Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Gabapentin på følelsen og virkningen av tinnitus

18. november 2005 oppdatert av: Tinnitus Research Consortium
Denne studien evaluerte effektiviteten av gabapentin i behandling av tinnitus i to populasjoner: Tinnitus med assosiert akustisk traume og tinnitus uten assosiert akustisk traume. Hypotesen var at gabapentin ville redusere både subjektive og objektive trekk ved tinnitus i traumegruppen, men ville være mindre effektivt i ikke-traumegruppen.'

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder. En prospektiv, placebokontrollert, enkeltblind studie av effekten av gabapentin på tinnitus ble brukt. Audiogrammer og personlige historier ble brukt for å kategorisere tinnitus-etiologi som enten sekundært til akustisk traume, eller ikke assosiert med akustisk traume. Deltakerne var begrenset til de med moderat til alvorlig tinnitus i minst ett år. Alle deltakerne fikk gabapentin i en gradert stigende-synkende doseserie over 20 uker (maksdose på 2400 mg/dag).

Resultater. Det var signifikant bedring i tinnitus-plagsomhet for traumegruppen (p = 0,05). Andre subjektive aspekter ved tinnitus ble ikke signifikant påvirket i noen av gruppene. Variabiliteten av terapeutisk respons mellom individene var betydelig. Ikke desto mindre, med tanke på subjektive lydstyrkevurderinger, viste 4/19 ikke-traumedeltakere og 6/20 traumedeltakere en forbedring på 20 prosent eller bedre. Tatt i betraktning psykoakustiske lydstyrkestimater, viste 4/19 ikke-traumer og 6/20 traumedeltakere en forbedring på 15 dB (HL). Jevnt oppdeling av hver gruppe i høy- og lavresponderende viste signifikant forbedring i lydstyrke ved 1800 og 2400 mg/dag for traume-høyresponsundergruppen (p = 0,007). Ingen signifikant forbedring ble oppnådd for andre undergrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-pulserende tinnitus tilstede > 1 år
  • Tinnitus Handicap Questionnaire score > 30
  • evne til å utføre psykofysiske matchingsprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • bevis på depresjon
  • nyresvikt
  • konduktivt hørselstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Psykofysisk lydstyrke matcher tinnitus med bredbåndsstøy og rene toner.
Subjektiv evaluering av tinnituspåvirkning ved hjelp av Tinnitus Handicap Questionnaire.
De subjektive og objektive målene ble oppnådd etter behandling med placebo og 4 doser gabapentin.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitetsundersøkelse (SF36-QOL)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tinnitus Research Consortium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol Bauer, MD, Southern Illinois University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Studiet fullført

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2005

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03-073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på gabapentin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere