Effect van seks op orthostatische intolerantie en cardiovasculaire respons tijdens maandaling en -opstijging (Lunar OI)

Fase I, Bezoek één Alpha (1A);

OIG (Orthostatische Intolerantie Kledingstuk) Meting:

De deelnemers liggen op de rug terwijl de torso- en antropometrische metingen worden verricht. De onderzoekers zullen dezelfde procedures gebruiken die zijn ontwikkeld en toegepast door het Orion-programma om met vooraf bepaalde intervallen de omtrek van voeten, benen en romp te meten. Deze gedetailleerde meetprocedure is effectief gebleken bij het leveren van nauwkeurige compressieniveaus op vooraf bepaalde anatomische locaties. De beoogde compressieniveaus worden door de fabrikant geverifieerd met behulp van een testinstrument van de Hosiery and Allied Trades Research Association (HATRA) dat is geïdentificeerd in de British Standard voor het testen van compressie in elastische kousen.

Kennismaking met kantelen:

Deelnemers wordt geïnstrueerd om tijdens de kennismakingskanteltest op de rug te liggen zonder te bewegen. Na instrumentatie met brachiale bloeddruk, continue bloeddrukmonitoring en elektrocardiogram (ECG) voor de hartslag, worden gedurende minimaal 2 minuten basismetingen uitgevoerd terwijl de test wordt uitgelegd. Deelnemers worden gekanteld naar 80˚ met hun hoofd naar boven en krijgen de opdracht stil en rustig te blijven. Nadat de deelnemer vertrouwd is geraakt met de kantelprocedure en het gevoel rechtop te staan, wordt het bed weer horizontaal (plat) neergelaten en wordt er een timer gestart voor een rustperiode van 20 minuten in rugligging.

Plasma- en bloedvolumemeting:

Met behulp van standaardtechnieken wordt een intraveneuze (IV) katheter in een ader in de arm of hand van de deelnemer ingebracht. Alle bloedmonsters worden afgenomen met behulp van de IV-katheter in de arm van de deelnemer, tenzij deze verstopt raakt en er geen andere IV-katheter in een andere arm of handader kan worden geplaatst. In deze situatie kan met behulp van een vlindernaald bloed uit de arm of handader van de deelnemer worden afgenomen.

Voordat deze test begint, liggen de deelnemers 20 minuten op de rug. Er wordt een clip op de neus van de deelnemer geplaatst, zodat deze alleen door de mond ademt. Deelnemers ademen door een mondstuk dat is aangesloten op een herademingscircuit dat 100% zuurstof bevat, dat wordt geschrobd met natronkalk om kooldioxide te verwijderen. Na ~5 minuten wordt een bloedmonster van ~10 ml afgenomen met behulp van de IV-katheter. Daarna wordt een kleine hoeveelheid koolmonoxide aan het ademhalingscircuit toegevoegd en ademt de deelnemer dit mengsel van koolmonoxide en zuurstof gedurende ongeveer 10 minuten in. Vervolgens wordt een tweede bloedmonster van ongeveer 10 ml afgenomen. Analyse van de bloedmonsters (dat wil zeggen hematocriet, hemoglobine en carboxyhemoglobine) zal worden gebruikt om de massa van de rode bloedcellen, het plasmavolume en het totale bloedvolume te berekenen.

Normovolemische kanteltest bij één zwaartekrachteenheid (1G):

Deze test is vergelijkbaar met de Tilt Familiarization-sessie, maar de basislijngegevens worden gedurende ongeveer 5 minuten in rugligging verzameld. Na het omhoog kantelen blijven de deelnemers stil, ontspannen en bewegen ze maximaal 20 minuten of tot presyncope. De armbloeddruk zal worden gemeten en er zullen echografiebeelden worden gemaakt om het slagvolume ongeveer elke minuut te kwantificeren. Bloeddruk en ECG worden voor, tijdens en na de kanteling continu gecontroleerd. Een kanteltest wordt beëindigd als aan een van de volgende criteria voor het beëindigen van de test wordt voldaan: plotselinge daling van de hartslag (>15 bpm), systolische bloeddruk (>25 mmHg) of diastolische bloeddruk (>15 mmHg); significante hartritmestoornissen zoals een ectopisch ritme >4 slagen; absolute systolische bloeddruk <70 mmHg; symptomen zoals misselijkheid, klamme huid, overvloedig zweten, bleekheid, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid of tintelingen; of deelnemersverzoek. Indien een kanteltest vóór 20 minuten wordt beëindigd, wordt de deelnemer in een kantelpositie met het hoofd naar beneden gebracht totdat hij hersteld is.

Bezoek één Bravo (1B);

Plasmavolume + Furosemide-infusie:

Het plasmavolume wordt gemeten zoals beschreven in Fase 1A. Nadat de plasmavolumetest is voltooid, wordt 20 mg Furosemide intraveneus toegediend. Er is aangetoond dat deze dosis plasmavolumeverliezen veroorzaakt die vergelijkbaar zijn met ruimtevluchten en bedrust. Voorafgaand aan de furosemide-infusie zal als profylactisch middel een oraal kaliumsupplement van 20 mEq (Millie-equivalent) worden gegeven.

Inductie van hypovolemie:

Na de Furosemide-infusie blijven de deelnemers in het CVL (Cardiovasculair en Visielaboratorium) en worden ze gedurende 2 uur geobserveerd terwijl ze blijven zitten (behalve bij toiletbezoek). Gedurende deze tijd worden het urinevolume en de periodieke bloeddruk gemeten. Deelnemers verzamelen zelf urine met behulp van urineopvangflessen en verstrekken aan de testoperator om het tijdstip van urineverzameling en het geproduceerde volume te documenteren. Deelnemers krijgen gedurende de studiedag met tussenpozen een gestandaardiseerde hoeveelheid water. Tijdens hun verblijf in het laboratorium krijgen de deelnemers indien nodig snacks.

Hypovolemische kanteltests (1 G, 0,75 G, 0,50 G):

Na de periode van 2 uur waarin de diurese zich heeft ontwikkeld, zullen de deelnemers 3 kanteltests ondergaan (80°, 50° en 30° met het hoofd omhoog) gedurende maximaal 20 minuten om 1-G, 0,75-G en 0,50 te simuleren. -G-opnamen. De kanteltests vinden in willekeurige volgorde plaats en de deelnemers blijven 20 minuten op hun rug liggen om tussen de tests volledig te herstellen. De timing-, monitoring- en testbeëindigingscriteria zullen identiek zijn aan die beschreven in Normovolemic Tilt Test (1G) hierboven. Onmiddellijk voorafgaand aan elke kanteltest wordt een bloedmonster (5 ml) afgenomen met behulp van de IV-katheter en geanalyseerd op de hematocriet- en hemoglobineconcentratie, dat vervolgens wordt gebruikt om de verandering in het plasmavolume sinds de basislijntest te berekenen. Als het infuus verstopt raakt en er geen ander infuus kan worden geplaatst, kunnen deze bloedmonsters ook uit een arm- of handader worden afgenomen met behulp van een vlindernaald (5 ml) of door in de vinger te prikken (80 μl).

Fase II, bezoek twee Alpha (2A);

OIG-pasvormcontrole:

Deelnemers zullen hun op maat gemaakte OIG-kledingstukken aantrekken om er zeker van te zijn dat er geen fouten zijn opgetreden bij de ontwikkeling van het kledingstuk.

Bezoek twee Bravo (2B):

Plasmavolume + furosemide-infusie Deelnemers zullen hetzelfde testprotocol voltooien als in fase 1B.

Inductie van hypovolemie:

Deelnemers voltooien hetzelfde testprotocol als in fase 1B.

Hypovolemische kanteltests (1-G, 0,75-G, 0,50-G) + OIG:

Na de periode van 2 uur waarin de diurese zich heeft ontwikkeld, zullen de deelnemers hun op maat gemaakte OIG aantrekken en gedurende ongeveer 20 minuten de rugligging aannemen voordat ze aan de eerste kanteltest beginnen. De volgorde van de 3 kanteltests (80°, 50° en 30° kanteling met het hoofd naar boven) zal dezelfde volgorde zijn als die in fase 1B, hypovolemische kanteltests (1 g, 0,75 G, 0,50 G).

Bezoeken 2A en 2B kunnen gecombineerd worden.