Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus integroidusta hoitotyöstrategiasta potilaille, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvaimia kohdistetun hoidon jälkeen

lauantai 17. joulukuuta 2022 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Oireiden hallinnan ja integroidun hoitostrategian rakentaminen ja empiirinen tutkimus ruoansulatuskanavan stroomakasvainpotilaille kohdistetulla terapialla MRC-kehyksen perusteella

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on MRC-kehyksen ohjauksessa rakentaa oireiden hallintastrategia potilaille, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvain kohdennettua hoitoa oireiden hallintateorian perusteella. Upota oireidenhallintastrategia tietoalustaan ​​ja tee empiirinen tutkimus GIST-potilaiden integroidusta hoidosta ja vertaa sitä perinteisiin avohoitopotilaisiin tutkiaksesi oireenhallintastrategian turvallisuutta ja tehokkuutta sekä integroidun hoidon vaikutusta. hoitoalusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa tiedotusalusta oireiden hallintaa ja integroitua hoitostrategiaa varten maha-suolikanavan stroomakasvaimeen kohdistetuille potilaille: järjestelmä koostuu big data-alustan ja hoitostrategia-alustan alustasta. Big data -alusta voi automaattisesti poimia potilastietoja HIS:stä, Medcaresta ja muista potilasdiagnoosi- ja hoitojärjestelmistä ennalta asetettujen potilaskriteerien mukaisesti, muodostaa terveystiedoston maha-suolikanavan stroomakasvaimeen kohdistetuista hoitopotilaista ja suorittaa rekisteröinnin. Järjestelmä edistää älykkäästi big data -alustaan ​​kuuluvien potilaiden hoitostrategioita, edistää lääkäreiden ja potilaiden välistä kaksisuuntaista viestintää sekä toteuttaa ajoitetun oirearvioinnin, oireidenhallinnan, oireidenhallinnan tulospalautteen jne. Kaikki potilaiden terveystiedot voidaan räätälöidä suurten dataalustan kautta. Nämä kaksi alustaa täydentävät toisiaan, edistävät potilaiden itsehoitoa, parantavat lääketieteellisen seurantapalvelun laatua, vähentävät lääkintähenkilöstön työtaakkaa, optimoivat lääketieteellisten resurssien käyttöä ja parantavat tieteellisen tutkimustiedon laatua. Potilaiden ei tarvitse arvioida interventiotoimenpiteitä, vaan järjestelmän hallintakeskuksen päätöksentekomoduuli arvioi potilaiden oireet ja ponnahtaa sitten esiin vastaavat toimenpiteet, jotta potilaat voivat paremmin selviytyä oireiden aiheuttamasta epämukavuudesta. kohdistetun kotihoidon aiheuttamia ja lievittää elämää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhijian Liu, Doctor
  • Puhelinnumero: (+86)15951814859
  • Sähköposti: njulzj@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan stroomakasvain ja jotka saavat kohdennettua hoitoa

    • Yli 18-vuotias, normaali kommunikaatiokyky

      • Käyttää älypuhelimia, tai älypuhelimia käyttävät perheenjäsenet asuvat kokouksessa

        • Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on psykiatrista historiaa tai synnynnäistä kehitysvammaisuutta

    • Potilas tai hänen avoliitossa asuvat perheenjäsenensä eivät voi suorittaa terveydentilan itsetestiä, terveydentilan arviointia ja kyselyä alustan ohjeiden mukaan.

Kriteerit tapauksen lopettamiselle:

  • Ne, jotka vapaaehtoisesti ehdottavat irtisanomista opintojakson aikana eivätkä ole halukkaita ottamaan vastaan ​​seurantaa tai kieltäytyvät täyttämästä kyselylomaketta

