Een fase 2-onderzoek naar QLM3003-zalf bij deelnemers met milde of matige atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

• De proefpersonen begrijpen en voldoen aan de onderzoeksvereisten, nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier.
• Leeftijden ≥18 en ≤ 65 jaar.
• De diagnose atopische dermatitis zal worden bevestigd volgens de criteria van Hanifin en Rajka tijdens het screeningsbezoek en een klinische diagnose van atopische dermatitis hebben gedurende ten minste 6 maanden.
• Zorg voor een Investigator's Global Assessment (IGA)-score van 2 of 3 bij screening en bij baseline.
• atopische dermatitis heeft op het hoofd (met uitzondering van de haardragende hoofdhuid), nek, romp of ledematen, die ten minste 2% van het totale lichaamsoppervlak en tot en met 20% van het totale lichaamsoppervlak beslaat bij screening en bij aanvang.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een andere dermatologische ziekte naast AD, van wie de aanwezigheid of behandelingen de beoordeling van de ziekte zouden kunnen verstoren (bijv. psoriasis).
• Naar de mening van de onderzoeker een klinisch significante laboratoriumafwijking hebben die de deelname van de deelnemer aan het onderzoek zou beïnvloeden.
• Gebruik van plaatselijke behandelingen voor AD binnen 2 weken na aanvang.
• Gevaccineerd of blootgesteld aan een levend of verzwakt vaccin binnen de 12 weken na aanvang van de behandeling, of naar verwachting zal men tijdens de behandeling met deze vaccins worden gevaccineerd.
• Een geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek uitsluit.