Marihuanan reaktiivisuus ja etsintäkäyttäytyminen säännöllisillä kannabiksen käyttäjillä (MCN)
Marihuanan reaktiivisuus ja etsintäkäyttäytyminen säännöllisillä kannabiksen käyttäjillä: glutamatergisen modulaation pilottitesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää kolme seulontaistuntoa, joista kukin voi kestää noin 3 tuntia.
Osa tästä tutkimuksesta suoritetaan osastolla, jossa osallistuja asuu 4 yötä putkeen.
Sairaalahoidon aikana osallistujat osallistuvat kokeellisiin istuntoihin, joissa heitä pyydetään polttamaan joko marihuanaa tai lumelääkettä sisältäviä savukkeita (tyhjä). Osallistujia pyydetään ottamaan kapseleita, jotka voivat sisältää N-asetyylikysteiiniä tai lumelääkettä (tyhjä).
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja valvomaan elintoimintoja (verenpaine, syke).
Osallistujia pyydetään osallistumaan yöunien tallennuksiin, polysomnogrammiin (PSG).
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat terveitä marihuanaa käyttäviä 21-55-vuotiaita.
- Marihuanan käyttö varmistetaan omalla ilmoituksella ja THC-positiivisilla virtsanäytteillä. -Osallistujien tulee täyttää kannabiksen käyttöhäiriön DSM 5 -kriteerit ja olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen, mutta eivät hakeudu hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdokkaat, joilla on seuraavat ehdot, suljetaan pois:
- Vakava psykiatrinen sairaus (esim. psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Viimeaikaiset (viimeiset 5 vuotta) itsemurhayritykset
- vakava masennus, joka ei ole aineen aiheuttamaa)
- Muut päihteiden käyttöhäiriöt (SUD) kuin kannabiksen tai nikotiinin käyttöhäiriöt ja lievä alkoholinkäyttöhäiriö
- Neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, kohtaukset)
- Sydän- ja verisuoniongelmat (esim. sydäninfarkti, angina pectoris, systolinen verenpaine > 160 tai < 95 mmHg, diastolinen verenpaine > 95 mmHg, kliinisesti epänormaali EKG)
- Keuhkosairaudet (esim. astma, tuberkuloosi)
- Systeemiset sairaudet (esim. hepatiitti, autoimmuuni, Cushingin oireyhtymä)
- Kognitiivinen vajaatoiminta (<80 IQ)
- Viimeisen kuukauden altistuminen lääkkeille, jotka lisäävät tutkimusriskiä (esim. myrkyllisyys tärkeimmille elimille, astmainhalaattorit)
- Naiset, jotka ovat raskaana (virtsan HCG), imettävät (itseraportointi) tai ovat heteroseksuaalisesti aktiivisia eivätkä käytä (itseraportoi) lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (oraaliset/depot-ehkäisyvälineet, IUD, kondomi/vaahto, sterilointi, munanjohtimien sidonta)
- Haetaan hoitoa päihdehäiriöön.
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois. Hoidosta kiinnostuneet hakijat suljetaan pois tutkimuksesta ja ohjataan hoito-ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: N-asetyylikysteiini 0mg X Cue Exposure (neutraali)
|
Osallistujat saavat 4 kapselia klo 11.15 jokaisena kokeellisena istuntopäivänä.
|
|
Placebo Comparator: N-asetyylikysteiini 0mg X Cue Exposure (marihuana)
|
Osallistujat saavat 4 kapselia klo 11.15 jokaisena kokeellisena istuntopäivänä.
|
|
Active Comparator: N-asetyylikysteiini 2400mg X Cue Exposure (neutraali)
|
Osallistujat saavat 4 kapselia klo 11.15 jokaisena kokeellisena istuntopäivänä.
|
|
Active Comparator: N-asetyylikysteiini 2400mg X Cue Exposure (marihuana)
|
Osallistujat saavat 4 kapselia klo 11.15 jokaisena kokeellisena istuntopäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Marihuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (itseraportointimitta)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving VAS annettu lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500 ja 1500.
|
Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving VAS annettu lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500 ja 1500.
|
|
Marihuana Craving Questionnaire (itseraportointi)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving Quest.annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving Quest.annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
|
Marihuanan arviointilomake (itseraportointi)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Marihuanan arviointilomake annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
Muutosta arvioidaan. Marihuanan arviointilomake annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
|
Subjektiivisten vaikutusten asteikko Visual Analog Scale (VAS) (itseraportin mitta)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Subjektiivisten vaikutusten asteikko annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
Muutosta arvioidaan. Subjektiivisten vaikutusten asteikko annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
|
Tupakointihalutusten kyselylomake (itseraportointi)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
|
Marihuanan poistamisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
|
NAC-sivuvaikutusten tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
|
Systolinen verenpaine (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Systolinen verenpaine mitattuna lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
Muutosta arvioidaan. Systolinen verenpaine mitattuna lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
|
Diastolinen verenpaine (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Diastolinen verenpaine mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
Muutosta arvioidaan. Diastolinen verenpaine mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
|
Syke (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Syke mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
Muutosta arvioidaan. Syke mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
|
Kehon sisälämpötila (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kehon sisälämpötila mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
Muutosta arvioidaan. Kehon sisälämpötila mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCN-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini
-
NCT07463872RekrytointiHaiman limakalvokystadenooma | Pseudocyst Haima | Seroottinen kystadenooma | Neuroendokriiniset kasvaimet, NET | Haiman kystinen vaurio | Haiman intraduktaalinen papillaarinen limakalvokasvain
-
NCT06245603Rekrytointi
-
NCT05779280Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT05384678Valmis
-
NCT06538831RekrytointiKardiometabolinen riski
-
NCT06141590Valmis
-
NCT05085184Aktiivinen, ei rekrytointiHyperlipemia, sekalainen
-
NCT06795984ValmisRaskausaste IVF | Blastokysti IVF