Säkerhet och klinisk aktivitet av ThisCART19 hos patienter med r/r non-Hodgkins B-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-70 år, ingen köns- och rasbegränsad;
2. Beräknad förväntad livslängd > 12 veckor bedömd av utredaren;
3. CD19 var positiva genom histopatologi och/eller cytologidiagnos;
4. Patienter med återfall och/eller refraktärt non-Hodgkins B-cellslymfom (r/r B-NHL)；
5. Relevanta indikatorer för sjukdom eller bedömning inom 4 veckor efter den senaste behandlingen;
6. Livskvalitetspoäng (KPS) >50 %；
7. Försökspersonen har adekvat organfunktion vid screening, hjärtejektionsfraktion ≥ 40 %, inga tecken på perikardiell utgjutning bestämd med ett ekokardiogram (ECHO); serum ALT/ASAT <3 övre normalgräns (ULN); bilirubin <2,0 mg/dl; serumkreatinin ≤1,6 mg/dl och/eller BUN ≤ 1,5 mg/dl;
8. Ingen remission eller återfall efter hematopoetisk stamcellstransplantation eller autolog somatisk immunterapi;
9. Olämpliga förhållanden för stamcellstransplantation;
10. Undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF).

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor under graviditet eller amning;
2. Vid aktiv infektion inklusive hepatit B, hepatit C, HIV eller annan dödlig virus- och bakterieinfektion;
3. Det absoluta antalet icke-primära neutrofiler < 0,75×10^9/L eller trombocytantal < 50×10^9/L;
4. Onormala vitala tecken och underlåtenhet att samarbeta med undersökningen;
5. Patienter med psykiska eller psykologiska sjukdomar som inte kan samarbeta med behandling och effektutvärdering;
6. Mycket allergisk konstitution eller historia av allvarlig allergi;
7. Patienter med systemisk infektion eller allvarlig lokal infektion som kräver anti-infektionsbehandling;
8. Patienter med svåra autoimmuna sjukdomar;
9. Förekomst av andra tillstånd som är olämpliga för denna studie enligt bedömningen av utredaren.