Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reframe the Pain: A Parent-Leed Intervention to Alter Children's Memories for Pain

30. april 2021 oppdatert av: Melanie Noel, University of Calgary

Smerte er en vanlig opplevelse i ungdom og påvirker ungdom lenge etter at de smertefulle situasjonene er over. Ungdomsminne om smerte etter operasjon kan påvirke smertefulle opplevelser i fremtiden. Negative minner og smertefølelser, som å huske mer smerte enn det faktiske smertenivået er knyttet til angst for fremtidig operasjon. Forskning har funnet at barns minner om smerte er knyttet til angst, smerterelatert frykt og selvtillit. Barns minner for smerte kan endres etter et besøk på sykehuset, men bare et par studier har sett på dette.

Studien vil være en av de første som ser på hvor godt en foreldreledet intervensjon for hukommelsesreframing reduserer ungdommens negative minner fra operasjonen. Vi ønsker å se på hvordan en foreldreledet minneomformingsøkt på ungdommens postkirurgiske smerteminne.

Studien vil inkludere 90 ungdommer som har en brystveggoperasjon eller en spinalfusjonsoperasjon ved Alberta Children's Hospital. De vil bli rekruttert ved Alberta Children's Hospital. Det vil være smertetester i form av undersøkelser 1-3 uker før operasjon, smerteovervåking på sykehus i et par dager, smerteovervåking 1-2 uker etter operasjon, klinikkbesøk 2-4 uker etter operasjon for en hukommelsesreframing økt, og smerteovervåking 6 uker etter operasjon i form av telefonintervju.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Barns smerteminner er en kraftig mekanisme som ligger til grunn for påfølgende smerteopplevelser. Smerte er allestedsnærværende i barndommen. Friske barn som er kompatible med medisinsk behandling gjennomgår opptil 20 smertefulle prosedyrer innen 5 års alder. Dessuten gjennomgår millioner av barn kirurgi (f.eks. tonsillektomi) hvert år, noe som ofte er knyttet til smerte og plager. Smerter fra, og frykt for, medisinske erfaringer er verken kortvarige eller godartede. Dårlig håndtert smerte kan føre til negativt partiske smerteminner, frykt, og for noen barn fobier som vedvarer inn i voksen alder. Vi har vist at barns smerteminner er en viktigere prediktor for påfølgende smerte enn deres første opplevelse av smerte i seg selv. Barns smerteminner medierte faktisk forholdet mellom en innledende og en påfølgende smerteopplevelse i laboratoriet. Våre nyeste data indikerer at barns smerteminner 2 måneder etter operasjonen predikerer høyere nivåer av post-kirurgisk smerte 4-6 måneder senere.

Barne- og foreldrefaktorer predikerer barns utvikling av smerteminne. Eksisterende forskning har implisert en rekke faktorer i utviklingen av negativt partiske minner hos barn. Barns søvn og språklige evner har vist seg å påvirke hukommelsesutviklingen etter stressende og smertefulle hendelser. Barn som er mer engstelige og som opplever større smerte, har større sannsynlighet for å utvikle negativt partiske smerteminner, som deretter fører til større frykt og smerte ved påfølgende smerteopplevelser. Foreldre og ungdom som tenker på mer katastrofale måter om smerte hos barn før operasjonen har en tendens til å utvikle mer negativt partiske smerteminner måneder senere. Foreldre og barns angst antas å føre til hukommelsesforstyrrelser på grunn av måtene foreldre og barn snakker om smerte etter smertefulle hendelser på. Påvirkningen av foreldre-barn språkbaserte interaksjoner på smerteminner har imidlertid ikke blitt demonstrert.

Foreldres innflytelse på barns smerteminner er størst i tidlig barndom. For å veilede fremtidig forskning på barns smerteminneutvikling publiserte jeg et konseptuelt utviklingsrammeverk i tidsskriftet PAIN11 som skisserer de kognitive og sosiale faktorene som antas å påvirke barns smerteminneutvikling. Av spesiell betydning er tidlig barndom (alder 4-7 år) når barn er mest utsatt for hukommelsesforstyrrelser på grunn av suggestibilitetseffekter. Det er også i løpet av denne tiden at foreldre er mest innflytelsesrike når det gjelder å forme barns kognisjoner, følelser og atferd. Vår modell antyder at den sosiolingvistiske konteksten (f.eks. foreldre-barn-narrativer om smerte) der smerteminner utvikler seg er viktigst i tidlig barndom og setter scenen for fremtidige smerteopplevelser.

Å mimre foreldre og barn påvirker barns hukommelsesutvikling. Selv om det er overraskende understudert innen pediatrisk smerte, spiller foreldre-barn språkbaserte interaksjoner om tidligere negative hendelser en sterk rolle i hvordan selvbiografiske minner om disse hendelsene senere blir hentet og reframed. Foreldre-barn fortellerstil påvirker også barns mestring og psykologiske funksjon. Små barn hvis foreldre er temautvidende og utdypende (f.eks. som stiller åpne spørsmål for å finne rikere, mer detaljerte beretninger om fortiden) og som bruker emosjonelt språk, har barn som er mer nøyaktige og detaljerte når det gjelder å huske fortiden sin, som er adaptiv. Tilsvarende gir våre nylige data sterke bevis på at foreldre som mimrer sammen med barna sine om en nylig operasjon ved bruk av en bestemt stil (dvs. mer omfattende, mindre temabytte) og innhold (mindre innhold om smerte, frykt, medisinske prosedyrer, flere forklaringer) har barn som senere husker smerte på en mer nøyaktig/positivt partisk måte.

Memory reframing intervensjoner fører til at barn husker smerte på mer nøyaktige/positivt partiske måter. Til dags dato har det vært tre forsøk med intervensjoner med reframing av minnet, som alle ble administrert av en forsker til barn som gjennomgikk nåleprosedyrer (vaksineinjeksjoner, tannbedøvelsesinjeksjoner, lumbale punkteringer) innen 15 minutter. Vår siste systematiske gjennomgang avslørte at disse intervensjonene var effektive for å endre barns minner om smerte til å være mer nøyaktige/positivt partiske. Å fremheve og øve på positive aspekter ved et smerteminne har også vist seg å føre til en forbedret evne til barn til å glemme de negative sidene. Imidlertid har forskning ennå ikke implementert foreldreledede minnereframing-intervensjoner for barns smerte; Vi har imidlertid hevdet at foreldre potensielt er de mektigste og mest tilgjengelige endringsagentene. Faktisk gir våre nyere data sterke bevis på at språket foreldre bruker når de mimrer med barn etter tonsillektomi, påvirker barns skjevhet i smerteminne.

Nylige data fra laboratoriet vårt gir overbevisende bevis på at foreldre som mimrer sammen med barna sine om kirurgi ved bruk av en bestemt stil (f.eks. mer omfattende, mindre emnebytte) og innhold (f.eks. mindre innhold om smerte, frykt, medisinske prosedyrer, flere forklaringer) har barn som senere husker postkirurgiske smerter på en mer nøyaktig og positivt partisk måte. Foreldres mimringsstil og innhold har vært effektivt målrettet i intervensjoner for å forbedre barns hukommelsesutvikling, om enn ikke i sammenheng med smerte. Til dags dato har forskning ikke undersøkt om hukommelsesreframing-teknikker implementert av foreldre kan endre barns tilbakekalling av post-kirurgiske smerter . Målet med denne forskningen er derfor å gjennomføre en pilotstudie for å undersøke den foreløpige effekten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en kort foreldreledet intervensjon for minneombygging etter pediatrisk kirurgi for å fremme mer adaptive (dvs. mindre negativt partiske) smerteminner. Intervensjonen vil trekke fra våre nylige data og eksisterende minnereframing og narrativbaserte intervensjonsteknikker for å fremme mer nøyaktige/positive smerteminner ved å lære foreldre mer adaptive stiler for å mimre med barna om en tidligere operasjon. Vi vil nå våre mål ved å utvide vårt eksisterende forskningsprogram på utvikling av postkirurgisk smerteminne hos barn (i alderen 4-7 år) og tilfeldig tildele foreldre til å motta en hukommelsesreframing intervensjon eller oppmerksomhetskontroll etter operasjon og deretter vurdere barns minner for smerte .

Studiemål og hypoteser:

Mål 1.) Å undersøke den foreløpige effekten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en foreldreledet hukommelsesreframing intervensjon på barns post-kirurgiske smerteminner. Hypotese 1.) Barn i intervensjonsgruppen vil fortsette å huske postkirurgiske smerter på en mer nøyaktig eller positivt partisk måte sammenlignet med kontrollgruppen som vil huske smerte på en mer negativt partisk måte. Intervensjonen vil bli vurdert av foreldrene til å være gjennomførbar og akseptabel.

Mål 2.) Å undersøke påvirkningen av grunnleggende individuelle barn- og foreldrekarakteristikker på barns smerteminner. Hypotese 2.) Barn som er mer engstelige, mindre selveffektive, har dårligere søvnkvalitet, og hvis foreldre er mer engstelige og katastroferer mer om barns smerter før operasjonen, vil senere huske smerte på en mer negativt partisk måte.

Denne studien vil være den første til å utvikle og pilotteste en kort, foreldreledet intervensjon som tar sikte på å endre måten barn husker smertene sine etter operasjonen, og dermed utvide hukommelsesreframing-teknikker til den postkirurgiske smertekonteksten. Gitt den integrerte rollen til smerteminner i å forme fremtidige smerteopplevelser og behovet for intervensjoner i pediatrisk kirurgikontekst, har denne studien et stort potensial til å bidra med en tilgjengelig og gjennomførbar postkirurgisk pediatrisk smertebehandlingsintervensjon og fremme mer adaptive smertebaner og medisinske erfaringer i barndommen.

Metoder:

Prøve:

Deltakerne vil inkludere 90 ungdommer som er planlagt for en pectus-reparasjon eller spinalfusjon, operasjoner assosiert med høye nivåer av post-kirurgiske smerter2 og deres foreldre. De vil bli rekruttert ved Alberta Children's Hospital (ACH). Vi vil bruke en rekrutteringsstrategi som er i samsvar med våre studier med kliniske prøver. Spesifikt vil rekrutteringspoolen genereres som følger: 1) klinikkpersonalet vil identifisere pasientene som er planlagt for pectusreparasjon eller spinalfusjonsoperasjoner; 2) ved bestilling av klinikkbesøket før operasjonen, vil adminstaben få tillatelse til å kontakte for forskningsformål fra foreldre sammen med kontaktinformasjon; 3) klinikkpersonalet vil videreformidle kontaktinformasjonen til forskningsteamet via en sikker elektronisk overføring; 4) studiepersonalet vil kontakte kvalifiserte familier og undersøke interesserte foreldre og ungdom for kvalifisering og ta opp eventuelle spørsmål de måtte ha, og deretter sette opp et tidspunkt for å gjennomføre en samtykkekonferanse med foreldre og barn. Denne samtykkeutlysningen vil innebære en diskusjon med forelder og barn som skal delta i studien og en forsker. Forskeren vil forklare informasjonen som er inkludert i samtykkeskjemaet og gi mulighet for potensielle deltakere til å stille spørsmål og avklare forståelse. På dette tidspunktet vil vi også tydelig skissere grensene våre for konfidensialitet når det gjelder avsløring av overgrep, omsorgssvikt, selvmordstanker og intensjon, og potensial til en mindreårig. Disse er beskrevet på samtykkeskjemaet; samtykkekonferansen er imidlertid en utmerket anledning til å gjenta og avklare disse prosedyrene og problemene. For denne samtykkekonferansen vil en forsker sende disse skjemaene på e-post til deltakerne (ved hjelp av REDCap, en sikker nettbasert applikasjon) som kan fylle ut dem på en datamaskinenhet. For å øke deltakelsen vil vi også distribuere plakatene (se Rekrutteringsplakaten) innen ACH, slik at potensielle deltakere får mulighet til å kontakte oss direkte for å vise interesse for studien. Screening for kvalifikasjons- og samtykkeprosedyrer vil være som beskrevet ovenfor.

