Kadonilimabi yhdistelmänä bevasitsumabin ja FOLFOX-hoito-ohjelman kanssa pitkälle edenneen ei-leikkauksellisen MSS-tyypin, RAS-mutaation aiheuttaman metastaattisen paksusuolensyövän ensilinjan hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoita vapaaehtoisesti kirjallinen ICF.
2. Ilmoittautumisikä: ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha, sekä mies että nainen.
3. Itäisen syövän yhteistyöjärjestön (ECOG) fyysinen kuntopiste on 0 tai 1.
4. Odotettu eloonjäämisaika on ≥ 3 kuukautta.
5. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma histologian tai sytologian perusteella.
6. Kolorektaalisyöpäpotilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet systemaattista kasvainhoitoa ja jotka eivät sovellu radikaalikirurgiseen resektioon tai paikalliseen hoitoon.
7. Geneettiset testaustulokset osoittavat pMMR:n tai MSS:n; RAS-mutaatio;
8. RECIST v1.1:n mukaan on olemassa ainakin yksi mitattavissa oleva leesio, joka soveltuu toistuviin ja tarkkoihin mittauksiin. Huomautus: Aivometastaaseja ei voida käyttää kohdevaurioina; Aiemmin sädehoitoa saaneille leesioille ei ole suositeltavaa valita niitä kohdeleesioksi. Jos muita kohdeleesion kriteerit täyttäviä vaurioita ei ole ja leesio voidaan mitata RECIST v1.1:n mukaan ja on objektiivista näyttöä osoittamaan merkittävää etenemistä sädehoidon jälkeen, säteilytettyä vauriota voidaan pitää kohdeleesiona.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on tunnettu MSI-H tai dMMR.
2. RAS-villityypin osallistujat.
3. Koehenkilöt kärsivät muista pahanlaatuisista kasvaimista 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta parantuneita paikallisia kasvaimia (kuten tyvisolu-ihosyöpä, okasolusyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ jne.).
4. Ilmoittaudu samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei kyseessä ole havainnollinen, häiriötön kliininen tutkimus tai interventiotutkimuksen seurantajakso.
5. Saatiin systemaattista kasvainten vastaista hoitoa (kemoterapiaa) 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa; Palliatiivinen paikallinen hoito suoritettiin ei-kohdevaurioille 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa; saanut ei-spesifistä immunomoduloivaa hoitoa (kuten interleukiini, interferoni, tymosiini jne., lukuun ottamatta trombosytopenian hoitoon käytettyä IL-11:tä) 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa; Kiinalaista yrttilääkettä tai perinteisiä kiinalaisia ​​patenttilääkkeitä ja yksinkertaisia ​​valmisteita, joilla on kasvainindikaatioita, vastaanotettiin viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa.
6. olet saanut aiemmin immunoterapiaa kasvaimia vastaan, mukaan lukien immuunitarkistuspisteen estäjät (kuten anti-PD-1-vasta-aineet, anti-PD-L1-vasta-aineet, anti-CTLA-4-vasta-aineet jne.), immuunitarkastuspisteen agonistit (kuten ICOS, CD40-, CD137-, GITR-, OX40-vasta-aineet jne.), immuunisoluterapia ja mikä tahansa hoito, joka kohdistuu kasvainten immuunimekanismiin.
7. Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, jotka vaativat systemaattista hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana (kuten tilan parantamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö, kortikosteroidit, immunosuppressiiviset aineet) ja korvaushoitoa (kuten kilpirauhashormonia, insuliinia tai lisämunuaisen tai aivolisäkkeen fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa toimintahäiriöitä) ei pidetä järjestelmällisenä hoitona.
8. Aiemmin aktiivinen tai aiempi tulehduksellinen suolistosairaus (kuten Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai krooninen ripuli).
9. Immuunipuutos historia; HIV-vasta-ainetestipositiiviset henkilöt; Tällä hetkellä käytetään systeemisiä kortikosteroideja tai muita immunosuppressantteja pitkään.
10. Potilaiden, joilla tiedetään olevan aktiivinen keuhkotuberkuloosi (TB) ja joilla epäillään olevan aktiivinen tuberkuloosi, on suoritettava kliininen tutkimus heidän sulkemiseksi pois; Tunnettu aktiivinen kuppatulehdus.
11. Tunnettu allogeenisen elinsiirron ja allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron historia.
12. Aiempi tai nykyinen ei-tarttuva keuhkokuume/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii systeemistä glukokortikoidihoitoa.