Marihuana-Cue-Reaktivität und Suchverhalten bei regelmäßigen Cannabiskonsumenten (MCN)
Marihuana-Cue-Reaktivität und Suchverhalten bei regelmäßigen Cannabiskonsumenten: Ein Pilottest zur glutamatergen Modulation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst drei Screening-Sitzungen, die jeweils etwa 3 Stunden dauern können.
Ein Teil dieser Studie wird in einer stationären Einheit durchgeführt, in der der Teilnehmer 4 Nächte in Folge leben wird.
Während des stationären Aufenthalts nehmen die Teilnehmer an experimentellen Sitzungen teil, bei denen sie gebeten werden, Zigaretten zu rauchen, die entweder Marihuana oder Placebo (eine Blindprobe) enthalten. Die Teilnehmer werden gebeten, Kapseln einzunehmen, die N-Acetylcystein oder Placebo (leer) enthalten könnten.
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und ihre Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz) überwachen zu lassen.
Die Teilnehmer werden gebeten, an Schlafaufzeichnungen über Nacht, einem Polysomnogramm (PSG), teilzunehmen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind gesunde Personen im Alter von 21 bis 55 Jahren, die Marihuana konsumieren.
- Der Konsum von Marihuana wird durch Selbstauskunft und THC-positive Urinproben verifiziert. - Die Teilnehmer müssen die DSM 5-Kriterien für Cannabiskonsumstörungen erfüllen und bereit sein, an der Forschung teilzunehmen, aber keine Behandlung zu suchen.
Ausschlusskriterien:
- Bewerber mit den folgenden Bedingungen werden ausgeschlossen:
- Schwere psychiatrische Erkrankung (z. psychotische oder bipolare Störung
- Kürzliche (letzte 5 Jahre) Suizidversuche
- Major Depression, die nicht substanzinduziert ist)
- Substanzgebrauchsstörungen (SUD) mit Ausnahme von Cannabis- oder Nikotinkonsumstörungen und leichten Alkoholkonsumstörungen
- Neurologische Erkrankungen (z. Schlaganfall, Krampfanfälle)
- Herz-Kreislauf-Probleme (z. Myokardinfarkt, Angina pectoris, systolischer Blutdruck >160 oder <95 mmHg, diastolischer Blutdruck >95 mmHg, klinisch auffälliges EKG)
- Lungenerkrankungen (z. Asthma, Tuberkulose)
- Systemerkrankungen (z. Hepatitis, Autoimmun, Cushing-Syndrom)
- Kognitive Beeinträchtigung (<80 IQ)
- Einnahme von Medikamenten im vergangenen Monat, die das Studienrisiko erhöhen (z. Toxizität für wichtige Organe, Asthma-Inhalatoren)
- Frauen, die schwanger (Urin-HCG), stillend (Selbstauskunft) oder heterosexuell aktiv sind und keine medizinisch zugelassenen Empfängnisverhütungsmethoden anwenden (Selbstauskunft), IUP, Kondom/Schaum, Sterilisation, Eileiterunterbindung
- Ich suche eine Behandlung für eine Substanzgebrauchsstörung.
- Personen, die keine freiwillige informierte Einwilligung erteilen können, werden ausgeschlossen. An einer Behandlung interessierte Bewerber werden von der Studie ausgeschlossen und auf ein Behandlungsprogramm verwiesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: N-Acetylcystein 0 mg X Cue-Exposition (neutral)
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Die Teilnehmer erhalten an jedem experimentellen Sitzungstag um 11:15 Uhr 4 Kapseln.
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Placebo-Komparator: N-Acetylcystein 0mg X Cue Exposition (Marihuana)
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Die Teilnehmer erhalten an jedem experimentellen Sitzungstag um 11:15 Uhr 4 Kapseln.
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Aktiver Komparator: N-Acetylcystein 2400 mg X-Cue-Exposition (neutral)
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Die Teilnehmer erhalten an jedem experimentellen Sitzungstag um 11:15 Uhr 4 Kapseln.
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Aktiver Komparator: N-Acetylcystein 2400 mg X-Cue-Exposition (Marihuana)
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Die Teilnehmer erhalten an jedem experimentellen Sitzungstag um 11:15 Uhr 4 Kapseln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Marihuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (Selbstberichtsmaßnahme)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Marihuana Craving VAS verabreicht zu Studienbeginn 09.00 Uhr, 09.30 Uhr, 10.00 Uhr, 10.30 Uhr, 11.00 Uhr, 12.30 Uhr, 12.50 Uhr, 13.10 Uhr, 13.20 Uhr, 13.30 Uhr, 13.45 Uhr, 14.00 Uhr, 14.30 Uhr, 15.00 Uhr, 15.30 Uhr und 16.00 Uhr.
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Veränderung wird bewertet. Marihuana Craving VAS verabreicht zu Studienbeginn 09.00 Uhr, 09.30 Uhr, 10.00 Uhr, 10.30 Uhr, 11.00 Uhr, 12.30 Uhr, 12.50 Uhr, 13.10 Uhr, 13.20 Uhr, 13.30 Uhr, 13.45 Uhr, 14.00 Uhr, 14.30 Uhr, 15.00 Uhr, 15.30 Uhr und 16.00 Uhr.
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Fragebogen zum Verlangen nach Marihuana (Selbstauskunftsmaßnahme)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Marihuana Craving Quest.verabreicht zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Veränderung wird bewertet. Marihuana Craving Quest.verabreicht zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Marihuana-Bewertungsformular (Selbstberichtsmaßnahme)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Marihuana-Bewertungsformular, das zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben wurde.
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Veränderung wird bewertet. Marihuana-Bewertungsformular, das zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben wurde.
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Subjektive Effektskala Visuelle Analogskala (VAS) (Selbstberichtsmaß)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Subjektive Wirkungsskala verabreicht zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Veränderung wird bewertet. Subjektive Wirkungsskala verabreicht zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Fragebogen zum Rauchverlangen (Selbstauskunftsmaßnahme)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
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Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
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Marihuana-Entzugs-Checkliste
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
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Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
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NAC-Nebenwirkungs-Checkliste
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
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Veränderung wird bewertet. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr ausgegeben.
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Systolischer Blutdruck (physiologische Wirkungen)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Systolischer Blutdruck gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Veränderung wird bewertet. Systolischer Blutdruck gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Diastolischer Blutdruck (physiologische Wirkungen)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Diastolischer Blutdruck gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Veränderung wird bewertet. Diastolischer Blutdruck gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Herzfrequenz (physiologische Effekte)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Herzfrequenz gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Veränderung wird bewertet. Herzfrequenz gemessen zu Studienbeginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Körperkerntemperatur (physiologische Wirkungen)
Zeitfenster: Veränderung wird bewertet. Körperkerntemperatur gemessen zu Beginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Veränderung wird bewertet. Körperkerntemperatur gemessen zu Beginn um 09:00 Uhr, um 09:30 Uhr, 10:00 Uhr, 10:30 Uhr, 11:00 Uhr, 12:30 Uhr, 13:45 Uhr, 14:00 Uhr, 14:30 Uhr, 15:00 Uhr, 15:30 Uhr und 16:00 Uhr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Marihuana-Missbrauch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Schutzmittel
- Atemwegsmittel
- Antioxidantien
- Gegenmittel
- Radikalfänger
- Expektorantien
- Acetylcystein
- N-Monoacetylcystin
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MCN-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Marihuana-Missbrauch
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NCT04083261AbgeschlossenQualifizierungsbedingungen für das New York Medical Marijuana Program
Klinische Studien zur N-Acetylcystein
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NCT07196852RekrutierungFettleibigkeit | Übergewicht (BMI > 25)
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NCT02252341Unbekannt
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NCT07262554Aktiv, nicht rekrutierend
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NCT04520139Noch keine RekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Eierstockkrebs
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NCT07464886Rekrutierung
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NCT07384208Aktiv, nicht rekrutierend
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NCT04481035Abgeschlossen
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NCT07221292Noch keine RekrutierungSpinozerebelläre Ataxie Typ 6 | Episodische Ataxie Typ 2 | CACNA1A | Familiäre hemiplegische Migräne-1