Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marihuana Cue-reaktivitet og søgeadfærd hos almindelige cannabisbrugere (MCN)

22. april 2024 opdateret af: Leslie Lundahl, Wayne State University

Marihuana Cue-reaktivitet og søgeadfærd hos almindelige cannabisbrugere: En pilottest af glutamatergisk modulering

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge forholdet mellem marihuanapåmindelser eller "signaler", trang til marihuana og marihuanabrug. Hovedefterforskeren vurderer også, om N-acetylcystein kan reducere trang til eller brug af marihuana.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer tre screeningssessioner, der hver kunne vare omkring 3 timer.

En del af denne undersøgelse vil blive udført på en indlagt enhed, hvor deltageren skal bo i 4 nætter i træk.

Under det indlagte ophold vil deltagerne deltage i eksperimentelle sessioner, hvor de vil blive bedt om at ryge cigaretter indeholdende enten marihuana eller placebo (en blank). Deltagerne vil blive bedt om at tage kapsler, der kan indeholde N-acetylcystein eller placebo (blanke).

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og få overvåget vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens).

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i nattesøvnoptagelser, et polysomnogram (PSG).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være raske personer i alderen 21-55 år, der bruger marihuana.
  • Marihuanabrug vil blive verificeret ved selvrapportering og THC-positive urinprøver. -Deltagere skal opfylde DSM 5-kriterierne for cannabisbrugsforstyrrelse og være villige til at deltage i forskning, men ikke søge behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater med følgende betingelser vil blive udelukket:
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom (f. psykotisk eller bipolar lidelse
  • Seneste (de seneste 5 år) selvmordsforsøg
  • Større depression, der ikke er stof-induceret)
  • Stofbrugsforstyrrelser (SUD) bortset fra cannabis- eller nikotinbrugsforstyrrelser og mild alkoholbrugsforstyrrelse
  • Neurologiske sygdomme (f. slagtilfælde, anfald)
  • Kardiovaskulære problemer (f. myokardieinfarkt, angina, systolisk blodtryk >160 eller <95 mmHg, diastolisk blodtryk >95 mmHg, klinisk unormalt EKG)
  • Lungesygdomme (f. astma, TB)
  • Systemiske sygdomme (f.eks. hepatitis, autoimmun, Cushings syndrom)
  • Kognitiv svækkelse (<80 IQ)
  • Den seneste måneds eksponering for medicin, der øger undersøgelsesrisikoen (f. toksicitet for større organer, astmainhalatorer)
  • Kvinder, der er gravide (urin-HCG), ammende (selvrapportering), eller hvis heteroseksuelt aktive og ikke bruger (selvrapportering) medicinsk godkendte præventionsforanstaltninger (orale/depotpræventionsmidler, spiral, kondom/skum, sterilisering, tubal ligering)
  • Søger behandling for en stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Personer, der ikke er i stand til at give frivilligt informeret samtykke, vil blive udelukket. Ansøgere, der er interesseret i behandling, vil blive udelukket fra undersøgelsen og henvist til et behandlingsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: N-acetylcystein 0mg X Cue eksponering (neutral)
Medicin: N-acetylcystein
Deltagerne vil modtage 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentel sessionsdag.
Placebo komparator: N-acetylcystein 0mg X Cue eksponering (marihuana)
Medicin: N-acetylcystein
Deltagerne vil modtage 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentel sessionsdag.
Aktiv komparator: N-acetylcystein 2400mg X Cue eksponering (neutral)
Medicin: N-acetylcystein
Deltagerne vil modtage 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentel sessionsdag.
Aktiv komparator: N-acetylcystein 2400mg X Cue eksponering (marihuana)
Medicin: N-acetylcystein
Deltagerne vil modtage 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentel sessionsdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Marijuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (selvrapporteringsmåling)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Marijuana Craving VAS administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500, 1500, 1500.
Ændring er ved at blive vurderet. Marijuana Craving VAS administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500, 1500, 1500.
Marihuana-craving-spørgeskema (selvrapporteringsmåling)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Marijuana Craving Quest.administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Marijuana Craving Quest.administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Bedømmelsesformular for marihuana (selvrapporteringsmåling)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Marihuanavurderingsformular administreret ved baseline 0900, kl. 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Marihuanavurderingsformular administreret ved baseline 0900, kl. 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Subjective Effects Scale Visual Analog Scale (VAS) (selvrapporteringsmåling)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Subjektiv effektskala administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Subjektiv effektskala administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Spørgeskema over rygningstrang (selvrapporteringsforanstaltning)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Marihuana-tilbagetrækningstjekliste
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
NAC Side Effect Checklist
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Systolisk blodtryk (fysiologiske virkninger)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Systolisk blodtryk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Systolisk blodtryk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Diastolisk blodtryk (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Diastolisk blodtryk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Diastolisk blodtryk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Hjertefrekvens (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Puls målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Puls målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Kerne-kropstemperatur (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Kernekropstemperatur målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Kernekropstemperatur målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wayne State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCN-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger