Sikkerhet og klinisk aktivitet av ThisCART19 hos pasienter med r/r non-Hodgkins B-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-70 år gammel, ingen kjønn og rase begrenset;
2. Estimert forventet levealder > 12 uker vurdert av etterforsker;
3. CD19 var positive ved histopatologi og/eller cytologidiagnose;
4. Pasienter med residiverende og/eller refraktær non-Hodgkins B-celle lymfom (r/r B-NHL)；
5. Relevante indikatorer for sykdom eller vurdering innen 4 uker etter siste behandling;
6. Livskvalitetspoeng (KPS) >50 %；
7. Personen har adekvat organfunksjon ved screening, hjerteejeksjonsfraksjon ≥ 40 %, ingen tegn på perikardiell effusjon bestemt ved et ekkokardiogram (ECHO); serum ALT/AST <3 øvre normalgrense (ULN); bilirubin <2,0 mg/dl; serumkreatinin ≤1,6 mg/dl og/eller BUN ≤ 1,5 mg/dl;
8. Ingen remisjon eller tilbakefall etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller autolog somatisk immunterapi;
9. Uegnede forhold for stamcelletransplantasjon;
10. Signert skjema for informert samtykke (ICF).

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner under graviditet eller amming;
2. Ved aktiv infeksjon inkludert hepatitt B, hepatitt C, HIV eller annen dødelig virus- og bakterieinfeksjon;
3. Det absolutte antallet ikke-primære nøytrofiler < 0,75×10^9/L eller blodplateantall < 50×10^9/L;
4. Unormale vitale tegn og manglende samarbeid med undersøkelsen;
5. Pasienter med psykiske eller psykologiske sykdommer som ikke kan samarbeide med behandling og effektevaluering;
6. Svært allergisk konstitusjon eller historie med alvorlig allergi;
7. Pasienter med systemisk infeksjon eller alvorlig lokal infeksjon som krever behandling mot infeksjon;
8. Pasienter med alvorlige autoimmune sykdommer;
9. Tilstedeværelse av andre forhold som er uegnet for denne studien, vurdert av etterforskeren.