    • Kuolema

      • Kadonneet aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroituun hoitotilaan perustuva kokeellinen ryhmä
① Hanki terveystiedot potilaista, jotka saavat kohdennettua hoitoa mahalaukun stroomakasvaimiin big data -alustalla; ② Potilaat lataavat terveystietoja, sairauden oireita, täyttävät kyselylomakkeet, terveyskonsultaatiot ja muut toiminnot; ③ Alusta voi säännöllisesti lähettää tarkastusmuistutuksia, analysoida automaattisesti potilaiden lataamia ja tallentamia tietoja, puuttua automaattisesti ja älykkäästi epänormaalien tulosten ilmetessä ja muistuttaa hoitohenkilökuntaa puuttumaan asiaan manuaalisesti; ④ Tutkijat voivat tarkastella potilaiden viimeaikaista terveydentilaa terminaalin kautta, ja vastaavien tieteenalojen edustajat voivat antaa kohdennettua terveysopastusta potilaiden olemassa olevien terveysongelmien mukaan; Muistuta potilaita, joilla on monimutkaiset sairaudet, avohoidon uudelleentutkimuksesta; ⑤ Työnnä sairauksiin liittyvää tietoa joka viikko, jotta potilaat voivat oppia itsenäisesti.
Laite: integroitu hoitotila
Tietojärjestelmä koostuu big data-alustasta ja hoitotyöstrategia-alustasta. Järjestelmä sisältää lääketieteellisen työpään, potilaan toiminnan pään ja järjestelmänvalvojan hallintapään. Big data -alusta voi automaattisesti poimia potilastiedot HIS:stä, Medcaresta ja muista potilaiden diagnoosi- ja hoitojärjestelmistä, suorittaa rekisteröinnin ja luoda potilaiden terveystiedostoja ennalta asetettujen potilaiden rekisteröintistandardien mukaisesti. Vertaamalla potilaspuolen syötettyä dataa alustalle asetettuun tietokantaan järjestelmän päätöksentekomoduuli voi tuottaa yksilöllisiä toimenpiteitä ja suunnitelmia palautetta varten potilaille sekä potilastietojen yleiskatsauspalautetta hoitajapuolelle. Täydellinen älykäs oireidenhallinnan päätöksentekomalli
Active Comparator: Kontrolliryhmä perustuu perinteiseen hoitotilaan
① Terveyskasvatuskäsikirja mahalaukun stroomakasvaimien kohdennettua hoitoa saaville potilaille julkaistaan. Kohdennettua hoitoa tarvitsevat potilaat tunnistetaan ja niitä seurataan rutiinipoliklinikalla (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen kerran vuodessa); ② Puhelinseuranta (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen kerran vuodessa); ③ Potilaat suorittavat itsenäisesti sairauden oireiden seurannan, elämäntapojen säätelyn ja muun sairauden itsehallinnan.
Laite: perinteinen hoitotila
① Terveyskasvatuskäsikirja mahalaukun stroomakasvaimien kohdennettua hoitoa saaville potilaille julkaistaan. Kohdennettua hoitoa tarvitsevat potilaat tunnistetaan ja niitä seurataan rutiinipoliklinikalla (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen kerran vuodessa); ② Puhelinseuranta (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen kerran vuodessa); ③ Potilaat suorittavat itsenäisesti sairauden oireiden seurannan, elämäntapojen säätelyn ja muun sairauden itsehallinnan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun pisteytys syövänhoitotoimintojen arviointijärjestelmällä
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
Arvioi potilaiden elämänlaatua. Asteikko koostuu 27 kohdasta: 7 fysiologisen tilan kohtaa (koodattu GP1-GP7), 7 sosiaalisen/perhetilanteen kohtaa (GS1-GS7), 6 emotionaalista tilaa (GE1-GE6) ja 7 funktionaalista tilaa (GF1) -GF7). Jokainen kohde ottaa käyttöön 5-tason pisteytysmenetelmän. Pistemäärä "ei ollenkaan" - "erittäin" on vastaavasti 0-4. Niistä GP1-GP7, GE1 ja GE3-GE6 ovat käänteisiä kohteita.
Kuukauden kuluttua interventiosta
Elämänlaadun pisteytys syövänhoitotoimintojen arviointijärjestelmällä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi potilaiden elämänlaatua. Asteikko koostuu 27 kohdasta: 7 fysiologisen tilan kohtaa (koodattu GP1-GP7), 7 sosiaalisen/perhetilanteen kohtaa (GS1-GS7), 6 emotionaalista tilaa (GE1-GE6) ja 7 funktionaalista tilaa (GF1) -GF7). Jokainen kohde ottaa käyttöön 5-tason pisteytysmenetelmän. Pistemäärä "ei ollenkaan" - "erittäin" on vastaavasti 0-4. Niistä GP1-GP7, GE1 ja GE3-GE6 ovat käänteisiä kohteita.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun pisteytys syövänhoitotoimintojen arviointijärjestelmällä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi potilaiden elämänlaatua. Asteikko koostuu 27 kohdasta: 7 fysiologisen tilan kohtaa (koodattu GP1-GP7), 7 sosiaalisen/perhetilanteen kohtaa (GS1-GS7), 6 emotionaalista tilaa (GE1-GE6) ja 7 funktionaalista tilaa (GF1) -GF7). Jokainen kohde ottaa käyttöön 5-tason pisteytysmenetelmän. Pistemäärä "ei ollenkaan" - "erittäin" on vastaavasti 0-4. Niistä GP1-GP7, GE1 ja GE3-GE6 ovat käänteisiä kohteita.
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaiden elämänlaatupisteet, jotka on arvioitu Andersonin oirearviointiasteikon mahasyövän erityismoduulilla
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
Se soveltuu laajasti erityyppisille ja erilaisille syöpäpotilaille. Asteikko koostuu kahdesta osasta, jotka mittaavat 13 syövän ydinoireen vakavuutta ja "oireiden häiriöitä", eli oireiden häiriöitä potilaille ja ruoansulatuskanavan syövän spesifistä moduulia. 13 perusoireen vakavuutta arvioitiin syöpäoireiden osalta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, levoton uni, ahdistus, hengenahdistus, muistinmenetys, ruokahaluttomuus, uneliaisuus, suun kuivuminen, surullisuus, oksentelu ja puutuminen, joista 2 kohdetta arvioitiin unihäiriöitä. ; Oirehäiriön arviointi Yllä olevien 13 ydinoireen häiriöaste kuuden arkielämän aiheeseen: yleiseen toimintaan, työhön, tunteisiin, kävelyyn, ihmissuhteisiin ja elämän hauskuuteen. Jokainen kohta pisteytetään 0–10 pistettä, 0–4 pistettä ovat lieviä, 5–6 pistettä kohtalaisia ​​ja ≥ 7 pistettä ovat vakavia.
Kuukauden kuluttua interventiosta
Potilaiden elämänlaatupisteet, jotka on arvioitu Andersonin oirearviointiasteikon mahasyövän erityismoduulilla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Se soveltuu laajasti erityyppisille ja erilaisille syöpäpotilaille. Asteikko koostuu kahdesta osasta, jotka mittaavat 13 syövän ydinoireen vakavuutta ja "oireiden häiriöitä", eli oireiden häiriöitä potilaille ja ruoansulatuskanavan syövän spesifistä moduulia. 13 perusoireen vakavuutta arvioitiin syöpäoireiden osalta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, levoton uni, ahdistus, hengenahdistus, muistinmenetys, ruokahaluttomuus, uneliaisuus, suun kuivuminen, surullisuus, oksentelu ja puutuminen, joista 2 kohdetta arvioitiin unihäiriöitä. ; Oirehäiriön arviointi Yllä olevien 13 ydinoireen häiriöaste kuuden arkielämän aiheeseen: yleiseen toimintaan, työhön, tunteisiin, kävelyyn, ihmissuhteisiin ja elämän hauskuuteen. Jokainen kohta pisteytetään 0–10 pistettä, 0–4 pistettä ovat lieviä, 5–6 pistettä kohtalaisia ​​ja ≥ 7 pistettä ovat vakavia.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaiden elämänlaatupisteet, jotka on arvioitu Andersonin oirearviointiasteikon mahasyövän erityismoduulilla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Se soveltuu laajasti erityyppisille ja erilaisille syöpäpotilaille. Asteikko koostuu kahdesta osasta, jotka mittaavat 13 syövän ydinoireen vakavuutta ja "oireiden häiriöitä", eli oireiden häiriöitä potilaille ja ruoansulatuskanavan syövän spesifistä moduulia. 13 perusoireen vakavuutta arvioitiin syöpäoireiden osalta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, levoton uni, ahdistus, hengenahdistus, muistinmenetys, ruokahaluttomuus, uneliaisuus, suun kuivuminen, surullisuus, oksentelu ja puutuminen, joista 2 kohdetta arvioitiin unihäiriöitä. ; Oirehäiriön arviointi Yllä olevien 13 ydinoireen häiriöaste kuuden arkielämän aiheeseen: yleiseen toimintaan, työhön, tunteisiin, kävelyyn, ihmissuhteisiin ja elämän hauskuuteen. Jokainen kohta pisteytetään 0–10 pistettä, 0–4 pistettä ovat lieviä, 5–6 pistettä kohtalaisia ​​ja ≥ 7 pistettä ovat vakavia.
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaiden ahdistustaipumus viime viikolla arvioituna itsearvioinnin ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
Se voi arvioida tarkasti potilaiden ahdistuneisuutta kuluneen viikon aikana. Arviointimenetelmä on kätevä ja erittäin toimiva. Arviointiaika on lyhyt ja sisältö on helposti ymmärrettävää. SAS α:n Cronbachin kerroin on 0,824, mukaan lukien 20 kohdetta ja kokonaispistemäärä 100 pistettä. Merkinnässä "1 minuutti" tarkoittaa ei lainkaan tai erittäin vähän aikaa, "2 minuuttia" tarkoittaa pientä osaa ajasta ja "3 minuuttia" tarkoittaa huomattavaa aikaa; "4 pistettä" tarkoittaa suurimman osan tai koko ajan, jolloin kohdat 5, 9, 13, 17 ja 19 pisteytetään päinvastoin. Alkuperäisen pistemäärän kiinteä osa kerrottuna 1,25:llä on lopullinen vakiopistemäärä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä selvemmät potilaan ahdistuneisuusoireet ovat. Normaalin tunteen pistemäärä on alle 50, lievän ahdistuneisuuden pistemäärä on 50-59, keskivaikean ahdistuneisuuden pistemäärä on 60-69 ja yli 70 on vakavaa ahdistusta.
Kuukauden kuluttua interventiosta
Potilaiden ahdistustaipumus viime viikolla arvioituna itsearvioinnin ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Se voi arvioida tarkasti potilaiden ahdistuneisuutta kuluneen viikon aikana. Arviointimenetelmä on kätevä ja erittäin toimiva. Arviointiaika on lyhyt ja sisältö on helposti ymmärrettävää. SAS α:n Cronbachin kerroin on 0,824, mukaan lukien 20 kohdetta ja kokonaispistemäärä 100 pistettä. Merkinnässä "1 minuutti" tarkoittaa ei lainkaan tai erittäin vähän aikaa, "2 minuuttia" tarkoittaa pientä osaa ajasta ja "3 minuuttia" tarkoittaa huomattavaa aikaa; "4 pistettä" tarkoittaa suurimman osan tai koko ajan, jolloin kohdat 5, 9, 13, 17 ja 19 pisteytetään päinvastoin. Alkuperäisen pistemäärän kiinteä osa kerrottuna 1,25:llä on lopullinen vakiopistemäärä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä selvemmät potilaan ahdistuneisuusoireet ovat. Normaalin tunteen pistemäärä on alle 50, lievän ahdistuneisuuden pistemäärä on 50-59, keskivaikean ahdistuneisuuden pistemäärä on 60-69 ja yli 70 on vakavaa ahdistusta.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaiden ahdistustaipumus viime viikolla arvioituna itsearvioinnin ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Se voi arvioida tarkasti potilaiden ahdistuneisuutta kuluneen viikon aikana. Arviointimenetelmä on kätevä ja erittäin toimiva. Arviointiaika on lyhyt ja sisältö on helposti ymmärrettävää. SAS α:n Cronbachin kerroin on 0,824, mukaan lukien 20 kohdetta ja kokonaispistemäärä 100 pistettä. Merkinnässä "1 minuutti" tarkoittaa ei lainkaan tai erittäin vähän aikaa, "2 minuuttia" tarkoittaa pientä osaa ajasta ja "3 minuuttia" tarkoittaa huomattavaa aikaa; "4 pistettä" tarkoittaa suurimman osan tai koko ajan, jolloin kohdat 5, 9, 13, 17 ja 19 pisteytetään päinvastoin. Alkuperäisen pistemäärän kiinteä osa kerrottuna 1,25:llä on lopullinen vakiopistemäärä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä selvemmät potilaan ahdistuneisuusoireet ovat. Normaalin tunteen pistemäärä on alle 50, lievän ahdistuneisuuden pistemäärä on 50-59, keskivaikean ahdistuneisuuden pistemäärä on 60-69 ja yli 70 on vakavaa ahdistusta.
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li Chen, Bachelor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-LCYJ-MS-30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet

Kliiniset tutkimukset integroitu hoitotila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa