelser, automatiskt analysera data som laddas upp och sparas av patienter, automatiskt och intelligent ingripa när onormala resultat inträffar och påminna medicinsk personal om att ingripa manuellt; ④ Forskare kan se patienters senaste hälsotillstånd via terminalen, och medlemmar av motsvarande discipliner kan ge riktad hälsovägledning i enlighet med patienters befintliga hälsoproblem; Påminn patienter med komplexa tillstånd att genomgå förnyad undersökning inom öppenvården; ⑤ Driv sjukdomsrelaterad kunskap varje vecka för patienter att lära sig självständigt.
Enhet: integrerat vårdläge
Informationssystemet består av stordataplattform och omvårdnadsstrategiplattform. Systemet inkluderar medicinskt arbetsslut, patientdriftslut och administratörshanteringsslut. Big data-plattformen kan automatiskt extrahera patientdata från HIS, Medcare och andra patientdiagnos- och behandlingssystem, slutföra registreringen och upprätta patienthälsofiler enligt de förinställda patientregistreringsstandarderna. Genom att jämföra datainmatningen på patientsidan med den databas som finns på plattformen kan systemets beslutsfattande modul generera personliga åtgärder och planer för återkoppling till patienter, och kan generera patientinformation översiktsåterkoppling till sjuksköterskesidan. Komplett intelligent push of symptomhantering beslutsmodell
Aktiv komparator: Kontrollgrupp baserad på konventionellt vårdläge
① Handboken för hälsoutbildning för patienter som får riktad behandling av gastriska stromala tumörer kommer att utfärdas. De patienter som behöver riktad behandling kommer att identifieras och följas upp på rutinpolikliniken (1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter operationen och en gång om året därefter); ② Telefonuppföljning (1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och en gång om året därefter); ③ Patienter genomför självständigt övervakning av sjukdomssymptom, livsstilsanpassning och självhantering av andra sjukdomar.
Enhet: konventionellt vårdläge
① Handboken för hälsoutbildning för patienter som får riktad behandling av gastriska stromala tumörer kommer att utfärdas. De patienter som behöver riktad behandling kommer att identifieras och följas upp på rutinpolikliniken (1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter operationen och en gång om året därefter); ② Telefonuppföljning (1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och en gång om året därefter); ③ Patienter genomför självständigt övervakning av sjukdomssymptom, livsstilsanpassning och självhantering av andra sjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängsättning av livskvalitet med hjälp av funktionsutvärderingssystemet för cancerbehandling
Tidsram: En månad efter intervention
Utvärdera patienternas livskvalitet. Skalan består av 27 poster: 7 poster med fysiologisk status (kodad GP1-GP7), 7 poster med social/familjestatus (GS1-GS7), 6 poster med emotionell status (GE1-GE6) och 7 poster med funktionell status (GF1 -GF7). Varje objekt har en poängmetod på 5 nivåer. Från "inte alls" till "mycket" är ställningen 0-4 respektive. Bland dem är GP1-GP7, GE1 och GE3-GE6 omvända objekt.
En månad efter intervention
Poängsättning av livskvalitet med hjälp av funktionsutvärderingssystemet för cancerbehandling
Tidsram: Tre månader efter intervention
Utvärdera patienternas livskvalitet. Skalan består av 27 poster: 7 poster med fysiologisk status (kodad GP1-GP7), 7 poster med social/familjestatus (GS1-GS7), 6 poster med emotionell status (GE1-GE6) och 7 poster med funktionell status (GF1 -GF7). Varje objekt har en poängmetod på 5 nivåer. Från "inte alls" till "mycket" är ställningen 0-4 respektive. Bland dem är GP1-GP7, GE1 och GE3-GE6 omvända objekt.
Tre månader efter intervention
Poängsättning av livskvalitet med hjälp av funktionsutvärderingssystemet för cancerbehandling
Tidsram: Sex månader efter intervention
Utvärdera patienternas livskvalitet. Skalan består av 27 poster: 7 poster med fysiologisk status (kodad GP1-GP7), 7 poster med social/familjestatus (GS1-GS7), 6 poster med emotionell status (GE1-GE6) och 7 poster med funktionell status (GF1 -GF7). Varje objekt har en poängmetod på 5 nivåer. Från "inte alls" till "mycket" är ställningen 0-4 respektive. Bland dem är GP1-GP7, GE1 och GE3-GE6 omvända objekt.
Sex månader efter intervention
Livskvalitetspoäng för patienter bedömda av den specifika modulen för magcancer i Anderson Symptom Assessment Scale
Tidsram: En månad efter intervention
Det är allmänt tillämpligt på cancerpatienter av olika typer och behandlingar. Skalan består av två delar, som mäter svårighetsgraden av 13 centrala cancersymtom och "symptominterferens", det vill säga störningen av symtom till patienter och den specifika modulen för mag-tarmcancer. Svårighetsgraden av 13 kärnsymtom utvärderades för cancersymtom, inklusive smärta, trötthet, illamående, rastlös sömn, ångest, andnöd, minnesförlust, anorexi, dåsighet, muntorrhet, sorg, kräkningar och domningar, varav 2 saker utvärderade sömnproblem ; Symptominterferensbedömning Interferensgraden av de ovanstående 13 kärnsymtomen till de sex dagliga livsobjekten allmänna aktiviteter, arbete, känslor, promenader, mellanmänskliga relationer och livsnöjen. Varje objekt får 0 till 10 poäng, 0-4 poäng är milda, 5-6 poäng är måttliga och ≥ 7 poäng är allvarliga.
En månad efter intervention
Livskvalitetspoäng för patienter bedömda av den specifika modulen för magcancer i Anderson Symptom Assessment Scale
Tidsram: Tre månader efter intervention
Det är allmänt tillämpligt på cancerpatienter av olika typer och behandlingar. Skalan består av två delar, som mäter svårighetsgraden av 13 centrala cancersymtom och "symptominterferens", det vill säga störningen av symtom till patienter och den specifika modulen för mag-tarmcancer. Svårighetsgraden av 13 kärnsymtom utvärderades för cancersymtom, inklusive smärta, trötthet, illamående, rastlös sömn, ångest, andnöd, minnesförlust, anorexi, dåsighet, muntorrhet, sorg, kräkningar och domningar, varav 2 saker utvärderade sömnproblem ; Symptominterferensbedömning Interferensgraden av de ovanstående 13 kärnsymtomen till de sex dagliga livsobjekten allmänna aktiviteter, arbete, känslor, promenader, mellanmänskliga relationer och livsnöjen. Varje objekt får 0 till 10 poäng, 0-4 poäng är milda, 5-6 poäng är måttliga och ≥ 7 poäng är allvarliga.
Tre månader efter intervention
Livskvalitetspoäng för patienter bedömda av den specifika modulen för magcancer i Anderson Symptom Assessment Scale
Tidsram: Sex månader efter intervention
Det är allmänt tillämpligt på cancerpatienter av olika typer och behandlingar. Skalan består av två delar, som mäter svårighetsgraden av 13 centrala cancersymtom och "symptominterferens", det vill säga störningen av symtom till patienter och den specifika modulen för mag-tarmcancer. Svårighetsgraden av 13 kärnsymtom utvärderades för cancersymtom, inklusive smärta, trötthet, illamående, rastlös sömn, ångest, andnöd, minnesförlust, anorexi, dåsighet, muntorrhet, sorg, kräkningar och domningar, varav 2 saker utvärderade sömnproblem ; Symptominterferensbedömning Interferensgraden av de ovanstående 13 kärnsymtomen till de sex dagliga livsobjekten allmänna aktiviteter, arbete, känslor, promenader, mellanmänskliga relationer och livsnöjen. Varje objekt får 0 till 10 poäng, 0-4 poäng är milda, 5-6 poäng är måttliga och ≥ 7 poäng är allvarliga.
