Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Marihuana Cue-reaktivitet og søkeatferd hos vanlige cannabisbrukere (MCN)

22. april 2024 oppdatert av: Leslie Lundahl, Wayne State University

Marihuana Cue-reaktivitet og søkeatferd hos vanlige cannabisbrukere: En pilottest av glutamatergisk modulasjon

Hensikten med den foreslåtte studien er å undersøke forholdet mellom marihuanapåminnelser, eller "signaler", sug etter marihuana og marihuanabruk. Hovedetterforskeren vurderer også om N-acetylcystein kan redusere marihuanatrang eller bruk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien involverer tre screeningøkter som kan vare omtrent 3 timer hver.

En del av denne studien vil bli utført på en døgnavdeling hvor deltakeren skal bo i 4 netter i strekk.

Under døgnoppholdet vil deltakerne delta i eksperimentelle økter hvor de vil bli bedt om å røyke sigaretter som inneholder enten marihuana eller placebo (en blank). Deltakerne vil bli bedt om å ta kapsler som kan inneholde N-acetylcystein eller placebo (blanke).

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer og få overvåket vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens).

Deltakerne vil bli bedt om å delta i nattsøvnopptak, et polysomnogram (PSG).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
21

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være friske personer 21-55 år som bruker marihuana.
  • Marihuanabruk vil bli verifisert ved egenrapportering og THC-positive urinprøver. -Deltakere må oppfylle DSM 5-kriteriene for cannabisbruksforstyrrelse og være villige til å delta i forskning, men ikke søke behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater med følgende betingelser vil bli ekskludert:
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom (f. psykotisk eller bipolar lidelse
  • Nylige (siste 5 år) selvmordsforsøk
  • Større depresjon som ikke er substansindusert)
  • Rusmisbruksforstyrrelser (SUD) andre enn cannabis- eller nikotinbruksforstyrrelser og mild alkoholbruksforstyrrelse
  • Nevrologiske sykdommer (f. slag, anfall)
  • Kardiovaskulære problemer (f. hjerteinfarkt, angina, systolisk blodtrykk >160 eller <95 mmHg, diastolisk blodtrykk >95 mmHg, klinisk unormalt EKG)
  • Lungesykdommer (f.eks. astma, tuberkulose)
  • Systemiske sykdommer (f.eks. hepatitt, autoimmun, Cushings syndrom)
  • Kognitiv svikt (<80 IQ)
  • Eksponering siste måned for medisiner som øker studierisikoen (f. toksisitet for større organer, astmainhalatorer)
  • Kvinner som er gravide (urin-HCG), ammer (selvrapportering), eller hvis heteroseksuelt aktive og ikke bruker (selvrapportering) medisinsk godkjente prevensjonstiltak (orale/depotprevensjonsmidler, spiral, kondom/skum, sterilisering, tubal ligering)
  • Søker behandling for en ruslidelse.
  • Personer som ikke kan gi frivillig informert samtykke vil bli ekskludert. Søkere som er interessert i behandling vil bli ekskludert fra studien og henvist til et behandlingsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: N-acetylcystein 0mg X Cue eksponering (nøytral)
Legemiddel: N-acetylcystein
Deltakerne vil motta 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentelle øktdag.
Placebo komparator: N-acetylcystein 0mg X Cue eksponering (marihuana)
Legemiddel: N-acetylcystein
Deltakerne vil motta 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentelle øktdag.
Aktiv komparator: N-acetylcystein 2400mg X Cue eksponering (nøytral)
Legemiddel: N-acetylcystein
Deltakerne vil motta 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentelle øktdag.
Aktiv komparator: N-acetylcystein 2400mg X Cue eksponering (marihuana)
Legemiddel: N-acetylcystein
Deltakerne vil motta 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentelle øktdag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Marijuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (selvrapporteringsmåling)
Tidsramme: Endring vurderes. Marijuana Craving VAS administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500, 1500, 1500, 1500.
Endring vurderes. Marijuana Craving VAS administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500, 1500, 1500, 1500.
Marijuana Craving Questionnaire (selvrapporteringstiltak)
Tidsramme: Endring vurderes. Marijuana Craving Quest.administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Marijuana Craving Quest.administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Vurderingsskjema for marihuana (selvrapportering)
Tidsramme: Endring vurderes. Marihuanavurderingsskjema administrert ved baseline 0900, kl 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Marihuanavurderingsskjema administrert ved baseline 0900, kl 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Subjective Effects Scale Visual Analog Scale (VAS) (selvrapporteringsmål)
Tidsramme: Endring vurderes. Subjektiv effektskala administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Subjektiv effektskala administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Spørreskjema om røyketrang (selvrapporteringstiltak)
Tidsramme: Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Sjekkliste for uttak av marihuana
Tidsramme: Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Sjekkliste for NAC-bivirkninger
Tidsramme: Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Systolisk blodtrykk (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Systolisk blodtrykk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Systolisk blodtrykk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Diastolisk blodtrykk (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Diastolisk blodtrykk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Diastolisk blodtrykk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Hjertefrekvens (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Hjertefrekvens målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Hjertefrekvens målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Kjernekroppstemperatur (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Kjernekroppstemperatur målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Kjernekroppstemperatur målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Wayne State University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MCN-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på N-acetylcystein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger