Segurança e atividade clínica de ThisCART19 em pacientes com linfoma de células B não-Hodgkin r/r

Critério de inclusão:

1. Idade 18-70 anos, sem limite de gênero e raça;
2. Expectativa de vida estimada > 12 semanas considerada pelo investigador;
3. CD19 foram positivos por histopatologia e/ou diagnóstico de citologia;
4. Pacientes com linfoma de células B não-Hodgkin recidivante e/ou refratário (r/r B-NHL);
5. Indicadores relevantes para doença ou avaliação dentro de 4 semanas após o último tratamento;
6. Índice de qualidade de vida (KPS) > 50%;
7. O indivíduo tem função de órgão adequada na triagem, fração de ejeção cardíaca ≥ 40%, sem evidência de derrame pericárdico conforme determinado por um ecocardiograma (ECO); ALT/AST sérica <3 limite superior do normal (LSN); bilirrubina <2,0 mg/dl; creatinina sérica ≤1,6 mg/dl e/ou BUN ≤ 1,5 mg/dl;
8. Sem remissão ou recidiva após transplante de células-tronco hematopoiéticas ou imunoterapia somática autóloga;
9. Condições inadequadas para transplante de células-tronco;
10. Termo de consentimento informado (TCLE) assinado.

Critério de exclusão:

1. Mulheres na gravidez ou lactação;
2. Na infecção ativa, incluindo hepatite B, hepatite C, HIV ou outra infecção viral e bacteriana fatal;
3. A contagem absoluta de neutrófilos não primários < 0,75×10^9/L ou contagem de plaquetas < 50×10^9/L;
4. Sinais vitais anormais e falha em cooperar com o exame;
5. Pacientes com doenças mentais ou psicológicas que não podem colaborar com o tratamento e avaliação de eficácia;
6. Constituição altamente alérgica ou história de alergia grave;
7. Pacientes com infecção sistêmica ou infecção local grave que requerem tratamento anti-infeccioso;
8. Pacientes com doenças autoimunes graves;
9. Presença de quaisquer outras condições inadequadas para este estudo, conforme julgado pelo investigador.