Sicurezza e attività clinica di ThisCART19 in pazienti con linfoma a cellule B non Hodgkin r/r

Criterio di inclusione:

1. Età 18-70 anni, nessun genere e razza limitata;
2. Aspettativa di vita stimata > 12 settimane stimata dallo sperimentatore;
3. I CD19 erano positivi alla diagnosi istopatologica e/o citologica;
4. Pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato e/o refrattario (r/r B-NHL)；
5. Indicatori rilevanti per malattia o valutazione entro 4 settimane dall'ultimo trattamento;
6. Punteggio della qualità della vita (KPS) >50%;
7. - Il soggetto ha un'adeguata funzionalità d'organo allo screening, frazione di eiezione cardiaca ≥ 40%, nessuna evidenza di versamento pericardico come determinato da un ecocardiogramma (ECHO); ALT/AST sieriche <3 limite superiore della norma (ULN); bilirubina <2,0 mg/dl; creatinina sierica ≤1,6 mg/dl e/o azotemia ≤ 1,5 mg/dl;
8. Nessuna remissione o recidiva dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche o immunoterapia somatica autologa;
9. Condizioni inadatte per il trapianto di cellule staminali;
10. Modulo di consenso informato (ICF) firmato.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o allattamento;
2. In caso di infezione attiva inclusa l'epatite B, l'epatite C, l'HIV o altre infezioni virali e batteriche fatali;
3. La conta assoluta dei neutrofili non primari < 0,75×10^9/L o la conta piastrinica < 50×10^9/L;
4. Segni vitali anomali e mancata collaborazione all'esame;
5. Pazienti con malattie mentali o psicologiche che non possono collaborare al trattamento e alla valutazione dell'efficacia;
6. Costituzione altamente allergica o anamnesi di grave allergia;
7. Pazienti con infezione sistemica o grave infezione locale che richiedono un trattamento anti-infettivo;
8. Pazienti con gravi malattie autoimmuni;
9. Presenza di qualsiasi altra condizione non idonea per questo studio come giudicato dallo sperimentatore.