Neurala stamcellsterapi för cerebral pares
Neurala stamcellsterapi för cerebral pares: en prospektiv, randomiserad, parallellkontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda med ischemisk/hypoxisk cerebral pares (främst inklusive nyfödda med asfyxi och för tidigt födda barn);
- Klinisk manifestation av spastisk tetraplegi;
- Med måttlig till svår cerebral pares, grovmotorisk funktion; Klassificeringssystem (GMFCS) nivåer IV-V;
- Ålder 1-5 år, av båda könen;
- Tillhandahållande av undertecknat informerat samtycke av en av hans/hennes föräldrar eller vårdnadshavare innan denna studie påbörjas;
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar som möjligen påverkar behandlingen eller patientens följsamhet;
- Potentiellt livshotande sjukdomar som involverar olika organsystem;
- Hjärndeformitet;
- Onormalt beteende eller humörstörning;
- Allergier från blodprodukter;
- Lider av infektionssjukdomar;
- Utsatt för kraniocerebrala operationer före screening.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: terapigrupp för neurala stamceller
Patienterna kommer att tilldelas neurala stamceller terapigrupp för cerebral pares.
|
Patienterna kommer att tilldelas neurala stamceller terapigrupp för cerebral pares.
|
|
Experimentell: kontrollgruppen
Patienterna kommer att tilldelas kontrollgruppen för cerebral pares.
|
Patienterna kommer att tilldelas kontrollgruppen för cerebral pares.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GMFM-88 poäng
Tidsram: förändringar av månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12 efter behandling
|
Att utvärdera förändring i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares.
|
förändringar av månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12 efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fine Motor Function Measure (FMFM) poäng
Tidsram: förändringar av månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12 efter behandling
|
Att utvärdera förändring i finmotorisk funktion hos barn med cerebral pares.
|
förändringar av månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12 efter behandling
|
|
Modifierad poäng på Ashworth-skalan
Tidsram: förändringar av månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12 efter behandling
|
För att mäta motstånd vid passiv mjukdelstöjning och används som ett enkelt mått på spasticitet.
|
förändringar av månad 1, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12 efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- LCKY2016-60
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
NCT04315415AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold Palsy
-
NCT07179887RekryteringBlodtryck | Cerebral autoreglering | Dynamisk cerebral autoreglering
-
NCT02806492AvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättning
-
NCT07517146Har inte rekryterat ännuintraoperativ cerebral syresättning | Övervakning av cerebral syresättning
-
NCT07488429RekryteringCerebral pares (CP) | Cerebral pares, spastisk, diplegi | Diplegi Cerebral Pares Med Spasticitet | Transkraniell magnetisk stimulering
-
NCT07247331AvslutadCerebral pares | Hemiplegisk cerebral pares | Spastisk diplegi cerebral pares
-
NCT07291128RekryteringAtaxisk cerebral pares
-
NCT07289360RekryteringCerebral pares (CP) | Hemiplegisk cerebral pares
Kliniska prövningar på terapigrupp för neurala stamceller
-
NCT02216630AvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom
-
NCT02673164Avslutad
-
NCT01954199AvslutadLändryggssmärta | Ischias | Sjukdomar i det perifera nervsystemet | Ländryggsvärk | Tecken och symtom | Perifera nervskador | Nervsmärta
-
NCT03681678AvslutadUrinblåsa, överaktiv | Urininkontinens | Urinvägsinfektion | Ansträngningsinkontinens | Dyspareuni | Klimakteriet relaterade tillstånd | Genitourinary System; Disorder, Kvinna | Brinnande vagina | Irritation; Vagina
-
NCT07073443Aktiv, inte rekryterandeDemens | Minne, kortsiktigt
-
NCT00879255Avslutad
-
NCT05082870Avslutad
-
NCT07370012AvslutadKomplext regionalt smärtsyndrom I (CRPS I) | Neuropatisk smärta | Distal radiefraktur | CRPS (komplexa regionala smärtsyndrom)
-
NCT01986257AvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)
-
NCT05339711AvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | Symptom