Sex månader efter intervention
Ångesttendens hos patienter under den senaste veckan bedömd med självbetygsskala för ångest
Tidsram: En månad efter intervention
Den kan noggrant utvärdera ångesttendensen hos patienter under den senaste veckan. Utvärderingsmetoden är bekväm och mycket användbar. Utvärderingstiden är kort och innehållet är lätt att förstå. Cronbachs från SAS α Koefficienten är 0,824, inklusive 20 poster, med en totalpoäng på 100 poäng. I posten betyder "1 minut" ingen eller mycket kort tid, "2 minuter" betyder en liten del av tiden och "3 minuter" betyder en avsevärd tid; "4 poäng" betyder större delen av eller hela tiden, där punkterna 5, 9, 13, 17 och 19 poängsätts omvänt. Den integrerade delen av den ursprungliga poängen multiplicerad med 1,25 är den slutliga standardpoängen. Ju högre totalpoäng, desto tydligare är ångestsymptomen hos patienten. Poängen för normala känslor är under 50, poängen för mild ångest är mellan 50-59, poängen för måttlig ångest är mellan 60-69 och poängen på mer än 70 är svår ångest.
En månad efter intervention
Ångesttendens hos patienter under den senaste veckan bedömd med självbetygsskala för ångest
Tidsram: Tre månader efter intervention
Den kan noggrant utvärdera ångesttendensen hos patienter under den senaste veckan. Utvärderingsmetoden är bekväm och mycket användbar. Utvärderingstiden är kort och innehållet är lätt att förstå. Cronbachs från SAS α Koefficienten är 0,824, inklusive 20 poster, med en totalpoäng på 100 poäng. I posten betyder "1 minut" ingen eller mycket kort tid, "2 minuter" betyder en liten del av tiden och "3 minuter" betyder en avsevärd tid; "4 poäng" betyder större delen av eller hela tiden, där punkterna 5, 9, 13, 17 och 19 poängsätts omvänt. Den integrerade delen av den ursprungliga poängen multiplicerad med 1,25 är den slutliga standardpoängen. Ju högre totalpoäng, desto tydligare är ångestsymptomen hos patienten. Poängen för normala känslor är under 50, poängen för mild ångest är mellan 50-59, poängen för måttlig ångest är mellan 60-69 och poängen på mer än 70 är svår ångest.
Tre månader efter intervention
Ångesttendens hos patienter under den senaste veckan bedömd med självbetygsskala för ångest
Tidsram: Sex månader efter intervention
Den kan noggrant utvärdera ångesttendensen hos patienter under den senaste veckan. Utvärderingsmetoden är bekväm och mycket användbar. Utvärderingstiden är kort och innehållet är lätt att förstå. Cronbachs från SAS α Koefficienten är 0,824, inklusive 20 poster, med en totalpoäng på 100 poäng. I posten betyder "1 minut" ingen eller mycket kort tid, "2 minuter" betyder en liten del av tiden och "3 minuter" betyder en avsevärd tid; "4 poäng" betyder större delen av eller hela tiden, där punkterna 5, 9, 13, 17 och 19 poängsätts omvänt. Den integrerade delen av den ursprungliga poängen multiplicerad med 1,25 är den slutliga standardpoängen. Ju högre totalpoäng, desto tydligare är ångestsymptomen hos patienten. Poängen för normala känslor är under 50, poängen för mild ångest är mellan 50-59, poängen för måttlig ångest är mellan 60-69 och poängen på mer än 70 är svår ångest.
Sex månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Utredare

  • Studiestol: Li Chen, Bachelor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2022

Första postat (Faktisk)

27 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-LCYJ-MS-30

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala stromala tumörer

Kliniska prövningar på integrerat vårdläge

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera