Gjennomførbarhet av risikoskilt for å forhindre fall, dehydrering og lungeaspirasjon i sykehjem
Gjennomførbarhet av risikoskiltvisninger for å forhindre fall, dehydrering og lungeaspirasjon i sykehjem: en klinisk studieprotokoll
BAKGRUNN: Tidligere forskning har vist en sammenheng mellom dehydrering, fall og pulmonal aspirasjon blant eldre voksne i pleie- og helseinstitusjoner, noe som bidrar til tap av uavhengighet og livskvalitet. Antas at forbedring av kommunikasjonen mellom helsepersonell reduserer antall uønskede hendelser hos institusjonaliserte pasienter. Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten av et sett med skiltskjermer designet for å kommunisere risiko for fall, dehydrering og lungeaspirasjon og vil reflektere over skreddersydde intervensjoner for å håndtere disse hendelsene i sykehjem.
METODER OG ANALYSE: Dette vil være en nasjonal, enkeltsenter, mulighetsstudie. Alle pasienter, med kroniske nevrologiske sykdommer valgt fra et sykehjem, vil bli invitert til å delta. Ved baseline vil pasienter foreta en screeningrisikovurdering og den vil bli tilskrevet en korrespondent risikovisning. Studievarighet vil være minimum 3 måneder per deltaker, inkludert daglig registrering av hendelser og månedlige intervjuvurderinger. Hendelsesdata vil bli sammenlignet med historiske data hentet i ettertid fra medisinske og sykepleiediagrammer.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Forberedelsesfase - undervisningsøkt for helsepersonell Det vil bli avholdt en innledende undervisningsøkt for å lære opp og gjøre helsepersonell kjent med bruken av skiltdisplayene og tilsvarende intervensjonsprosedyrer. Opplæringen vil også bestå av memorering/trening av definisjonen gitt til fall, dehydrering og lungeaspirasjon og redefinere registrering av slike hendelser i programvaren. Under treningsøkten vil eventuelle spørsmål fra fagfolk bli forklart. Etterforskerne forventer at treningen vil vare i 60 minutter. Denne opplæringen vil bli ledsaget av skriftlig informasjon med definisjon av fall, lungeaspirasjon og dehydrering, og spesifikke instruksjoner om hvilke prosedyrer som skal utføres for hvert risikotegn. I tillegg vil forskeren eksemplifisere prosedyren praktisk, om nødvendig.
Screening Alle pasienter vil bli invitert til å delta dersom de oppfyller inklusjonskriteriene. Sykepleierteamet fra CNS sykehjem vil foreslå pasienter for rekruttering og et tverrfaglig team vil diskutere og bestemme deres studieinkludering. Ved manglende evne for pasientene til å gi informert samtykke, vil familiemedlemmer bli bedt om samtykke og tillatelse til screeningbesøk. Informert samtykke som inneholder omfattende informasjon om mål, varighet, prosedyrer, frivillighet og mulige risikoer for studiedeltakelse, vil innhentes fra pasienter før eventuelle studierelaterte prosedyrer. Under screeningbesøket vil en forklaring av målet og samsvaret som trengs for studien bli gitt til deltakerne og omsorgspersonene, og alle spørsmål vil bli vurdert og besvart.
Demografiske data, kliniske manifestasjoner og sykdomsbehandling, komorbiditeter og tidligere medisinske tilstander vil bli innhentet ved hjelp av et strukturert spørreskjema. Det vil også bli gjort en kort klinisk vurdering av risiko for fall, lungeaspirasjon og dehydrering.
På slutten av screeningen og risikovurderingen vil den tilsvarende risikovisningen bli gitt til pasienten av utrederen.
2.1) Kliniske skalaer
Mini Mental State Examination (MMSE) Mini Mental State Examination er et kort 30-punkts spørreskjema som brukes til å kvantitativt vurdere kognisjon. MMSE-testen inkluderer enkle spørsmål og problemer på en rekke områder: tid og sted for testen, repeterende ordliste, aritmetikk, språkbruk og -forståelse, og kopiering av en tegning. Den kan brukes til å screene for kognitiv svikt, for å estimere alvorlighetsgraden av kognitiv svikt på et gitt tidspunkt, for å følge forløpet av kognitive endringer hos et individ over tid, og for å dokumentere et individs respons på behandling.
Time Up and Go (TUG) Time Up and Go er et raskt kapasitetsmål for funksjonell mobilitet og en god prediktor for forsøkspersonens evne til selvstendig å gå trygt ute. Denne kliniske testen anbefales av MDS-gjennomgang av måleinstrumenter for å vurdere holdning, gang og balanse ved Parkinsons sykdom og i de siste fysioterapiretningslinjene for Parkinsons sykdom. I denne testen blir deltakeren bedt om å reise seg fra en standard stol, gå 3m i en komfortabel og sikker hastighet og deretter snu gange til rygg for å sitte i stolen.
Morse Falls-skalaen Morsefall-skalaen vurderer risikoen for å falle for sykehusinnlagte pasienter eller langtidsomsorgspasienter, og evaluerer spesielt: fallhistorie, tilstedeværelse av komorbiditeter, bruk av ganghjelpemidler, mental status og hvorvidt pasienter eller ikke. er på intravenøs behandling.
Svelgeforstyrrelsesspørreskjema (SDQ) Svelgeforstyrrelsesspørreskjemaet (SDQ) for PD-pasienter er et validert selvrapporterende 15-elements spørreskjema om svelgeforstyrrelser som oppstår i orale og pharyngeale fasene av svelging. Fjorten spørsmål vurdert etter en fire-punkts skala (0 for ingen forstyrrelse og 3 for alvorlig forstyrrelse), og ett ''ja/nei''-spørsmål (ja fikk 2,5 og nei fikk 0,5).
GULP Dehydreringsrisiko screeningverktøy GULP er et screeningverktøy for å vurdere geriatrisk dehydreringsrisiko. Den inkluderer en score fra 0 til 7 poeng for tre kategorier (24 timers væskeinntak; urinfarge; kliniske risikofaktorer for dehydrering). Basert på resultatene anbefaler GULP-verktøyet en hydreringsbehandlingsplan, som på denne måten engasjerer pasienten i egenkontroll av urin og verbale oppfordringer.
- Dagbok Ved slutten av hvert sykepleieskift vil alle hendelser med fall, nesten fall, dehydrering og lungeaspirasjon bli registrert i dokumenter spesielt opprettet for dette formålet av arbeidsstaben i CNS.
Månedlige besøk I slutten av hver måned vil det bli gjennomført et intervju med pasienter og et selvutfylt spørreskjema vil bli levert til helsepersonell. Begge vil bli avhørt angående generelle akseptabilitetsnivåer og spurt om eventuelle problemer angående bruken av skjermene. I tillegg vil disse øyeblikkene inkludere spørsmål om klarhet i instruksjonene, påminnelse om hendelsesdefinisjonene og registreringsprosedyrene.
Det er viktig at etterforskerne erkjenner at besøksintervjuet ikke er feilfritt, fordi deltakerne kan ha glemt noen av klagene sine innen besøksintervjuet. Så vidt de kjenner til, er det ingen studie som tidligere har undersøkt om tilbakekallingsintervjuer må gjøres ukentlig eller om hyppigere besøk vil være tilstrekkelig for å få et pålitelig estimat av informasjon. For denne studien ble en månedlig periode ansett som rimelig og spesielt mer nyttig og gjennomførbar i fremtidige store forsøk med lange oppfølgingsperioder.
Alle besøksintervjuer vil bli utført av etterforskeren og vil ikke ta mer enn 10 minutter.
- Månedsrapporter I slutten av hver måned, som strategi for å holde helsepersonell orientert og huske viktigheten av å registrere seg, vil et nyhetsbrev bli sendt til alle ansatte i CNS. Denne vil inneholde informasjon om studiens varighet og vil presentere en oppsummering av antall deltakere i studien (antall pasienter rekruttert og antall frafall) og av hendelsen registrert i den måneden.
- Datainnsamling av hendelser Den vil også samle inn, i forhold til alle CNS-beboere, historiske data knyttet til fall, dehydrering og lungeaspirasjonshendelser retrospektivt fra medisinske og sykepleiesamtaler innenfor studieperioden og samme periode, ett år før.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Torres Vedras, Portugal, 2560-280 Torres Vedras
- Campus Neurológico Sénior
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne som bor på CNS sykehjem for langtidspleie;
- Risiko for fall og/eller dysfagi og/eller dehydrering definert ved kort screeningvurdering;
- Å være interessert i å delta i denne studien;
- Signering av et informert samtykkeskjema;
- Villig til å overholde de månedlige intervjuene som kreves
- Kvalifikasjon validert av CNS helsepersonell i det tverrfaglige kliniske møtet
Ekskluderingskriterier:
- Å ha betydelige aktive psykiatriske problemer (eksempel: hallusinasjoner, forvirring, psykose) som forverrer pasientens symptomer ved bruk av skiltvisninger;
- Inabilitet deltar etter CNS helsepersonells skjønn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Risikoskilt vises
Ved baseline vil pasienter foreta en screeningrisikovurdering og den vil bli tilskrevet en korrespondent risikovisning.
Studievarighet vil være minimum 3 måneder per deltaker, inkludert daglig registrering av hendelser og månedlige intervjuvurderinger.
Hendelsesdata vil bli sammenlignet med historiske data hentet i ettertid fra medisinske og sykepleiediagrammer.
|
Sett med skilt utformet for å kommunisere risikoer for fall, dehydrering og lungeaspirasjon og reflektere over skreddersydde intervensjoner for å håndtere disse hendelsene på sykehjem. Visninger av risikotegn er:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienters etterlevelse gjennom antall ganger og grunner til å fjerne risikovisningen eller nekte å bruke i løpet av studieperioden og/eller trekke seg fra studien
Tidsramme: Minimum 3 måneder
|
Minimum 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientenes tilfredshet med skiltet vises målt med en 7-punkts likert-skala og åpne spørsmål.
Tidsramme: Minimum 3 måneder
|
Minimum 3 måneder
|
|
Helsepersonells tilfredshet målt med skiltvisninger gjennom 7-punkts likert-skala og åpne spørsmål angående de generelle fordelene ved å bruke skjermene og den generelle oppfatningen av dens innvirkning på redusert risiko.
Tidsramme: Minimum 3 måneder
|
Minimum 3 måneder
|
|
Sammenligning med historiske medisinske og sykepleiediagrammer datagjennomgang av den relative frekvensen av antall hendelser per antall dager med sykehusinnleggelse registrert i løpet av studieperioden, med i samme tidsrom, ett år før.
Tidsramme: Minimum 3 måneder
|
Minimum 3 måneder
|
|
Type og frekvens av uønskede hendelser registrert i løpet av studien
Tidsramme: Minimum 3 måneder
|
Minimum 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joaquim J Ferreira, MD, PhD, Campus Neurológico Sénior
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- CNS2017-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykehjemsbeboere
-
NCT07456241RekrutteringNursing Documentation Burden
-
NCT07532343Har ikke rekruttert ennåImplementeringsforskning | Kunstig intelligens (AI) | Nursing Documentation Burden
-
NCT07009431FullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism Services
-
NCT04304703FullførtDepresjon | Understreke | Sove | Angst | Resident Wellness | Beboerutbrenthet
-
NCT06890819FullførtStrukturert tilbakemelding | Klinisk beslutningstaking, angst, selvtillit | Undergraduate Nursing Education | Lære motivasjon
-
NCT03918083UkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende lege
Kliniske studier på Risikoskilt vises
-
NCT04592432Fullført
-
NCT05319665FullførtPosttraumatisk stresslidelse | Fødselsopplevelse
-
NCT05977452Fullført
-
NCT05669495RekrutteringDemens | Alzheimers sykdom | Søvnapné | Mild kognitiv svikt
-
NCT04723654Rekruttering
-
NCT06892886Rekruttering
-
NCT05268055FullførtKulturell kompetanse