Iontoforetisk påføring av Acyclovir Cream for å behandle tilbakevendende Herpes Labialis

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne i alderen 18-75 år
2. Kvinnelig forsøksperson må bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon under studien. Akseptable prevensjonstiltak er avholdenhet, p-piller eller plaster, injiserbar prevensjon, barriere-prevensjon (kondom, membran med spermicid), spiral, kirurgisk (hysterektomi, tubal ligering), vasektomisert partner eller naturlig postmenopausal manglende evne til å bli gravid.
3. Forsøkspersonen må ha en historie med tilbakevendende herpes labialis og rapportere minst 3 tilbakefall i løpet av de foregående 12 månedene.
4. Forsøkspersonen må gi frivillig skriftlig informert samtykke for å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med pacemaker, eller en historie med hjertearytmier eller ledningsavvik. Alle personer med en medisinsk bekreftet historie med hjertearytmi inkludert sinusarytmi, prematur slag, hjerteblokk, atrieflimmer, atrieflutter og pulsus alternans skal ekskluderes fra studien.
2. Ethvert bevis på aktiv malignitet, immunsvikt sykdom eller bruk av immunmodifiserende legemidler (f.eks. systemiske steroider) innen 30 dager før registrering. Personer som har fullført terapi og anses som usannsynlig å få tilbakefall eller som har blitt operert og ikke har noen tegn på sykdom, er kvalifisert for studien.
3. Personer som bruker aktuelle steroider på eller nær ansiktet eller systemiske (orale, intravenøse) steroider innen 30 dager etter påmelding; bruk av inhalerte steroider utelukker ikke en person fra studien.
4. Anamnese med allergisk eller uønsket respons på acyclovir, eller andre relaterte antivirale legemidler, eller krembasen.
5. Hos kvinner i fertil alder, en positiv uringraviditetstest på tidspunktet for screening.
6. Forsøkspersonen anses som upålitelig eller ute av stand til å forstå eller følge protokollinstruksjonene eller er ikke i stand til å forstå eller tilfredsstillende bruke måleskalaene som bestemt av etterforsker eller utpekt ved screening.
7. Personen har unormale hudsykdommer som oppstår i området som vanligvis påvirkes av forkjølelsessår som kan påvirke det normale forløpet av forkjølelsessår (f.eks. eksem, psoriasis, albinisme eller kroniske vesikulobulløse lidelser).
8. Forsøkspersonen er for øyeblikket registrert i en annen klinisk utprøving eller har brukt et undersøkelsesmiddel/-enhet innen 30 dager etter påmelding.
9. Forsøkspersonen har tidligere deltatt i den aktuelle studien (TPI-203).
10. Forsøkspersonen har brukt et antiviralt medikament de siste 30 dagene.
11. Personen krever kronisk bruk av analgetika, smertestillende medisiner eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs). Hvis det er usannsynlig at en forsøksperson kommer gjennom behandlingsfasen av protokollen uten å kreve bruk av analgesi for en kronisk tilstand, f.eks. ryggsmerter, tilbakevendende daglige hodepine, bør personen utelukkes.
12. Personen har en nylig historie med nedsatt nyrefunksjon eller alvorlig leversykdom. Nyredysfunksjon omfatter både akutt og kronisk nyresvikt, førstnevnte skyldes plutselig tap av nyrenes evne til å skille ut avfallsstoffer, konsentrere urin og spare elektrolytter, og sistnevnte et gradvis og progressivt tap av disse evnene. Eksempler på alvorlig leversykdom vil inkludere alkoholisk leversykdom, kronisk hepatitt, autoimmun hepatitt og en rekke arvelige sykdommer. Den underliggende årsaken til en nylig dokumentert mild økning i leverenzymer bør vurderes når man bestemmer seg for om en slik person skal ekskluderes eller ikke.
13. Personen har en historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk i løpet av de foregående 12 månedene. En person med en historie med et patologisk mønster av alkoholbruk som forårsaker en alvorlig svekkelse av sosial eller yrkesmessig funksjon, bør utelukkes. Slike individer kan vise symptomer på toleranse og abstinens sammen med andre atferdssymptomer.
14. Emnet er institusjonalisert.