Cadonilimabe em combinação com bevacizumabe e regime FOLFOX para o tratamento de primeira linha de câncer colorretal metastático avançado tipo MSS irressecável com mutação RAS

Critério de inclusão:

1. Assine voluntariamente um TCLE por escrito.
2. Idade de inscrição: ≥ 18 anos, ≤ 75 anos, tanto homens quanto mulheres.
3. A Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) tem uma pontuação de aptidão física de 0 ou 1.
4. O período de sobrevivência esperado é ≥ 3 meses.
5. Indivíduos com diagnóstico de adenocarcinoma colorretal metastático por histologia ou citologia.
6. Pacientes com câncer colorretal que não receberam terapia antitumoral sistemática no passado e não são adequados para ressecção cirúrgica radical ou tratamento local.
7. Os resultados dos testes genéticos indicam pMMR ou MSS; Mutação RAS;
8. De acordo com RECIST v1.1, existe pelo menos uma lesão mensurável que é adequada para medições repetidas e precisas. Nota: As metástases cerebrais não podem ser utilizadas como lesões-alvo; Para lesões que já receberam radioterapia anteriormente, não é recomendado selecioná-las como lesões-alvo. Se não houver outras lesões que atendam aos critérios da lesão-alvo, e a lesão puder ser medida de acordo com RECIST v1.1 e houver evidências objetivas que comprovem progressão significativa após a radioterapia, a lesão irradiada pode ser considerada uma lesão-alvo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com MSI-H ou dMMR conhecido.
2. Participantes do RAS do tipo selvagem.
3. Os indivíduos sofreram de outros tumores malignos nos 3 anos anteriores à inscrição, exceto tumores locais curados (como câncer de pele basocelular, câncer de pele espinocelular, câncer superficial de bexiga, carcinoma cervical in situ, etc.).
4. Inscreva-se simultaneamente em outro estudo clínico, a menos que seja um estudo clínico observacional e sem interferência ou um período de acompanhamento de um estudo de intervenção.
5. Recebeu terapia antitumoral sistemática (quimioterapia) nas 3 semanas anteriores à primeira administração; O tratamento paliativo local foi realizado em lesões não alvo nas 2 semanas anteriores à primeira administração; Recebeu terapia imunomoduladora inespecífica (como interleucina, interferon, timosina, etc., excluindo IL-11 usada para tratar trombocitopenia) dentro de 2 semanas antes da primeira administração; Fitoterápicos chineses ou medicamentos tradicionais chineses patenteados e preparações simples com indicações antitumorais foram recebidos 1 semana antes da primeira administração.
6. Receberam qualquer imunoterapia contra tumores no passado, incluindo inibidores de pontos de controle imunológico (como anticorpos anti-PD-1, anticorpos anti-PD-L1, anticorpos anti-CTLA-4, etc.), agonistas de pontos de controle imunológico (como ICOS, Anticorpos CD40, CD137, GITR, OX40, etc.), terapia com células imunológicas e qualquer tratamento direcionado ao mecanismo imunológico de tumores.
7. Pacientes com doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistemático nos últimos dois anos (como uso de medicamentos para melhorar a condição, corticosteróides, agentes imunossupressores) e terapia de reposição (como hormônio tireoidiano, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteróides para adrenal ou hipófise). disfunção) não são considerados tratamento sistemático.
8. História de doença inflamatória intestinal ativa ou prévia (como doença de Crohn, colite ulcerosa ou diarreia crônica).
9. História de imunodeficiência; Indivíduos positivos no teste de anticorpos do HIV; Atualmente em uso de corticosteroides sistêmicos ou outros imunossupressores há muito tempo.
10. Indivíduos com tuberculose pulmonar (TB) ativa e com suspeita de TB ativa precisam ser submetidos a exame clínico para excluí-los; Infecção de sífilis ativa conhecida.
11. História conhecida de transplante alogênico de órgãos e transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
12. Pneumonia não infecciosa/doença pulmonar intersticial anterior ou atual que requer tratamento sistêmico com glicocorticóides.