Cadonilimab in combinatie met bevacizumab en FOLFOX-regime voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderde, niet-reseceerbare MSS-type, RAS-gemuteerde gemetastaseerde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

1. Onderteken vrijwillig een schriftelijke ICF.
2. Leeftijd bij inschrijving: ≥ 18 jaar, ≤ 75 jaar, zowel man als vrouw.
3. De Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) heeft een fysieke fitheidsscore van 0 of 1.
4. De verwachte overlevingsperiode is ≥ 3 maanden.
5. Proefpersonen bij wie op basis van histologie of cytologie de diagnose gemetastaseerd colorectaal adenocarcinoom is gesteld.
6. Patiënten met colorectale kanker die in het verleden geen systematische antitumortherapie hebben gekregen en niet in aanmerking komen voor radicale chirurgische resectie of lokale behandeling.
7. Genetische testresultaten duiden op pMMR of MSS; RAS-mutatie;
8. Volgens RECIST v1.1 is er minimaal één meetbare laesie die geschikt is voor herhaalde en nauwkeurige metingen. Let op: Hersenmetastasen kunnen niet als doellaesies worden gebruikt; Voor laesies die eerder bestralingstherapie hebben ondergaan, wordt het niet aanbevolen deze als doellaesies te selecteren. Als er geen andere laesies zijn die voldoen aan de criteria voor de doellaesie, en de laesie kan worden gemeten volgens RECIST v1.1 en er objectief bewijs is dat significante progressie na radiotherapie aantoont, kan de bestraalde laesie als een doellaesie worden beschouwd.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met bekende MSI-H of dMMR.
2. Deelnemers van RAS-wildtype.
3. De proefpersonen leden binnen 3 jaar vóór inschrijving aan andere kwaadaardige tumoren, behalve genezen lokale tumoren (zoals basaalcelkanker, plaveiselcelkanker, oppervlakkige blaaskanker, baarmoederhalskanker in situ, enz.).
4. Gelijktijdig inschrijven voor een ander klinisch onderzoek, tenzij het een observationeel, niet-interferentie klinisch onderzoek betreft of een vervolgperiode van een interventieonderzoek.
5. systematische antitumortherapie (chemotherapie) heeft ontvangen binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste toediening; Palliatieve lokale behandeling werd uitgevoerd op niet-doellaesies binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening; Niet-specifieke immunomodulerende therapie heeft ontvangen (zoals interleukine, interferon, thymosine, enz., met uitzondering van IL-11, gebruikt voor de behandeling van trombocytopenie) binnen 2 weken vóór de eerste toediening; Chinese kruidengeneeskunde of traditionele Chinese patentgeneesmiddelen en eenvoudige preparaten met antitumorindicaties werden binnen 1 week vóór de eerste toediening ontvangen.
6. In het verleden immunotherapie tegen tumoren heeft gekregen, waaronder immuuncheckpointremmers (zoals anti-PD-1-antilichamen, anti-PD-L1-antilichamen, anti-CTLA-4-antilichamen, enz.), immuuncheckpoint-agonisten (zoals ICOS, CD40-, CD137-, GITR-, OX40-antilichamen, enz.), immuunceltherapie en elke behandeling die zich richt op het immuunmechanisme van tumoren.
7. Patiënten met actieve auto-immuunziekten die in de afgelopen twee jaar een systematische behandeling nodig hebben (zoals het gebruik van medicijnen om de aandoening te verbeteren, corticosteroïden, immunosuppressiva) en vervangingstherapie (zoals schildklierhormoon, insuline of fysiologische corticosteroïdenvervangingstherapie voor de bijnier- of hypofyse dysfunctie) worden niet als systematische behandeling beschouwd.
8. Een voorgeschiedenis van actieve of eerdere inflammatoire darmaandoeningen (zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of chronische diarree).
9. Geschiedenis van immunodeficiëntie; HIV-antilichaamtestpositieve individuen; Gebruik momenteel al langere tijd systemische corticosteroïden of andere immunosuppressiva.
10. Patiënten waarvan bekend is dat ze actieve longtuberculose (tbc) hebben en waarvan wordt vermoed dat ze actieve tuberculose hebben, moeten een klinisch onderzoek ondergaan om ze uit te sluiten; Bekende actieve syfilisinfectie.
11. Bekende geschiedenis van allogene orgaantransplantatie en allogene hematopoietische stamceltransplantatie.
12. Eerdere of huidige niet-infectieuze pneumonie/interstitiële longziekte waarvoor systemische behandeling met glucocorticoïden vereist is.