Behandling for ungdom med bevisst selvskading

Effektanalyse:

Nøyaktige data om gjentakelse av selvskading over 16-20 uker og 12 måneders observasjonsperioder for ungdom i poliklinisk psykiatrisk behandling er ikke tilgjengelig. Med utgangspunkt i tidligere kliniske studier og RCT-studier hos voksne som mottar DBT, forventer vi at 16 ukers repetisjonsfrekvens vil være 50 % for ungdom som mottar EUC og 25 % for ungdom som mottar DBT. Med et alfa-feilnivå på 5 % trengs 60 pasienter i hver gruppe for å gi 80 % kraft med en tosidet test. Vi forventer et frafall fra forskningsvurderinger på ikke mer enn 25 %. For å kompensere for denne slitasjen er det beregnet at 15 pasienter i hver behandlingsgruppe bør legges til, noe som fører til et totalt antall på 150 pasienter som skal inkluderes i forsøket. En mer presis kraftanalyse og fastsettelse av hvor mange pasienter som skal inkluderes i studien vil være basert på data fra de første 40 pasientene som er inkludert.

En kraftanalyse utført på grunnlag av de første 40 pasientene viste at:

1. Det hadde ikke vært noen avgang fra forskningsvurderinger
2. Med et alfa-feilnivå på 5 % trengs 40 pasienter i hver gruppe for å gi 80 % kraft med en tosidet test

Et endelig antall pasienter som skulle inkluderes ble derfor fastsatt til 80.