Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallforebyggende strategier, inkludert musikk og posturografi

5. mai 2008 oppdatert av: Carrick Institute for Graduate Studies

Nolwenn-effekten i geriatriske sykehjem i Nederland

Vi foreslår å oppnå datastyrte dynamiske posturografi-skårer på pasienter i et (psyko)geriatrisk sykehjem ved bruk av CAPS-systemet fra Vestibular Technology. Dette instrumentet har blitt validert for å måle menneskelig stabilitet og er assosiert med en fallsannsynlighetsprosent. Forsøkspersonene vil bli bedt om å stå på en plattform med øynene åpne og lukkede i omtrent 30 sekunder. Dataene som innhentes vil bli brukt som grunnlag for endring som kan sammenlignes med et resultat av musikklytting og fallforebygging. Tidligere undersøkelser har vist en nedgang i fallrater knyttet til musikklytting. Vi ønsker å måle endringene i menneskelig stabilitet forbundet med en potensiell reduksjon i fallrater. Vi ønsker også å bruke fallhistorikken til de testede personene hvis tilgjengelig. I tilfelle fallstatistikk er tilgjengelig ber vi respektfullt om tilgang til alle falldata tilgjengelig fra det involverte geriatriske sykehjemmet. Falldataene vil bli holdt konfidensielt og kun brukt som en kontrollstatistikk i vår evaluering av fallrater etter implementering av våre applikasjoner. Musikken som brukes vil inkludere Nolwenn Leroy, Mozart og andre nederlandske og franske sangere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatmålingen vil bli oppnådd ved hjelp av datastyrt dynamisk posturografi, en standard diagnostisk test av balansefunksjon. Individets balanse vil bli testet ved hjelp av en tre-komponent kraftplattform (BalanceTRAK® CAPST - Vestibular Technologies, Cheyenne WY, USA) under en sensorisk tilstand av den modifiserte Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB), øynene lukket på forstyrrende overflate betingelse. Denne tilstanden ble valgt ettersom studier har vist at det er den enkelttesten som best korrelerer med balansesvikt og fall. Stabilitetsskåren, som allerede er brukt i flere studier av andre forfattere, vil bli brukt som det primære utfallsmålet i denne forskningen. Den er definert som 1 minus forholdet mellom den målte svaiingen under testen (beregnet som hovedaksen for en standard 95 % konfidensellipse) og mengden svai et normalt forsøksperson med samme høyde som det som testes skal kunne svaie før du faller (også kjent som den teoretiske maksimale svaiingen eller den teoretiske grensen for stabilitet, beregnet ved hjelp av en regresjonsformel basert på personens høyde utviklet av NASA i 1962 og vanligvis brukt i alle posturografiske tester). For enkelhets skyld er stabilitetspoeng uttrykt i prosent. Definisjonen gjør det til et praktisk og lettfattelig mål å bruke, da et motiv som kan stå helt stille uten svai vil ha en poengsum på 100 %, mens en som svaier så mye som grensen for stabilitet vil ha en poengsum på 0 % . Under hver test vil forsøkspersonens svai bli bestemt av kraftplattformen og tilhørende programvare. CAPST tre-komponent kraftplattformen bruker 3 lastceller arrangert i en trekant for å måle fordelingen av den vertikale bakkereaksjonskraften på plattformen. De analoge belastningscellesignalene forsterkes og samples samtidig av plattformelektronikken ved å bruke tre synkroniserte individuelle 24-bits delta-sigma analog til digital omformere som sampler ved 312 kHz og desimerer samplene til en datahastighet på 64 Hz. Bruken av tre A/D-omformere sikrer at signalene fra de 3 lastcellene mottas samtidig uten tidsfeil. Den høye samplingshastigheten med den høye desimeringen og den lave datahastigheten til sigma-delta-omformerne eliminerer aliasing og gir en oppløsning på ca. 4 deler per million. De digitale veiecelledataene sendes via en USB-tilkobling til PC-en der programvaren bruker en kalibreringsmatrise som er bestemt av produsenten for å beregne den totale vertikale kraften og de to horisontale momentene som virker på plattformen. Fra disse dataene vil programvaren beregne brukspunktet for den vertikale kraften som virker på plattformen, ofte referert til som Center of Pressure (CoP). Plasseringen av CoP sammenfaller under statiske forhold med projeksjonen av subjektets Massesenter (CoM) på plattformen, og dens bevegelse er relatert til bevegelsene til subjektets CoM (sway). Bestemmelsen av den faktiske svaiingen som kreves. Bestemmelsen av den øyeblikkelige plasseringen av CoM vil kreve bestemmelse av plasseringen og treghetsegenskapene til hvert kroppssegment av det spesifikke individet som testes. CAPST, som alt annet posturografisk utstyr, bruker bevegelsen til CoP som en tilnærming av svaiingen. Fordi det er en tilnærming, og fordi CoP av kinetiske årsaker beveger seg mer enn CoM, vil 95 % konfidensintervallet til CoP-bevegelsen bli vurdert. Dette vil tillate CAPST-programvaren å beregne ellipsen som representerer plasseringen av alle svaiprøvene samlet under testen med 95 % sikkerhet. Hovedaksen til denne ellipsen representerer den maksimale svaiingen til motivet i alle retninger under testen, og den brukes til å beregne stabilitetspoeng. For å vurdere nøyaktigheten og oppløsningen til målekjeden, vil kalibrerte vekter på 75 kg og 100 kg bli plassert i midten av kraftplattformen (som om det var et motiv) og 20-talls oppsamlinger vil bli utført: nøyaktigheten til vekten vil bli kalibrert å falle innenfor instrumentets fabrikkspesifikasjoner (+-2N). Derfor vil nøyaktigheten for posisjonen som er hevdet av produsenten på +-1 mm for en vekt på 75 kg bli akseptert som korrekt, da avgjørelsen vil kreve spesialisert utstyr og programvare som kun er tilgjengelig for produsenten. Det skal bemerkes at den generelle nøyaktigheten av posisjonen til CoP gitt av instrumentet ikke vil være relevant i denne studien, da svingningen bestemmes av bevegelsen til CoP. Svaimålefeilen vil bli estimert med tanke på det faktum at under testen ved begge vekter vil egenvekten ikke bevege seg, men målekjeden vil indikere en "sway" på mindre enn 0,05 mm (målestøy), derfor oppløsningen av målingen kjede og svaimålefeilen vil bli vurdert til å være 0,05 mm. For å verifisere repeterbarheten til målekjeden, vil samme type tester bli gjentatt to ganger, og oppnå lignende resultater (innenfor spesifisert nøyaktighet og oppløsning). Gitt svaimålefeilen, vil målefeilen i stabilitetspoengsummen bli bestemt. Fra definisjonen av stabilitetsskåren er det klart at minst den teoretiske grensen for stabilitet, jo mer uttalt er effekten av svaimålefeilen. Ettersom den teoretiske grensen for stabilitet beregnes ved å bruke formelen 0,55*høyde*2*sin(6,25°), jo kortere motivet er, desto mer er stabilitetspoengene følsomme for målefeilene. For å estimere stabilitetsscore-målefeilen vil en persons høyde på 1,6m bli vurdert. Et slikt emne ville ha en teoretisk grense for stabilitet på 191,6 mm. For et slikt emne betyr en svaimålefeil på 0,05 mm en målefeil for stabilitetspoeng på 0,05/191,6 eller, hvis poengsummen er uttrykt i prosent, på 0,026 %. Dermed vil eventuelle endringer i stabilitetsskåren større enn det være som en konsekvens av forsøkspersonens svai og ikke av målefeil. Innlagte pasienter i nederlandske geriatriske sykehus vil bli randomisert i flere grupper, og alle vil få CAPS-tester. Gruppene vil bli bedt om å lytte til en musikkspesifikk sang hver morgen, og CAPS-tester vil bli innhentet etter lytteopplevelsene og med en måneds mellomrom gjennom hele studiet. Falldata vil også bli samlet inn og sammenlignet med tidligere falldata. Endringene i CAPS-utfall som et mål på hjernebasert postural endring vil bli sammenlignet med normative data og typene musikk som lyttes til.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gouda, Nederland
        • Carrick Institute for Graduate Studies-Gouda Netherlands

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være en heltidspasient på et geriatrisk sykehus i Holland

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: 1
Lytte til musikk og holdningsendringer
Lytt til musikk og holdningsmålinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Historiske falldata
Tidsramme: Historisk
Historisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Roland Blaauw, DC, DABCN, Carrick Institute for Graduate Studies
  • Hovedetterforsker: Arjan Kuipers, DC, DABCN, Carrick Institute for Graduate Studies
  • Hovedetterforsker: Marko Blanker, MD, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies
  • Studiestol: Frederick Carrick, PhD, FACCN, FICC, Carrick Institute for Graduate Studies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

24. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CI-09-06-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallforebygging

Kliniske studier på Musikklytting

3
Abonnere