Evaluering av A1CNow+ testsettet

Inklusjonskriterier:

1. Voksne (18 år og eldre) er omtrent 80 % ≤55 år

2. Personer med:

   • kjent diabetes (type 1 eller type 2) og pre-diabetes - omtrent 85 % av pasientpopulasjonen per sted
   • ingen kjent diagnose av diabetes - omtrent 15 % av pasientpopulasjonen per sted
3. Personer som er interessert i å utføre en test ved å bruke settet hjemme
4. Personer som er villige til å fullføre alle studieprosedyrer (inkludert venetrekk og la personalet på stedet utføre fingerpunkteringer)
5. Personer som er i stand til å snakke, lese og forstå engelsk
6. Enkeltpersoner som kan lese høyt de første 5 linjene i A1C Test Kit instruksjonsmateriell for å demonstrere evnen til å lese utskriften (kan bruke briller om nødvendig)

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som tar reseptbelagte antikoagulantia (som Warfarin eller heparin) eller har koagulasjonsproblemer som kan forlenge blødning. (Å ta Plavix eller aspirin daglig er ikke utelukket)
2. Personer med kjent revmatoid artritt eller annen tilstand som forårsaker betydelig svekkelse av manuell fingerferdighet
3. Personer med en kjent hemoglobinvariant som HbS eller HbC
4. Personer med en kjent lidelse i blodet eller bloddannende organer (som restitusjon etter blodtap, hemolytisk anemi eller jernmangelanemi)
5. Personer som har mottatt blodoverføring innen 4 måneder før studien.
6. Personer med kjent infeksjon med et blodbåren patogen (f. HIV, hepatitt)
7. Personer som jobber for et konkurransedyktig medisinsk utstyrsselskap
8. Personer som har deltatt i tidligere studier på A1CNow+-produktet
9. Personer som mangler et siffer eller delvise sifre på hånden

10. Personer med følgende funksjonsnedsettelser som, etter etterforskerens oppfatning, alvorlig ville kompromittere studiens integritet:

    • Betydelig synshemming
    • Betydelig hørselshemming
    • Kognitiv lidelse
    • Enhver annen betingelse i henhold til etterforskerens skjønn