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Marihuana-Cue-Reaktivität und Suchverhalten bei regelmäßigen Cannabiskonsumenten (MCN)

22. April 2024 aktualisiert von: Leslie Lundahl, Wayne State University

Marihuana-Cue-Reaktivität und Suchverhalten bei regelmäßigen Cannabiskonsumenten: Ein Pilottest zur glutamatergen Modulation

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie ist es, die Beziehung zwischen Marihuana-Erinnerungen oder "Hinweisen", dem Verlangen nach Marihuana und dem Marihuana-Konsum zu untersuchen. Der Hauptforscher untersucht auch, ob N-Acetylcystein das Verlangen oder den Konsum von Marihuana reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst drei Screening-Sitzungen, die jeweils etwa 3 Stunden dauern können.

Ein Teil dieser Studie wird in einer stationären Einheit durchgeführt, in der der Teilnehmer 4 Nächte in Folge leben wird.

Während des stationären Aufenthalts nehmen die Teilnehmer an experimentellen Sitzungen teil, bei denen sie gebeten werden, Zigaretten zu rauchen, die entweder Marihuana oder Placebo (eine Blindprobe) enthalten. Die Teilnehmer werden gebeten, Kapseln einzunehmen, die N-Acetylcystein oder Placebo (leer) enthalten könnten.

Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und ihre Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz) überwachen zu lassen.

Die Teilnehmer werden gebeten, an Schlafaufzeichnungen über Nacht, einem Polysomnogramm (PSG), teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind gesunde Personen im Alter von 21 bis 55 Jahren, die Marihuana konsumieren.
  • Der Konsum von Marihuana wird durch Selbstauskunft und THC-positive Urinproben verifiziert. - Die Teilnehmer müssen die DSM 5-Kriterien für Cannabiskonsumstörungen erfüllen und bereit sein, an der Forschung teilzunehmen, aber keine Behandlung zu suchen.

Ausschlusskriterien:

  • Bewerber mit den folgenden Bedingungen werden ausgeschlossen:
  • Schwere psychiatrische Erkrankung (z. psychotische oder bipolare Störung
  • Kürzliche (letzte 5 Jahre) Suizidversuche
  • Major Depression, die nicht substanzinduziert ist)
  • Substanzgebrauchsstörungen (SUD) mit Ausnahme von Cannabis- oder Nikotinkonsumstörungen und leichten Alkoholkonsumstörungen
  • Neurologische Erkrankungen (z. Schlaganfall, Krampfanfälle)
  • Herz-Kreislauf-Probleme (z. Myokardinfarkt, Angina pectoris, systolischer Blutdruck >160 oder <95 mmHg, diastolischer Blutdruck >95 mmHg, klinisch auffälliges EKG)
  • Lungenerkrankungen (z. Asthma, Tuberkulose)
  • Systemerkrankungen (z. Hepatitis, Autoimmun, Cushing-Syndrom)
  • Kognitive Beeinträchtigung (<80 IQ)
  • Einnahme von Medikamenten im vergangenen Monat, die das Studienrisiko erhöhen (z. Toxizität für wichtige Organe, Asthma-Inhalatoren)
  • Frauen, die schwanger (Urin-HCG), stillend (Selbstauskunft) oder heterosexuell aktiv sind und keine medizinisch zugelassenen Empfängnisverhütungsmethoden anwenden (Selbstauskunft), IUP, Kondom/Schaum, Sterilisation, Eileiterunterbindung
  • Ich suche eine Behandlung für eine Substanzgebrauchsstörung.
  • Personen, die keine freiwillige informierte Einwilligung erteilen können, werden ausgeschlossen. An einer Behandlung interessierte Bewerber werden von der Studie ausgeschlossen und auf ein Behandlungsprogramm verwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: N-Acetylcystein 0 mg X Cue-Exposition (neutral)
Die Teilnehmer erhalten an jedem experimentellen Sitzungstag um 11:15 Uhr 4 Kapseln.
Placebo-Komparator: N-Acetylcystein 0mg X Cue Exposition (Marihuana)
Die Teilnehmer erhalten an jedem experimentellen Sitzungstag um 11:15 Uhr 4 Kapseln.
Aktiver Komparator: N-Acetylcystein 2400 mg X-Cue-Exposition (neutral)
Die Teilnehmer erhalten an jedem experimentellen Sitzungstag um 11:15 Uhr 4 Kapseln.
Aktiver Komparator: N-Acetylcystein 2400 mg X-Cue-Exposition (Marihuana)
Die Teilnehmer erhalten an jedem experimentellen Sitzungstag um 11:15 Uhr 4 Kapseln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Marihuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (Selbstberichtsmaßnahme)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Marihuana Craving VAS verabreicht zu Studienbeginn 09.00 Uhr, 09.30 Uhr, 10.00 Uhr, 10.30 Uhr, 11.00 Uhr, 12.30 Uhr, 12.50 Uhr, 13.10 Uhr, 13.20 Uhr, 13.30 Uhr, 13.45 Uhr, 14.00 Uhr, 14.30 Uhr, 15.00 Uhr, 15.30 Uhr und 16.00 Uhr.
Veränderung wird bewertet. Marihuana Craving VAS verabreicht zu Studienbeginn 09.00 Uhr, 09.30 Uhr, 10.00 Uhr, 10.30 Uhr, 11.00 Uhr, 12.30 Uhr, 12.50 Uhr, 13.10 Uhr, 13.20 Uhr, 13.30 Uhr, 13.45 Uhr, 14.00 Uhr, 14.30 Uhr, 15.00 Uhr, 15.30 Uhr und 16.00 Uhr.
Fragebogen zum Verlangen nach Marihuana (Selbstauskunftsmaßnahme)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Marihuana Craving Quest.verabreicht zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
Veränderung wird bewertet. Marihuana Craving Quest.verabreicht zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
Marihuana-Bewertungsformular (Selbstberichtsmaßnahme)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Marihuana-Bewertungsformular, das zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben wurde.
Veränderung wird bewertet. Marihuana-Bewertungsformular, das zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben wurde.
Subjektive Effektskala Visuelle Analogskala (VAS) (Selbstberichtsmaß)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Subjektive Wirkungsskala verabreicht zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
Veränderung wird bewertet. Subjektive Wirkungsskala verabreicht zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
Fragebogen zum Rauchverlangen (Selbstauskunftsmaßnahme)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
Marihuana-Entzugs-Checkliste
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
NAC-Nebenwirkungs-Checkliste
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
Systolischer Blutdruck (physiologische Wirkungen)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Systolischer Blutdruck gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
Veränderung wird bewertet. Systolischer Blutdruck gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
Diastolischer Blutdruck (physiologische Wirkungen)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Diastolischer Blutdruck gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
Veränderung wird bewertet. Diastolischer Blutdruck gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
Herzfrequenz (physiologische Effekte)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Herzfrequenz gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
Veränderung wird bewertet. Herzfrequenz gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
Körperkerntemperatur (physiologische Wirkungen)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Körperkerntemperatur gemessen zu Beginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
Veränderung wird bewertet. Körperkerntemperatur gemessen zu Beginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCN-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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