Nevrale stamceller terapi for cerebral parese
Nevrale stamcelleterapi for cerebral parese: en prospektiv, randomisert, parallellkontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte med iskemisk/hypoksisk cerebral parese (hovedsakelig inkludert nyfødt med asfyksi og premature spedbarn);
- Klinisk manifestasjon av spastisk tetraplegi;
- Med moderat til alvorlig cerebral parese, grovmotorisk funksjon; Klassifikasjonssystem (GMFCS) nivåer IV-V;
- Alder 1-5 år, av begge kjønn;
- Utlevering av signert informert samtykke fra en av hans/hennes foreldre eller foresatte før påbegynt av denne studien;
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer som muligens påvirker behandling eller pasientens etterlevelse;
- Potensielt livstruende sykdommer som involverer ulike organsystemer;
- Deformitet i hjernen;
- unormal atferd eller stemningslidelse;
- Allergier fra blodprodukter;
- lider av infeksjonssykdommer;
- Utsatt for kraniocerebrale operasjoner før screening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nevrale stamceller terapigruppe
Pasientene vil bli tildelt nevrale stamceller terapigruppe for cerebral parese.
|
Pasientene vil bli tildelt nevrale stamceller terapigruppe for cerebral parese.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppen
Pasientene vil bli tildelt kontrollgruppen for cerebral parese.
|
Pasientene vil bli tildelt kontrollgruppen for cerebral parese.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GMFM-88-poengsum
Tidsramme: endringer av måned 1, måned 3, måned 6, måned 9 og måned 12 etter terapi
|
For å evaluere endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
|
endringer av måned 1, måned 3, måned 6, måned 9 og måned 12 etter terapi
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fine Motor Function Measure (FMFM) poengsum
Tidsramme: endringer av måned 1, måned 3, måned 6, måned 9 og måned 12 etter terapi
|
For å evaluere endring i finmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
|
endringer av måned 1, måned 3, måned 6, måned 9 og måned 12 etter terapi
|
|
Modifisert Ashworth Scale-score
Tidsramme: endringer av måned 1, måned 3, måned 6, måned 9 og måned 12 etter terapi
|
For å måle motstand under passiv tøying av bløtdel og brukes som et enkelt mål på spastisitet.
|
endringer av måned 1, måned 3, måned 6, måned 9 og måned 12 etter terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- LCKY2016-60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
NCT07070817Påmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary Injury
-
NCT07179887RekrutteringBlodtrykk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoregulering
-
NCT02806492FullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygenering
-
NCT07488429RekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimulering
-
NCT07517146Har ikke rekruttert ennåintraoperativ cerebral oksygenasjon | Overvåking av cerebral oksygenasjon
-
NCT07247331FullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral parese
-
NCT07291128RekrutteringAtaksisk cerebral parese
-
NCT07289360RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral parese
-
NCT07525752FullførtCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral parese
-
NCT07469514Har ikke rekruttert ennåCerebral parese | Cerebral parese (CP) | Spedbarn | Cerebral Parese Infantil
Kliniske studier på nevrale stamceller terapigruppe
-
NCT02216630FullførtKronisk obstruktiv lungesykdom
-
NCT02271711FullførtTilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende ependymom | Tilbakevendende medulloblastom
-
NCT03681678FullførtUrinblæren, overaktiv | Urininkontinens | Urinveisinfeksjon | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopauserelaterte tilstander | Genitourinary System; Uorden, kvinne | Brennende vagina | Irritasjon; Vagina
-
NCT07084532FullførtTørr i munnen | Diabetes (DM)
-
NCT07073443Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Minne, kortsiktig
-
NCT06298851FullførtIdrettsfysioterapi | Tøye ut | Strekkskade
-
NCT06828042RekrutteringAntifosfolipidsyndrom | Sjøgrens syndrom | Systemisk Lupus Erthematosus | Inflammatoriske myopatier | Systemisk sklerose (SSc) | ANCA Associated Vasculitis (AAV)
-
NCT05339711FullførtHemodialyse | Ensomhet | Lykke | Tilpasning | Dyreassistert terapi | Symptom
-
NCT07015866Har ikke rekruttert ennåProstatakreft | Kreativ kunstterapi
-
NCT01986257FullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskading (NSSI)