Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer nevromuskulær elektrisk stimulering den absolutte gangavstanden hos pasienter med intermitterende Claudication sammenlignet med beste tilgjengelige behandling? (NESIC)

10. april 2024 oppdatert av: Imperial College London

En multisenter randomisert kontrollert studie: Forbedrer nevromuskulær elektrisk stimulering den absolutte gangavstanden hos pasienter med intermitterende Claudication (NESIC) sammenlignet med beste tilgjengelige behandling?

Claudicatio intermittens (IC) er forårsaket av en blokkering i arterien til beinet, som forårsaker muskelsmerter. Selv om det finnes bevis på effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) i behandlingen av pasienter med IC, kreves det ytterligere forskning av høy kvalitet. Denne foreslåtte studien er avgjørende for å identifisere bidraget til klinisk endring ved bruk av NMES, sammenlignet med gjeldende gullstandard anbefalt praksis for overvåket treningsterapi (SET) og faktisk standard på omsorg som tilbys i flertallet av Storbritannia og Irland, inkludert beste medisinske terapi (BMT). Enheten forventes å øke gangavstanden hos pasienter med claudicatio intermittens (IC), og har derfor en fordel på det samme når det leveres i tillegg til overvåkte treningsprogrammer. Det forventes også å forårsake en reduksjon i smertesymptomer og redusert sannsynlighet for større intervensjon ved sen stadium perifer arteriell sykdom (PAD). Hovedmålet med forskningen er å vurdere den kliniske effekten av en nevromuskulær elektrisk stimuleringsenhet (NMES) som et tillegg til den lokale standardbehandlingen som er tilgjengelig på randomiseringsstedene for studien, for å forbedre gangavstanden hos pasienter med claudicatio intermittens (IC) .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bournemouth, Storbritannia
        • The Royal Bournemouth & Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Dorchester, Storbritannia
        • Dorset County Hospital Nhs Foundation Trust
      • Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Newcastle, Storbritannia, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Storbritannia, NG7 2RD
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Taunton, Storbritannia, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi informert samtykke
  • 18 år eller eldre
  • Positivt Edinburgh Claudication Questionnaire
  • ABPI <0,9 ELLER positiv stresstest (fall i ankeltrykk >30 mmHg, 40 sekunder etter 1 min tredemølle ved 10 % gradient, 4 km/t)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig IC som krever invasiv intervensjon, bestemt av behandlende kliniker
  • Kritisk lem iskemi som definert av det europeiske konsensusdokumentet
  • Komorbid sykdom som forbyr å gå på tredemølle eller delta i overvåket treningsterapi.
  • Popliteal entrapment syndrom
  • Påbegynt vaskulær symptomspesifikk medisinering siste 6 måneder, f.eks. naftidrofuryloksalat, cilostazol
  • Svangerskap
  • Enhver implantert elektronisk, hjerte- eller defibrillatorenhet
  • Akutt dyp venetrombose
  • Ødelagt eller blødende hud inkludert leggsår
  • Perifer nevropati
  • Nylig skade i underekstremitetene eller smerter i korsryggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke være noen endring i den lokale standarden for omsorg for pasienter med IC som skyldes deltakelse i denne studien. De stedene med Supervised Exercise Therapy (SET) vil fortsette å tilby denne intervensjonen i henhold til deres normale standard for omsorg og lokalt avtalt protokoll.
Eksperimentell: Enhet
Lokal terapi + nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Enhet: NMES
NMES-enhet som skal brukes i opptil 3 timer daglig i 30 minutters økter i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i den absolutte gangavstanden (AWD) ved 3 måneder mellom de to behandlingsgruppene
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved tredemølletesting. Absolutt gangavstand i meter ved baseline og 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i initial Claudication Distance (ICD) ved 3 måneder mellom de to behandlingsgruppene
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved tredemølletesting. ICD i meter ved baseline og 3 måneder
3 måneder
Livskvalitet – Intermittent Claudication Questionnaire (ICQ)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Pasientspørreskjema. Brukes til å vurdere endring i sykdomsspesifikk QoL.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Livskvalitet - EuroQoL 5D (EQ5D) Health Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Pasientspørreskjema. Brukes til å vurdere generisk QoL og vil tillate økonomisk vurdering basert på intervensjon og poengforbedring.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Livskvalitet Short Form 36 (SF-36) Fysisk komponentsammendrag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Pasientspørreskjema. Brukes til å vurdere generisk QoL og vil tillate økonomisk vurdering basert på intervensjon og poengforbedring.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Hemodynamisk vurdering - dupleks ultralyd - forskjell i volumstrøm mellom baseline og 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke en arteriell ultralydsonde og forhåndsinnstilte volumstrømningsalgoritmer på en dupleks ultralydmaskin, vil strømningen i den felles femorale arterien (CFA), til det mest berørte lemmet, bli målt, omtrent 5 cm under midt-inguinalpunktet ved lysken. Målinger inkluderer volumstrøm (VF, cc/min) for å vurdere om bruk av enheten øker denne målingen.
3 måneder
Hemodynamisk vurdering - Laser Doppler Flowmetri (LDF) - Forskjell i blodstrøm mellom baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Den optiske enkeltfiberlasersonden til LDF-maskinen vil bli plassert på ryggsiden av foten ved å bruke engangsklebende puter. Fluks, som et mål på overfladisk hudblodstrøm, vil bli målt for å vurdere om bruk av enheten øker denne målingen.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Hemodynamisk vurdering - forskjell i ankel brachial trykkindeks (ABPI) - venstre - mellom baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Brachialblodtrykket fra høyre arm ved hjelp av en manuell blodtrykksmålermansjett og doppler vil bli registrert etter 5 minutters hvile på sofaen. Det systoliske blodtrykket i den fremre tibialisarterien og den bakre tibialisarterien ved ankelen vil også bli registrert ved hjelp av cuff- og Dopplermetoden. Forholdet mellom det systoliske brachial- og ankeltrykket vil danne ABPI-målingen.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Helseøkonomisk vurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
De økonomiske analysene vil sammenligne lokal terapi (kun overvåket treningsterapi (SET) eller treningsråd (EA)) versus intervensjonen (lokal terapi + nevromuskulær elektrisk stimulering, NMES) hos pasienter med intermitterende Claudication. Analysene vil være basert på en (i) kostnadseffektivitetsanalyse på pasientnivå, (ii) en beslutningsmodell og (iii) budsjettkonsekvensvurdering. Testanalysen vil beregne kvalitetsjusterte leveår (QALYs) over den ettårige tidshorisonten for forsøket.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Overholdelse av intervensjoner – treningsråd (EA)
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning av overholdelse av treningsråd i henhold til lokale standarder for omsorg.
3 måneder
Spørreskjema for enhetsopplevelse – brukervennlighet
Tidsramme: 3 måneder
For å rapportere enkel bruk av enheten og foreslå eventuelle utviklinger.
3 måneder
Livskvalitet - EuroQoL 5D (EQ5D) Helseindeks
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Pasientspørreskjema. Brukes til å vurdere generisk QoL og vil tillate økonomisk vurdering basert på intervensjon og poengforbedring.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Livskvalitet Short Form 36 (SF-36) Mental Component Summary
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Pasientspørreskjema. Brukes til å vurdere generisk QoL og vil tillate økonomisk vurdering basert på intervensjon og poengforbedring.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Hemodynamisk vurdering - Dupleks ultralyd - forskjell i tid Gjennomsnittlig midlere hastighet mellom baseline og 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke en arteriell ultralydsonde og forhåndsinnstilte volumstrømningsalgoritmer på en dupleks ultralydmaskin, vil strømningen i den felles femorale arterien (CFA), til det mest berørte lemmet, bli målt, omtrent 5 cm under midt-inguinalpunktet ved lysken. Mål inkluderer tidsgjennomsnittlig midlere volum (TAMV, cm/s) for å vurdere om bruk av enheten øker denne målingen.
3 måneder
Hemodynamisk vurdering - forskjell i ankel brachial trykkindeks (ABPI) - Høyre - mellom baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Brachialblodtrykket fra høyre arm ved hjelp av en manuell blodtrykksmålermansjett og doppler vil bli registrert etter 5 minutters hvile på sofaen. Det systoliske blodtrykket i den fremre tibialisarterien og den bakre tibialisarterien ved ankelen vil også bli registrert ved hjelp av cuff- og Dopplermetoden. Forholdet mellom det systoliske brachial- og ankeltrykket vil danne ABPI-målingen.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Overholdelse av intervensjoner – overvåket treningsterapi (SET)
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning av samsvar med SET-klasser.
3 måneder
Overholdelse av intervensjoner – nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Tidsramme: 3 måneder
Samsvar med NMES-enhet. NMES-samsvarsdata samlet inn fra dataloggeren montert på enheten og pasientdagboken vil bli kombinert for å rapportere overordnet samsvar.
3 måneder
Spørreskjema for enhetserfaring – Reduserer smerter i beina
Tidsramme: 3 måneder
For å rapportere enkel bruk av enheten og foreslå eventuelle utviklinger.
3 måneder
Spørreskjema for enhetsopplevelse - Økt gangavstand
Tidsramme: 3 måneder
For å rapportere enkel bruk av enheten og foreslå eventuelle utviklinger.
3 måneder
Spørreskjema for enhetsopplevelse – brukes som anvist
Tidsramme: 3 måneder
For å rapportere enkel bruk av enheten og foreslå eventuelle utviklinger.
3 måneder
Spørreskjema for enhetsopplevelse – kunne ha brukt mer
Tidsramme: 3 måneder
For å rapportere enkel bruk av enheten og foreslå eventuelle utviklinger.
3 måneder
Spørreskjema for enhetsopplevelse – brukes etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
For å rapportere enkel bruk av enheten og foreslå eventuelle utviklinger.
3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undergruppeanalyse 1 - Forskjellen i absolutt vandringsforskjell mellom baseline og 3 måneders SET-nettsteder vs ikke-SET-nettsteder
Tidsramme: 3 måneder
Undergruppeanalyse 1: Høyresensurert Tobit-regresjonsmodell for AWD etter 3 måneder for å vurdere effektene SET-steder vs ikke-SET-steder (NMES+SET+BMT & SET+BMT vs NMES+BMT & BMT).
3 måneder
Undergruppeanalyse 2 – forskjell i absolutt vandringsforskjell mellom baseline og 3 måneder (NMES+SET+BMT vs SET+BMT)
Tidsramme: 3 måneder
Undergruppeanalyse 2: Høyresensurert Tobit-regresjonsmodell for AWD etter 3 måneder for å vurdere effekten av NMES i SET-stedene (NMES+SET+BMT vs SET+BMT).
3 måneder
Undergruppeanalyse 3 – forskjell i absolutt gåforskjell mellom baseline og 3 måneder (NMES+BMT vs BMT)
Tidsramme: 3 måneder
Undergruppeanalyse 3: Høyresensurert Tobit-regresjonsmodell for AWD etter 3 måneder for å vurdere effekten av NMES i ikke-SET-stedene (NMES+BMT vs BMT).
3 måneder
Undergruppeanalyse 4 – forskjell i absolutt gåforskjell mellom baseline og 3 måneder (NMES+BMT vs. SET+BMT)
Tidsramme: 3 måneder
Undergruppeanalyse 4: Høyresensurert Tobit-regresjonsmodell for AWD ved 3 måneder for å vurdere effektene av (NMES+BMT) har tilsvarende effekt som (SET+BMT).
3 måneder
Undergruppeanalyse 5 - forskjell i absolutt gåforskjell mellom baseline og 3 måneder (NMES+SET+BMT vs. NMES+BMT)
Tidsramme: 3 måneder
Undergruppeanalyse 5: Bestem om (NMES+SET+BMT) er mer effektivt enn (NMES+BMT).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Imperial College London

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Professor Davies, Chief Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17HH4216

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifere vaskulære sykdommer

Kliniske studier på NMES

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger