Cadonilimab bevacizumabbal és FOLFOX-kezeléssel kombinálva az előrehaladott, nem reszekálható MSS-típusú, RAS-mutációval áttétes vastag- és végbélrák első vonalbeli kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Önként írjon alá egy írásos ICF-et.
2. Beiratkozási életkor: ≥ 18 év, ≤ 75 év, férfi és nő egyaránt.
3. Az Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) fizikai alkalmassági pontszáma 0 vagy 1.
4. A várható túlélési idő ≥ 3 hónap.
5. Áttétes colorectalis adenocarcinomával diagnosztizált alanyok szövettani vagy citológiai vizsgálattal.
6. Kolorektális rákos betegek, akik korábban nem részesültek szisztematikus daganatellenes kezelésben, és nem alkalmasak radikális sebészeti eltávolításra vagy helyi kezelésre.
7. A genetikai vizsgálatok eredményei pMMR-re vagy MSS-re utalnak; RAS mutáció;
8. A RECIST v1.1 szerint van legalább egy mérhető elváltozás, amely alkalmas ismételt és pontos mérésekre. Megjegyzés: Az agyi metasztázisok nem használhatók céllézióként; A korábban sugárterápiában részesült elváltozások esetében nem javasolt célelváltozásként kiválasztani azokat. Ha nincs más olyan elváltozás, amely megfelel a célelváltozás kritériumainak, és az elváltozás a RECIST v1.1 szerint mérhető, és objektív bizonyíték áll rendelkezésre a sugárterápia utáni szignifikáns progresszió bizonyítására, a besugárzott lézió célelváltozásnak tekinthető.

Kizárási kritériumok:

1. Ismert MSI-H vagy dMMR betegek.
2. A RAS vad típusú résztvevői.
3. Az alanyok a beiratkozás előtt 3 éven belül más rosszindulatú daganatokban szenvedtek, kivéve a gyógyult helyi daganatokat (például bazálissejtes bőrrák, laphámsejtes bőrrák, felületes húgyhólyagrák, in situ méhnyakkarcinóma stb.).
4. Ezzel egyidejűleg jelentkezzen be egy másik klinikai vizsgálatba, kivéve, ha megfigyeléses, interferencia nélküli klinikai vizsgálatról vagy egy beavatkozási vizsgálat nyomon követési időszakáról van szó.
5. szisztematikus daganatellenes terápiát (kemoterápiát) kapott az első beadást megelőző 3 héten belül; Palliatív lokális kezelést végeztünk a nem célpont elváltozásokon az első beadást megelőző 2 héten belül; nem specifikus immunmoduláló terápiában részesült (például interleukin, interferon, timozin stb., kivéve a thrombocytopenia kezelésére használt IL-11-et) az első beadás előtt 2 héten belül; A kínai gyógynövényes gyógyszert vagy a hagyományos kínai szabadalmaztatott gyógyszereket és az egyszerű, daganatellenes javallatú készítményeket az első beadás előtt 1 héten belül megkapták.
6. Korábban kapott bármilyen tumor elleni immunterápiát, beleértve az immunellenőrzési pont inhibitorokat (például anti-PD-1 antitestek, anti-PD-L1 antitestek, anti-CTLA-4 antitestek stb.), immun-ellenőrzőpont-agonistákat (például ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40 antitestek stb.), immunsejtterápia és minden olyan kezelés, amely a daganatok immunmechanizmusát célozza meg.
7. Aktív autoimmun betegségben szenvedő betegek, akik szisztematikus kezelést igényelnek az elmúlt két évben (például állapotjavító gyógyszeres kezelés, kortikoszteroidok, immunszuppresszív szerek) és helyettesítő terápia (például pajzsmirigyhormon, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid helyettesítő terápia mellékvese vagy agyalapi mirigy esetén diszfunkció) nem tekinthetők szisztematikus kezelésnek.
8. Aktív vagy korábbi gyulladásos bélbetegség (például Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás vagy krónikus hasmenés) a kórtörténetében.
9. Az anamnézisben előforduló immunhiány; HIV antitest teszt pozitív egyének; Jelenleg hosszú ideig szisztémás kortikoszteroidokat vagy más immunszuppresszánsokat alkalmaznak.
10. Azon alanyok, akikről ismert, hogy aktív tüdőtuberkulózisban (TB) szenvednek, és akikről feltételezhető, hogy aktív tbc-ben szenvednek, klinikai vizsgálaton kell részt venniük, hogy kizárják őket; Ismert aktív szifilisz fertőzés.
11. Az allogén szervátültetés és az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció ismert története.
12. Korábbi vagy jelenlegi nem fertőző tüdőgyulladás/intersticiális tüdőbetegség, amely szisztémás glükokortikoid kezelést igényel.