Tositumomab og jod I 131 Tositumomab ved behandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi eller lite lymfatisk lymfom i første remisjon

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med diagnosen cluster of differentiation (CD)20+ CLL/SLL; før den første behandlingen må pasienter med CLL ha vært enten Rai stadium III/IV sykdom eller Rai stadium I/II med tegn på sykdomsaktivitet som definert av National Cancer Institute (NCI) 1996 retningslinjer, og pasienter med SLL må ha vært stadium III eller IV per Ann Arbor iscenesettelsessystem
• Pasienten har mottatt tidligere behandling og er i 1. remisjon med delvis eller fullstendig respons på behandlingen
• Pasienter må ikke ha mer enn 25 % av det intratrabekulære margrommet involvert av leukemi i benmargsbiopsiprøver, vurdert mikroskopisk etter fullført behandling; bilateral posterior iliac crest kjernebiopsi er nødvendig hvis prosentandelen av intratrabekulært rom som er involvert overstiger 10 % på en unilateral biopsi; gjennomsnittet av bilaterale biopsier må ikke være mer enn 25 %
• Pasienten må ha samtykket til å delta i studien og signert og datert et passende samtykkeskjema (IRB)-godkjent som er i samsvar med føderale og institusjonelle retningslinjer
• Pasienten må ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0, 1 eller 2 (0 = fullt aktiv, i stand til å fortsette all pre-sykdom ytelse uten begrensninger; 1 = begrenset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulerende og ambulerende og i stand til å utføre arbeid av lett eller stillesittende karakter, for eksempel lett husarbeid, kontorarbeid; 2 = ambulerende og i stand til all egenomsorg, men ute av stand til å utføre noen arbeidsaktiviteter og er oppe i mer enn 50 % av våkne timer )
• Pasienten må ha en forventet overlevelse på minst 3 måneder
• Granulocytter >= 1500/uL innen 14 dager etter planlagt dosimetrisk infusjon
• Blodplater >= 100 000/uL innen 14 dager etter planlagt dosimetrisk infusjon
• Hvit blodtelling =< 20 000/mm^3
• Serumkreatinin < 2 ganger øvre normalgrense
• Total bilirubin < 2 ganger øvre normalgrense
• Aspartataminotransferase (AST) < 5 ganger øvre normalgrense
• Menn og kvinner må godta å bruke en prevensjonsmetode fra registrering til 6 måneder etter å ha mottatt I-131 merket tositumomab

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tidligere har fått radiomerket antistoff
• Pasienter med aktiv hemolyse
• Pasienter må ikke kreve vedvarende transfusjonsstøtte av blodprodukter
• Pasienter i 2. remisjon eller utover
• Pasienter som har gjennomgått behandling med enten stamcelle- eller benmargstransplantasjon
• Pasienter med aktiv obstruktiv hydronefrose
• Pasienter med tegn på signifikant systemisk sykdom, aktiv hepatitt B-infeksjon eller annen aktiv infeksjon på tidspunktet for studiestart
• Pasienter med New York Heart Association klasse III eller IV hjertesykdom eller annen alvorlig sykdom som vil utelukke evaluering
• Pasienter med kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
• Pasienter som er gravide eller ammer
• Pasienter med annen malignitet enn CLL/SLL, med unntak av adekvat behandlet hudkreft (basalcelle- eller plateepitelkarsinom), in situ livmorhalskreft eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri for i 5 år med mindre godkjent av rektor etterforsker (PI)
• Pasienter med aktiv hjerne eller leptomeningeal involvering av malignitet
• Pasienter som, etter etterforskerens mening, har andre medisinske, sosiale eller psykososiale faktorer som kan ha en negativ innvirkning på overholdelse eller deres sikkerhet ved å delta i denne studien