Fremgangsmåte:

En uke før operasjonen vil ungdom fullføre målinger av smerte, søvn (Adolescent Sleep Wake Scale; ASWS), smertekatastrofiserende (PCS - Child-versjon), angst- og depresjonssymptomer (PROMIS-25), livskvalitet (PedsQL), PTSD-symptomer (CPSS-5), sensitivitet for smertetraumatisering (SPTS-Child-versjon), self-efficacy om smerte, forventninger om smerte og smerterelatert frykt (Numerical Rating Scales; NRS). Foreldre vil fullføre mål på søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index), smertekatastrofer (PCS-Parent-versjon), mål på angst, depresjon og PTSD-symptomer (PROMIS-29 og PCL-5), følsomhet for smertetraumatisering (SPTS-Parent-versjon) , self-efficacy om smerte, foreldres reaksjoner på barns smerte (ARCS), forventninger om smerte og smerterelatert frykt (NRS), en sosiodemografisk undersøkelse (foreldreutdanning, barns alder, husholdningsinntekt), forberedelse til at de/deres barn mottatt om operasjonen og hva dette innebar (f.eks. mestringsevne, smertebehandling) og familiehistorie med operasjoner.

På operasjonsdagen og hver dag etter operasjonen (frem til utskrivning), vil både ungdom og foreldre rapportere smertekarakteristikker (smerteintensitet [NRS], smerterelatert frykt [NRS], smerteinterferens [PROMIS], smerteubehag [a Likert] skala], smertekatastrofiserende [tilstand]), tilstandsangst (NRS), generell påvirkning (NRS) og søvnkvalitet (NRS). Foreldre vil også fullføre et mål på foreldres respons på barns smerte (ARCS). Informasjon om smertestillende og anestesimidler administrert på operasjonsdagen vil bli samlet inn via medisinsk kartgjennomgang.

2 uker etter operasjonen vil foreldre og ungdom fullføre de grunnleggende vurderingstiltakene.

4 uker etter operasjonen etter klinikkbesøket vil foreldre-barn-dyader bli randomisert i tre grupper: en oppmerksomhetskontrollgruppe, en normal reminiscing-gruppe og en intervensjonsgruppe. Randomisering vil bli utført av en ekstern statistiker ved hjelp av en datamaskin tilfeldig tallgenerator. Tildelingsskjul vil oppnås ved å bruke sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige og forseglede konvolutter. Gruppetildeling vil bli avslørt av en forsker ved begynnelsen av laboratoriebesøket.

Oppmerksomhetskontrollgruppe: Foreldre og ungdom i oppmerksomhetskontrollgruppen vil se en nøytral 20-minutters video som ikke er relatert til kirurgi (Planet Earth). Viktigere, de vil ikke snakke om smerte eller tidligere operasjonsopplevelse.

Normal mimring: Foreldre og ungdom i den normale mimringsgruppen vil bli bedt om å mimre sammen med barna om periodene på sykehus og etter operasjonen slik de normalt ville gjort.

Intervensjonsgruppe: Foreldre og ungdom i intervensjonsgruppen vil motta instruksjoner om adaptive måter å mimre om sykehus- og postoperasjonsperioder. Intervensjonen vil trekke fra eksisterende narrativ-baserte intervensjoner som har lært foreldre å mimre med barna sine om tidligere negative hendelser på mer omfattende og følelsesrike måter (f.eks. ved å bruke mer åpne spørsmål, for å følge barnas svar ved å gi nye detaljer om arrangementet, for å snakke mer om følelser og for å rose barnas svar). Vi vil også inkludere elementer fra tidligere smerteminne-reframing-intervensjoner og funn fra våre nylige data. Spesifikt vil foreldre bli lært opp til å mimre sammen med barna om periodene på sykehus og etter operasjonen ved å gi flere forklaringer på hendelser, bruke mindre ytringer om smerte, frykt og medisinske prosedyrer, med vekt på positive aspekter ved barnets operasjonsminne (f. , når barn brukte mestringsmetoder som dyp pusting, når de fikk en godbit), og økte barnas selveffektivitet angående deres evne til å takle smerte. Forskere vil også gi forslag til spesifikke spørsmål og bemerkninger de kan komme med mens de mimrer. Foreldre, ungdom og forskere vil delta i korte rollespill for å styrke teknikkene, som vil bli fulgt av forskertilbakemeldinger. Etter denne opplæringsperioden vil foreldre i intervensjonsgruppen bli instruert til å mimre sammen med barna sine om sykehus- og postoperative perioder ved hjelp av intervensjonsstrategiene.

6 uker etter operasjonen vil ungdom og foreldre gjennomføre et telefonintervju med smerteminne for å vurdere ungdommens tilbakekalling av periodene på sykehus og etter operasjonen. Deretter vil foreldre i intervensjonsgruppen gjennomføre et kort semistrukturert telefonintervju for å vurdere gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ungdom mellom 10 og 18 år
  2. Ungdom som er planlagt å ha en brystveggoperasjon eller en spinalfusjonsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Ungdom med utviklingsforstyrrelser eller som er under behandling for kreft
  2. Ungdom som har hatt en brystveggoperasjon eller spinalfusjonsoperasjon tidligere
  3. Ungdom som er planlagt for andre kirurgiske prosedyrer innen 24 timer etter den planlagte brystveggsoperasjonen eller spinalfusjonsoperasjonen
  4. Ungdom som ikke snakker flytende engelsk
  5. Ungdom som har to ikke-flytende engelsktalende foreldre (en forelder må være flytende i engelsk for å delta)
  6. Ungdom som opplever kroniske smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pain Reframing Intervention

Deltakerne vil bli randomisert inn i denne gruppen:

- Reframe av minne med forelder tilrettelagt av forsker:

Foreldre og ungdom i intervensjonsgruppen vil motta instruksjoner om adaptive måter å mimre om sykehus- og postoperasjonsperioden. Intervensjonen vil trekke fra eksisterende narrativ-baserte intervensjoner som har lært foreldre å mimre sammen med barna sine om tidligere negative hendelser på mer omfattende og følelsesrike måter.

Foreldre og ungdom i intervensjonsgruppen vil motta instruksjoner om adaptive måter å mimre om sykehus- og postoperasjonsperioden. Intervensjonen vil trekke fra eksisterende narrativ-baserte intervensjoner som har lært foreldre å mimre med barna sine om tidligere negative hendelser på mer omfattende og følelsesrike måter (f.eks. ved å bruke mer åpne spørsmål, for å følge barnas svar ved å gi nye detaljer om arrangementet, for å snakke mer om følelser og for å rose barnas svar).
SHAM_COMPARATOR: Oppmerksomhetskontrollgruppe

Deltakerne vil inkludere 90 ungdommer som er planlagt for en pectus-reparasjon eller en spinalfusjonsoperasjon, operasjoner forbundet med høye nivåer av post-kirurgiske smerter, og deres foreldre. De vil bli rekruttert ved Alberta Children's Hospital. Tidslinjer og tiltak som skal administreres til foreldre og barn er listet opp nedenfor. Tidslinjene vil inkludere en baseline-vurdering (1-3 uker før operasjon), i sykehusvurdering i flere dager, 1-2 uker etter operasjon (akutt restitusjonsfase), 2-4 uker post-op klinikkbesøk (reframing av minne intervensjon) og 6 uker etter operasjon.

Deltakerne vil bli randomisert inn i denne gruppen:

- Oppmerksomhetskontroll (se video [Planet Earth] like lang tid): Foreldre og ungdom i oppmerksomhetskontrollgruppen vil se en nøytral 20-minutters video som ikke er relatert til kirurgi (Planet Earth). Viktigere, de vil ikke snakke om smerte eller tidligere operasjonsopplevelse.

Foreldre og ungdom i oppmerksomhetskontrollgruppen vil se en nøytral 20-minutters video som ikke er relatert til kirurgi (Planet Earth). Viktigere, de vil ikke snakke om smerte eller tidligere operasjonsopplevelse.
INGEN_INTERVENSJON: Normal mimring

Deltakerne vil inkludere 90 ungdommer som er planlagt for en pectus-reparasjon eller en spinalfusjonsoperasjon, operasjoner forbundet med høye nivåer av post-kirurgiske smerter, og deres foreldre. De vil bli rekruttert ved Alberta Children's Hospital. Tidslinjer og tiltak som skal administreres til foreldre og barn er listet opp nedenfor. Tidslinjene vil inkludere en baseline-vurdering (1-3 uker før operasjon), i sykehusvurdering i flere dager, 1-2 uker etter operasjon (akutt restitusjonsfase), 2-4 uker post-op klinikkbesøk (reframing av minne intervensjon) og 6 uker etter operasjon.

Deltakerne vil bli randomisert inn i denne gruppen:

- Normal mimring: Foreldre og ungdom i den normale mimringsgruppen vil bli bedt om å mimre sammen med barna om periodene på sykehus og etter operasjonen slik de normalt ville gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minneskjevheter
Tidsramme: 4 uker postoperativt (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 6 uker postoperativt (for pectus brystveggsoperasjoner)
Ungdom og foreldre vil gjennomføre telefonminneintervjuer for å vurdere smerteminnene deres. Spesifikt vil ungdom bli bedt om å huske nivåene av sensorisk (smerteintensitet) og affektiv (ubehagelig, angst) smerte opplevd etter operasjonen. Foreldre vil bli bedt om å huske nivåene av sensorisk (smerteintensitet) og affektiv (ubehagelig, angst) smerte de tror barna opplevde etter operasjonen. I begynnelsen av hukommelsesintervjuene vil barn og foreldre bli bedt om å fritt huske alt de kan huske om smerteoppgaven. Telefonintervjuer for å vurdere barns hukommelse for smerte har blitt effektivt gjennomført med ungdom. Positivt partiske smerteminner vil bli definert som tilbakekalt smertenivå som er lavere enn den opprinnelige smerterapporten. Nøyaktige minner gjenspeiler ingen forskjell mellom tilbakekalt og opplevd smerte. Gratis tilbakekalling vil bli kodet for både innhold og tone.
4 uker postoperativt (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 6 uker postoperativt (for pectus brystveggsoperasjoner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet - Barn
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Den 10-elements korte formen av Adolescent Sleep Wake Scale (ASWS) vil bli brukt til å vurdere søvnkvaliteten hos ungdom. ASWS vurderer søvnkvalitet langs 3 dimensjoner: Å sovne og gjenoppta søvn, gå tilbake til våkenhet og legge seg. Dette tiltaket har god reliabilitet og validitet hos ungdom med kroniske smerter. Søvnkvaliteten etter kirurgi vil bli vurdert ved hjelp av en NRS (0 = ekstremt dårlig søvn, 10 = ekstremt god søvn).
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Søvnkvalitet - Foreldre
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Foreldres søvnkvalitet den siste måneden vil bli vurdert ved hjelp av en godt validert og mye brukt Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Nitten elementer omfatter syv "komponent"-skårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. Komponentpoengsummen summeres for å gi den globale poengsummen. PSQI er pålitelig og gyldig.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjonen (for spinal instrumentering operasjoner) - 2 uker etter operasjonen (for pectus brystvegg operasjoner), telefonintervju (6 uker etter operasjonen)
Ungdom vil vurdere smerteintensiteten til 11-punkts NRS (0 - ingen smerte; 10 - verst mulig smerte). NRS er et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere smerteintensitet hos ungdom.35,36 Gjennomsnittlig smertescore vil bli beregnet for hver vurderingsperiode. NRS vil bli inkludert i hukommelsesintervjuene, men innrammet når det gjelder tilbakekalling av smerte. Foreldre vil bruke samme skala for å vurdere barnets smerte.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjonen (for spinal instrumentering operasjoner) - 2 uker etter operasjonen (for pectus brystvegg operasjoner), telefonintervju (6 uker etter operasjonen)
Smertekarakteristikker, ubehageligheter og forstyrrelser.
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Smertespørreskjemaet med 7 punkter vurderer smertefrekvens, plassering, varighet, intensitet, plager og forstyrrelser. Elementet smerteubehag er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som vurderer hvor mye smerte som plaget barnet. Smerteinterferens vil bli målt ved hjelp av smerteinterferens-underskalaen til PROMIS-25-profilen. Underskalaens fire elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala og vurderer omfanget av hverdagssvikt på grunn av smerte. Skalaen har utmerkede psykometriske egenskaper og har blitt brukt i ungdom med kroniske smerter.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Smerterelatert angst.
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjonen (for spinal instrumentering operasjoner) - 2 uker etter operasjonen (for pectus brystvegg operasjoner), telefonintervju (6 uker etter operasjonen)
Forventende og opplevd smerterelatert angst relatert til den før- og postkirurgiske smerten vil bli vurdert ved hjelp av en 11-punkts NRS (0 = "ikke engstelig/nervøs", 10 = "ekstremt nervøs eller engstelig") (barn- og foreldrerapport ). Lignende skalaer har vært brukt i tidligere forskning på barns smerter. Dette tiltaket vil bli inkludert i minneintervjuene, men innrammet når det gjelder tilbakekalling.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjonen (for spinal instrumentering operasjoner) - 2 uker etter operasjonen (for pectus brystvegg operasjoner), telefonintervju (6 uker etter operasjonen)
Posttraumatisk stresslidelse symptomer - Barn
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
27-elements Child PTSD Symptom Scale (CPSS-V) vil bli brukt til å vurdere PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier. Tjue symptomer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala; 7 nedskrivningsposter er vurdert som tilstede eller fraværende. Totale og klyngespesifikke symptomskårer og svekkelsesskårer er gitt. CPSS-5 er basert på CPSS-4, som har utmerkede psykometriske egenskaper. Vi brukte denne skalaen i vår pilotundersøkelse.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Angst og depressive symptomer - barn
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Ungdomsangst og depressive symptomer vil bli vurdert ved å bruke PROMIS-25 Pediatric Profile, et av Pediatric Profile-instrumentene utviklet av National Institutes of Health (NIH) Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Tjuefem elementer i tiltaket vurderer angst og depressive symptomer, fysisk funksjonsmobilitet, tretthet, jevnaldrende forhold, smerteinterferens og smerteintensitet på en 5-punkts Likert-skala.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Fysisk og psykososial fungering.
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL) med 15 elementer vurderer helserelatert fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjon ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. PedsQL er mye brukt i sykdommer og friske prøver og har utmerkede psykometriske egenskaper.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Sensitivitet for smertetraumatisering (barneversjon).
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Denne 12-elements Sensitivity to Pain Traumatization Scale - Child-versjonen (SPTS-C) er utviklet basert på voksenversjonen av skalaen (SPTS) for å vurdere angstrelaterte reaksjoner på smerte som ligner på symptomer på posttraumatisk stresslidelse. Elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, en høyere totalscore indikerer et høyere nivå av sensitivitet for smertetraumatisering.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Katastrofal tenkning om smerte - Egenskap (barn)
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Catastrophizing Scale-Child Version (PCS-C) er et 13-elements mål som vurderer barns katastrofale tanker og følelser om deres smerte. Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Blant ungdom med smerter har PCS-C god validitet og reliabilitet.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Katastrofal tenkning om smerte - Tilstand (barneversjon).
Tidsramme: vurdering vil finne sted på dag 1 postoperativt (dag etter kirurgisk inngrep), dag 2 postoperativt, dag 3 postoperativt, dag 4 postoperativt, dag 5 postoperativt (hvis aktuelt - ennå ikke utskrevet)
I løpet av de første dagene etter operasjonen (frem til utskrivning) vil ungdom bli bedt om å rangere seks utsagn på en 11-punkts NRS ("ikke i det hele tatt" og "mye" ankere). Utsagnene tilsvarer de tre PCS-C-underskalaene, dvs. drøvtygging, forstørrelse, hjelpeløshet, og tilpasset fra PCS-C.
vurdering vil finne sted på dag 1 postoperativt (dag etter kirurgisk inngrep), dag 2 postoperativt, dag 3 postoperativt, dag 4 postoperativt, dag 5 postoperativt (hvis aktuelt - ennå ikke utskrevet)
Foreldres reaksjoner på barns smerte.
Tidsramme: vurdering vil finne sted på dag 1 postoperativt (dag etter kirurgisk inngrep), dag 2 postoperativt, dag 3 postoperativt, dag 4 postoperativt, dag 5 postoperativt (hvis aktuelt - ennå ikke utskrevet)
26-elementet voksenresponser på barns symptomer (ARCS) med en smertespesifikk stamme vil bli brukt til å vurdere foreldres svar på barns smerteplager. Frekvensen av atferd er vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Dette tiltaket er både gyldig og pålitelig. Beskyttelsesskalaen til ARCS vil bli fullført av foreldre hver dag etter operasjonen frem til utskrivning.
vurdering vil finne sted på dag 1 postoperativt (dag etter kirurgisk inngrep), dag 2 postoperativt, dag 3 postoperativt, dag 4 postoperativt, dag 5 postoperativt (hvis aktuelt - ennå ikke utskrevet)
Bakgrunnsvariabler samlet ved baseline – barns alder
Tidsramme: samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
samlet ved baseline
Smertekarakteristikker, ubehageligheter og forstyrrelser (underskala)
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Underskalaens fire elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala og vurderer omfanget av hverdagssvikt på grunn av smerte. Skalaen har utmerkede psykometriske egenskaper og har blitt brukt i ungdom med kroniske smerter.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Posttraumatisk stresslidelse symptomer - Foreldre
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Foreldres PTSD-symptomer vil bli vurdert ved å bruke 20-elementers PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) med et utvidet kriterium A og en sjekkliste for livshendelser. Svaralternativer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Total symptomalvorlighet og klyngespesifikke skårer oppnås. Tiltaket er gyldig og pålitelig. Vi brukte dette målet i vår pilotforskning på PTSD og kronisk smerte hos ungdom og foreldre.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Sensitivitet for smertetraumatisering (foreldreversjon).
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
12-elements Sensitivity to Pain Traumatization Scale - Parent-versjon (SPTS-P) er utviklet basert på voksenversjonen av skalaen (SPTS) for å vurdere foreldres angstrelaterte reaksjoner på smerte hos barna deres som ligner på symptomer på posttraumatisk. stresslidelse. Elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, en høyere totalscore indikerer et høyere nivå av sensitivitet for smertetraumatisering.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Katastrofal tenkning om smerte - Egenskap (foreldre)
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Pain Catastrophizing Scale-Parent Version (PCS-P) er et 13-elements selvrapporteringstiltak som vurderer katastrofale tanker og følelser som foreldre kan ha når barnet deres opplever smerte. Elementer på PCS-P er vurdert på en 5-punkts Likert-skala. PCS-P er både gyldig og pålitelig blant foreldre til ungdom med og uten kroniske smerter.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Katastrofal tenkning om smerte - tilstand (foreldreversjon).
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Foreldre vil bli bedt om å rangere seks utsagn på en 11-punkts NRS ("ikke i det hele tatt" og "mye" ankere). Utsagnene tilsvarer de tre PCS-P-underskalaene, dvs. drøvtygging, forstørrelse, hjelpeløshet, og tilpasset fra PCS-P.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Angst og depressive symptomer - Foreldre
Tidsramme: Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Foreldres angst og depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av PROMIS-29-profilen, en voksenversjon av PROMIS-25-profilen som vurderer de samme funksjonsområdene.
Ved baseline, i sykehusvurdering (1-5 dager etter operasjonen), 1 uke etter operasjon (for ryggmargsinstrumenteringsoperasjoner) - 2 uker etter operasjon (for pectus-brystveggoperasjoner)
Bakgrunnsvariabler samlet ved baseline - foreldrenes alder
Tidsramme: Samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
Samlet ved baseline
Bakgrunnsvariabel samlet ved baseline - foreldrekjønn
Tidsramme: Samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
Samlet ved baseline
Bakgrunnsvariabler samlet ved baseline - barnekjønn
Tidsramme: Samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
Samlet ved baseline
Bakgrunnsvariabler samlet ved baseline - barneskolestatus
Tidsramme: Samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
Samlet ved baseline
Bakgrunnsvariabler samlet ved baseline - foreldrerase
Tidsramme: Samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
Samlet ved baseline
Bakgrunnsvariabler samlet ved baseline - barnerase
Tidsramme: Samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
Samlet ved baseline
Bakgrunnsvariabler samlet ved baseline - foreldres sivilstatus
Tidsramme: Samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
Samlet ved baseline
Bakgrunnsvariabler samlet inn ved baseline – barns sivilstatus
Tidsramme: Samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
Samlet ved baseline
Bakgrunnsvariabler samlet ved baseline - barneopplæring
Tidsramme: Samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
Samlet ved baseline
Bakgrunnsvariabler samlet ved baseline - foreldreutdanning
Tidsramme: Samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
Samlet ved baseline
Bakgrunnsvariabler samlet ved baseline - familieinntekt
Tidsramme: Samlet ved baseline
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som rapporterer om demografiske kjennetegn ved seg selv og deres barn, inkludert: alder, kjønn, skolestatus (f.eks. oppmøte, spesialisert programmering som en individualisert programplan [IPP]), rase, sivilstatus, utdanning og familieinntekt . Vi vil be om en kopi av en IPP fra de deltakerne som har den. Det vil bli brukt til å forstå kontekstuelle støttesystemer som er tilgjengelige for ungdom.
Samlet ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REB17-0426

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Pain Reframing Intervention

Søk i lignende forsøk