Tämän CART19:n turvallisuus ja kliininen aktiivisuus potilailla, joilla on r/r non-Hodgkinin B-solulymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-70 vuotta vanha, ei sukupuolta ja rotua rajoitettu;
2. Arvioitu elinajanodote > 12 viikkoa tutkijan mukaan；
3. CD19 olivat positiivisia histopatologisen ja/tai sytologisen diagnoosin perusteella；
4. Potilaat, joilla on uusiutunut ja/tai refraktorinen non-Hodgkinin B-solulymfooma (r/r B-NHL)；
5. Taudin tai arvioinnin relevantit indikaattorit 4 viikon sisällä viimeisestä hoidosta;
6. Elämänlaatupisteet (KPS) >50 %；
7. Potilaalla on riittävä elimen toiminta seulonnassa, sydämen ejektiofraktio ≥ 40 %, ei merkkejä sydämen sydämen effuusiosta, joka on määritetty kaikukuvauksella (ECHO); seerumin ALT/AST <3 normaalin yläraja (ULN); bilirubiini < 2,0 mg/dl; seerumin kreatiniini < 1,6 mg/dl ja/tai BUN < 1,5 mg/dl;
8. Ei remissiota tai uusiutumista hematopoieettisten kantasolujen siirron tai autologisen somaattisen immunoterapian jälkeen;
9. Sopimattomat olosuhteet kantasolujen siirrolle;
10. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset raskauden tai imetyksen aikana;
2. Aktiivisessa infektiossa, mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C, HIV tai muu tappava virus- ja bakteeri-infektio；
3. Ei-primaaristen neutrofiilien absoluuttinen määrä < 0,75 x 10^9/l tai verihiutaleiden määrä < 50 x 10^9/l;
4. Epänormaalit elintoiminnot ja yhteistyön epäonnistuminen tutkimuksen kanssa;
5. Psyykkisiä tai psyykkisiä sairauksia sairastavat potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön hoidon ja tehon arvioinnin kanssa;
6. Erittäin allerginen rakenne tai aiemmin ollut vaikea allergia;
7. Potilaat, joilla on systeeminen infektio tai vaikea paikallinen infektio, joka vaatii infektion vastaista hoitoa;
8. Potilaat, joilla on vaikeita autoimmuunisairauksia;
9. Kaikki muut olosuhteet, jotka eivät sovi tähän tutkimukseen tutkijan arvioiden mukaan.