Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличивает ли нервно-мышечная электрическая стимуляция абсолютную дистанцию ​​ходьбы у пациентов с перемежающейся хромотой по сравнению с наилучшим доступным лечением? (NESIC)

10 апреля 2024 г. обновлено: Imperial College London

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование: улучшает ли нервно-мышечная электрическая стимуляция абсолютную дистанцию ​​ходьбы у пациентов с перемежающейся хромотой (NESIC) по сравнению с наилучшим доступным лечением?

Перемежающаяся хромота (ПХ) вызывается закупоркой артерии голени, вызывающей мышечную боль. Хотя существуют некоторые доказательства эффективности нервно-мышечной электростимуляции (НМЭС) при лечении пациентов с ИЦ, необходимы дальнейшие исследования высокого качества. Это предлагаемое исследование имеет жизненно важное значение для определения вклада клинических изменений с использованием NMES по сравнению с текущим золотым стандартом рекомендуемой практики контролируемой лечебной физкультуры (SET) и фактическим стандартом лечения, предлагаемым в большинстве Великобритании и Ирландии, включая лучшую медицинскую терапию. (БМТ). Ожидается, что устройство увеличит дистанцию ​​ходьбы у пациентов с перемежающейся хромотой (ПХ) и, следовательно, принесет пользу, если будет использоваться в дополнение к программам упражнений под наблюдением. Также ожидается, что это приведет к уменьшению болевых симптомов и снижению вероятности серьезного вмешательства на поздних стадиях заболевания периферических артерий (ЗПА). Основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить клиническую эффективность устройства для нейромышечной электростимуляции (NMES) в качестве дополнения к местной стандартной помощи, доступной в центрах рандомизации исследования, с целью увеличения дистанции ходьбы у пациентов с перемежающейся хромотой (IC). .

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Bournemouth, Соединенное Королевство
        • The Royal Bournemouth & Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Dorchester, Соединенное Королевство
        • Dorset County Hospital Nhs Foundation Trust
      • Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Newcastle, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2RD
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Taunton, Соединенное Королевство, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способность дать информированное согласие
  • 18 лет и старше
  • Опросник положительной Эдинбургской хромоты
  • ABPI <0,9 ИЛИ положительный стресс-тест (падение давления в лодыжке >30 мм рт. ст., 40 с после 1-минутной беговой дорожки с градиентом 10%, 4 км/ч)

Критерий исключения:

  • Тяжелый ИЦ, требующий инвазивного вмешательства по решению лечащего врача
  • Критическая ишемия конечностей согласно определению Европейского консенсусного документа
  • Сопутствующее заболевание, запрещающее ходьбу на беговой дорожке или участие в контролируемой лечебной физкультуре.
  • Синдром подколенного ущемления
  • Начали принимать лекарства, специфичные для сосудистых симптомов, в течение предыдущих 6 месяцев, например. нафтидрофурила оксалат, цилостазол
  • Беременность
  • Любое имплантированное электронное, сердечное или дефибрилляторное устройство
  • Острый тромбоз глубоких вен
  • Поврежденная или кровоточащая кожа, включая язвы на ногах
  • Периферическая невропатия
  • Недавняя травма нижних конечностей или боль в пояснице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контроль
Местный стандарт лечения пациентов с интерстициальным циститом, связанный с участием в этом исследовании, не изменится. Те центры, в которых проводится контролируемая лечебная физкультура (SET), будут продолжать предоставлять это вмешательство в соответствии с их обычным стандартом ухода и согласованным на местном уровне протоколом.
Экспериментальный: Устройство
Местная терапия + нервно-мышечная электростимуляция (НМЭС)
Устройство: НМЭС
Устройство NMES можно использовать до 3 часов в день с 30-минутными сеансами в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в абсолютном расстоянии ходьбы (AWD) через 3 месяца между двумя группами лечения
Временное ограничение: 3 месяца
Измерено с помощью тестирования на беговой дорожке. Абсолютная дистанция ходьбы в метрах исходно и через 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в расстоянии начальной хромоты (ICD) через 3 месяца между двумя группами лечения
Временное ограничение: 3 месяца
Измерено с помощью тестирования на беговой дорожке. МКБ в метрах исходно и через 3 месяца
3 месяца
Качество жизни – опросник по перемежающейся хромоте (ICQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета пациента. Используется для оценки изменения качества жизни, специфичного для заболевания.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Качество жизни - шкала здоровья EuroQoL 5D (EQ5D)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Анкета пациента. Используется для оценки общего качества жизни и позволяет провести экономическую оценку на основе вмешательства и улучшения показателей.
Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Краткая форма качества жизни 36 (SF-36) Краткое описание физических компонентов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Анкета пациента. Используется для оценки общего качества жизни и позволяет провести экономическую оценку на основе вмешательства и улучшения показателей.
Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Гемодинамическая оценка — дуплексное УЗИ — разница в объемной скорости между исходным уровнем и через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
С помощью артериального ультразвукового датчика и заранее установленных алгоритмов объемного потока на дуплексном ультразвуковом аппарате будет измерен кровоток в общей бедренной артерии (ОФА) наиболее пораженной конечности примерно на 5 см ниже средней паховой точки в паху. Измерения включают объемный расход (ФЖ, см3/мин), чтобы оценить, увеличивает ли использование устройства это измерение.
3 месяца
Гемодинамическая оценка — лазерная допплеровская флоуметрия (ЛДФ) — разница в кровотоке между исходным уровнем и через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Одноволоконный лазерный оптический датчик аппарата LDF будет расположен на тыльной стороне стопы с помощью одноразовых клейких подушечек. Поток, как мера поверхностного кровотока в коже, будет измеряться, чтобы оценить, увеличивает ли использование устройства это измерение.
Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Гемодинамическая оценка — разница в индексе лодыжечно-плечевого давления (ABPI) — слева — между исходным уровнем и 12 месяцами
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Плечевое кровяное давление на правой руке с помощью манжеты для ручного тонометра и допплера регистрируется через 5 минут лежания на кушетке. Систолическое артериальное давление передней большеберцовой артерии и задней большеберцовой артерии на лодыжке также будет записываться с использованием манжеты и допплеровского метода. Соотношение систолического давления в плече и лодыжке будет формировать измерение АДПИ.
Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Экономическая оценка здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
В экономическом анализе будет сравниваться местная терапия (только ЛФК под наблюдением (SET) или рекомендации по физическим упражнениям (EA)) и вмешательство (местная терапия + нервно-мышечная электростимуляция, NMES) у пациентов с перемежающейся хромотой. Анализ будет основан на (i) анализе экономической эффективности на уровне пациентов в ходе исследования, (ii) модели принятия решений и (iii) оценке влияния на бюджет. В ходе анализа в ходе исследования будут рассчитаны годы жизни с поправкой на качество (QALY) за один год исследования.
Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Соблюдение мер вмешательства – Рекомендации по упражнениям (EA)
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение соблюдения рекомендаций по физическим упражнениям в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.
3 месяца
Анкета по работе с устройством – простота использования
Временное ограничение: 3 месяца
Сообщать об удобстве использования устройства и предлагать любые разработки.
3 месяца
Качество жизни – индекс здоровья EuroQoL 5D (EQ5D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета пациента. Используется для оценки общего качества жизни и позволяет провести экономическую оценку на основе вмешательства и улучшения показателей.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Краткая форма качества жизни 36 (SF-36) Краткое описание психического компонента
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета пациента. Используется для оценки общего качества жизни и позволяет провести экономическую оценку на основе вмешательства и улучшения показателей.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Гемодинамическая оценка — дуплексное УЗИ — разница во времени средней средней скорости между исходным уровнем и 3 месяцами
Временное ограничение: 3 месяца
С помощью артериального ультразвукового датчика и заранее установленных алгоритмов объемного потока на дуплексном ультразвуковом аппарате будет измерен кровоток в общей бедренной артерии (ОФА) наиболее пораженной конечности примерно на 5 см ниже средней паховой точки в паху. Измерения включают усредненный по времени средний объем (TAMV, см/с), чтобы оценить, увеличивает ли использование устройства это измерение.
3 месяца
Гемодинамическая оценка — разница в индексе лодыжечно-плечевого давления (ABPI) — справа — между исходным уровнем и 12 месяцами
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Плечевое кровяное давление на правой руке с помощью манжеты для ручного тонометра и допплера регистрируется через 5 минут лежания на кушетке. Систолическое артериальное давление передней большеберцовой артерии и задней большеберцовой артерии на лодыжке также будет записываться с использованием манжеты и допплеровского метода. Соотношение систолического давления в плече и лодыжке будет формировать измерение АДПИ.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Соблюдение мер вмешательства – ЛФК под наблюдением (SET)
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение соответствия классам SET.
3 месяца
Соблюдение требований вмешательства – нервно-мышечная электростимуляция (NMES)
Временное ограничение: 3 месяца
Соответствие устройству NMES. Данные о соответствии требованиям NMES, собранные с помощью регистратора данных, установленного на устройстве, и дневника пациента будут объединены для составления отчета об общем соблюдении требований.
3 месяца
Анкета об опыте работы с устройством — уменьшает боль в ногах
Временное ограничение: 3 месяца
Сообщать об удобстве использования устройства и предлагать любые разработки.
3 месяца
Анкета по опыту работы с устройством – увеличенное расстояние ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
Сообщать об удобстве использования устройства и предлагать любые разработки.
3 месяца
Анкета по работе с устройством — используется в соответствии с инструкциями
Временное ограничение: 3 месяца
Сообщать об удобстве использования устройства и предлагать любые разработки.
3 месяца
Анкета по опыту работы с устройством: можно было бы использовать больше
Временное ограничение: 3 месяца
Сообщать об удобстве использования устройства и предлагать любые разработки.
3 месяца
Анкета по эксплуатации устройства – используется после лечения
Временное ограничение: 3 месяца
Сообщать об удобстве использования устройства и предлагать любые разработки.
3 месяца

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ подгруппы 1 — Разница в абсолютной разнице в ходьбе между исходным уровнем и 3-месячными сайтами SET и сайтами без SET
Временное ограничение: 3 месяца
Анализ подгруппы 1: Тобитовая регрессионная модель с цензурой справа для AWD через 3 месяца для оценки влияния сайтов SET по сравнению с сайтами без SET (NMES+SET+BMT и SET+BMT против NMES+BMT и BMT).
3 месяца
Анализ подгруппы 2 — Разница в абсолютной разнице ходьбы между исходным уровнем и 3 месяцами (NMES+SET+BMT против SET+BMT)
Временное ограничение: 3 месяца
Анализ подгруппы 2: Модель тобитовой регрессии с правой цензурой для AWD через 3 месяца для оценки эффектов NMES в центрах SET (NMES+SET+BMT против SET+BMT).
3 месяца
Анализ подгруппы 3 — Разница в абсолютной разнице ходьбы между исходным уровнем и 3 месяцами (NMES + BMT против BMT)
Временное ограничение: 3 месяца
Анализ подгруппы 3: Регрессионная модель тобита с цензурой справа для AWD через 3 месяца для оценки эффектов NMES в сайтах без SET (NMES+BMT против BMT).
3 месяца
Анализ подгруппы 4 — Разница в абсолютной разнице ходьбы между исходным уровнем и 3 месяцами (NMES+BMT против SET+BMT)
Временное ограничение: 3 месяца
Анализ подгруппы 4: Регрессионная модель тобита с цензурой справа для AWD через 3 месяца для оценки эффектов (NMES+BMT) имеет аналогичный эффект, что и (SET+BMT).
3 месяца
Анализ подгруппы 5 — Разница в абсолютной разнице ходьбы между исходным уровнем и 3 месяцами (NMES+SET+BMT против NMES+BMT)
Временное ограничение: 3 месяца
Анализ подгруппы 5: Определите, является ли (NMES+SET+BMT) более эффективным, чем (NMES+BMT).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Imperial College London

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Professor Davies, Chief Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 17HH4216

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НМЭС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками