일반 대마초 사용자의 마리화나 큐 반응성 및 추구 행동 (MCN)
2024년 4월 22일 업데이트: Leslie Lundahl, Wayne State University
일반 대마초 사용자의 마리화나 큐 반응성 및 탐색 행동: 글루탐산 작용 조절의 파일럿 테스트
제안된 연구의 목적은 마리화나 알림 또는 "단서", 마리화나에 대한 갈망 및 마리화나 사용 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
수석 조사관은 또한 N-아세틸시스테인이 마리화나 갈망 또는 사용을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 각각 약 3시간 동안 지속될 수 있는 3개의 스크리닝 세션이 포함됩니다.
이 연구의 일부는 참가자가 4일 연속으로 생활하게 될 입원 환자 단위에서 수행됩니다.
입원 기간 동안 참가자는 마리화나 또는 위약(공백)이 포함된 담배를 피우도록 요청받는 실험 세션에 참여합니다. 참가자는 N-아세틸시스테인 또는 위약(공백)을 함유할 수 있는 캡슐을 복용하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 설문지를 작성하고 활력 징후(혈압, 심박수)를 모니터링해야 합니다.
참가자는 야간 수면 기록인 수면다원검사(PSG)에 참여해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 마리화나를 사용하는 21-55세의 건강한 개인입니다.
- 마리화나 사용은 자가 보고 및 THC 양성 소변 샘플로 확인됩니다. -참가자는 대마초 사용 장애에 대한 DSM 5 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있지만 치료를 구하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 다음 조건에 해당하는 지원자는 제외됩니다.
- 심각한 정신 질환(예: 정신병 또는 양극성 장애
- 최근(지난 5년) 자살 시도
- 물질로 유발되지 않은 주요우울증)
- 대마초 또는 니코틴 사용 장애 및 경미한 알코올 사용 장애 이외의 물질 사용 장애(SUD)
- 신경계 질환(예: 뇌졸중, 발작)
- 심혈관 문제(예: 심근경색, 협심증, 수축기 혈압 >160 또는 <95 mmHg, 이완기 혈압 >95 mmHg, 임상적으로 비정상적인 ECG)
- 폐질환(예. 천식, 결핵)
- 전신 질환(예: 간염, 자가면역, 쿠싱증후군)
- 인지 장애(<80 IQ)
- 연구 위험을 증가시키는 약물에 대한 지난 달 노출(예: 주요 장기에 대한 독성, 천식 흡입기)
- 임신(소변 HCG), 수유 중(자가 보고) 또는 이성애가 활발하고 의학적으로 승인된 피임 방법(경구/데포 피임약, IUD, 콘돔/거품, 살균, 난관 결찰)을 사용하지 않는(자기 보고) 여성
- 물질 사용 장애에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 자발적인 사전 동의를 제공할 수 없는 개인은 제외됩니다. 치료에 관심이 있는 지원자는 연구에서 제외되고 치료 프로그램에 추천됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: N-아세틸시스테인 0mg X 큐 노출(중성)
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참가자는 각 실험 세션 당일 오전 11시 15분에 4개의 캡슐을 받게 됩니다.
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위약 비교기: N-아세틸시스테인 0mg X 큐 노출(마리화나)
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참가자는 각 실험 세션 당일 오전 11시 15분에 4개의 캡슐을 받게 됩니다.
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활성 비교기: N-아세틸시스테인 2400mg X 큐 노출(중성)
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참가자는 각 실험 세션 당일 오전 11시 15분에 4개의 캡슐을 받게 됩니다.
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활성 비교기: N-아세틸시스테인 2400mg X 큐 노출(마리화나)
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참가자는 각 실험 세션 당일 오전 11시 15분에 4개의 캡슐을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마리화나 갈망 시각적 아날로그 척도(VAS)(자체 보고 측정)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 마리화나 갈망 VAS를 투여했습니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 마리화나 갈망 VAS를 투여했습니다.
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마리화나 갈망 설문지(자기 보고 측정)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 마리화나 갈망 퀘스트. 베이스라인 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 투여.
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변화가 평가되고 있습니다. 마리화나 갈망 퀘스트. 베이스라인 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 투여.
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마리화나 평가 양식(자기 보고 측정)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 관리되는 마리화나 등급 양식.
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변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 관리되는 마리화나 등급 양식.
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주관적 효과 척도 VAS(Visual Analog Scale) (자기 보고 척도)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 관리되는 주관적 효과 척도.
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변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 관리되는 주관적 효과 척도.
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흡연 충동 설문지(자기 보고 측정)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 베이스라인 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 관리됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 베이스라인 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 관리됩니다.
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마리화나 금단 체크리스트
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 베이스라인 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 관리됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 베이스라인 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 관리됩니다.
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NAC 부작용 체크리스트
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 베이스라인 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 관리됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 베이스라인 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 관리됩니다.
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수축기 혈압(생리적 영향)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 측정된 수축기 혈압.
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변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 측정된 수축기 혈압.
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이완기 혈압(생리적 영향)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 측정된 확장기 혈압.
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변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 측정된 확장기 혈압.
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심박수(생리적 영향)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 측정된 심박수.
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변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 측정된 심박수.
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심부 체온(생리적 효과)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 측정된 심부 체온.
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변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 및 1600에서 측정된 심부 체온.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MCN-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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