Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pemetrexed, Carboplatin og Bevacizumab som førstelinjebehandling ved behandling av eldre pasienter med stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft

1. desember 2016 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En fase II førstelinjestudie av en kombinasjon av pemetrexed, karboplatin og bevacizumab ved avansert ikke-squamous NSCLC som evaluerer effekt og tolerabilitet hos eldre pasienter (alder ≥ 70 år) med god ytelsesstatus (PS < 2)

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi, som karboplatin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene eller ved å hindre dem i å dele seg. Pemetrexed kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Monoklonale antistoffer, som bevacizumab, kan blokkere tumorvekst på forskjellige måter. Noen blokkerer tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Andre finner svulstceller og hjelper til med å drepe dem eller bære svulstdrepende stoffer til dem. Å gi pemetrexed sammen med karboplatin og bevacizumab kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Denne fase II-studien studerer hvor godt det å gi pemetrexed sammen med karboplatin og bevacizumab fungerer som førstelinjebehandling ved behandling av eldre pasienter med stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Lungekreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

Å estimere den progresjonsfrie overlevelsen etter 6 måneder hos eldre pasienter med avansert ikke-småcellet ikke-småcellet lungekreft behandlet med pemetrexed dinatrium, karboplatin og bevacizumab som førstelinjebehandling.

Sekundær

For å vurdere bivirkningsprofilen og sikkerheten til dette regimet hos disse pasientene.
For å estimere den bekreftede antitumorresponsraten, som definert av RECIST-kriterier, og den totale overlevelsen til disse pasientene.
Å sammenligne livskvaliteten (QOL) til pasienter behandlet med dette regimet med QOL for yngre pasienter.
For å korrelere QOL med toksisiteter, som definert av NCI CTCAE v3.0 kriterier.

Tertiær

For å evaluere polymorfismer i genene som koder for proteiner involvert i cellulær transport, aktivering og cytotoksisk aktivitet av pemetrexed dinatrium og evaluere deres forhold til behandlingstoksisitet/-effekt og pasientens QOL.
For å evaluere polymorfismer i genene involvert i blodtrykksregulering og deres forhold til mottakelighet for hypertensjon indusert av anti-VEGF-terapi.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter får pemetrexed dinatrium IV over 10 minutter, karboplatin IV over 30 minutter og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med stabil sykdom eller delvis eller fullstendig respons etter 6 kurer kan fortsette å få pemetrexed dinatrium og bevacizumab hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Vevs- og blodprøver samles ved baseline for farmakogenetisk analyse. Blodprøver brukes til å evaluere funksjonelt relevante polymorfismer i genene som koder for proteiner involvert i transport og aktivering av pemetrexed dinatrium og i genene som koder for proteiner involvert i mottakelighet for hypertensjon indusert av bevacizumab. Vevsprøver brukes til å evaluere uttrykk og polymorfismer i pemetrexed dinatriummålgener (TS, DHFR og GARFT).

Livskvalitet vurderes ved baseline og periodisk under studiet.

Etter avsluttet studieterapi følges pasientene periodisk i opptil 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Illinois
  - Bloomington%, Illinois, Forente stater, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
    - South Bend Clinic
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Ottumwa, Iowa, Forente stater, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forente stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Forente stater, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lambertville, Michigan, Forente stater, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - St. Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Mankato, Minnesota, Forente stater, 56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Forente stater, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Forente stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Forente stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Clyde, Ohio, Forente stater, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Forente stater, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Forente stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Forente stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Forente stater, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
  - Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 120 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
- Stadium IIIB (med pleural effusjon) eller IV sykdom
- Plateepitelkarsinomer er ikke tillatt
  - Adenosquamous histologi tillatt
Klinisk signifikant effusjon (f.eks. symptomatisk pleural effusjon eller ascites) tillatt forutsatt at den tappes før studiebehandling
- Ingen symptomatisk pleural og/eller peritoneal effusjon (≥ grad 2 dyspné, som definert av NCI CTCAE v3.0 kriterier) som ikke er mottagelig for drenering
- Hvis effusjon produserer klinisk signifikante målbare objektive endringer, som hypoksi eller estimert volum > 500 ml, bør effusjon dreneres selv om asymptomatisk
Målbar sykdom, definert som ≥ 1 lesjon med lengste diameter ≥ 2,0 cm ved konvensjonelle teknikker eller ≥ 1,0 cm ved spiral-CT-skanning
- Hvis det eneste sykdomsstedet er i et tidligere bestrålt felt, må det ha bevis for sykdomsprogresjon/-residiv innenfor det bestrålte feltet ELLER tilstedeværelse av en ny lesjon utenfor det bestrålte feltet
Ingen symptomatiske, ubehandlede eller ukontrollerte CNS-metastaser
- CNS-metastaser som tidligere ble behandlet med strålebehandling av hele hjernen (WBRT) tillatt
Villig til å melde deg på NCCTG-N0392

PASIENT EGENSKAPER:

ECOG ytelsesstatus 0-1
Forventet levealder ≥ 12 uker
ANC ≥ 1500/mm³
Blodplateantall ≥ 100 000/mm³
Hemoglobin ≥ 9 g/dL
Total bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) ELLER direkte bilirubin normal
ASAT og ALAT ≤ 3 ganger ULN (≤ 5 ganger ULN hvis leveren har tumorinvolvering)
Kreatininclearance ≥ 45 ml/min
Ikke gravid eller ammende
Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 3 måneder etter avsluttet studiebehandling
Kan ta folsyre, vitamin B_12-tilskudd eller deksametason
Kunne fylle ut spørreskjema(er) alene eller med assistanse
Villig til å gi biologiske prøver som kreves av studien
Går gjerne tilbake til NCCTG deltakersenter for oppfølging
Ingen klinisk signifikant infeksjon
Ingen alvorlige, ikke-helende sår, sår eller benbrudd
Ingen anfallsforstyrrelse
Ingen andre primære maligniteter i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra noen av følgende:
- Karsinom in situ av livmorhalsen
- Ikke-melanomatøs hudkreft
  - Anamnese med melanom tillatt bare hvis diagnostisert og endelig behandlet for ≥ 5 år siden uten påfølgende bevis på tilbakefall
- Lavgradig (Gleason score ≤ 6) lokalisert prostatakreft (ingen nodal involvering)
- Tidligere behandlet stadium I brystkreft
Ingen samtidig alvorlig og/eller ukontrollert medisinsk tilstand, inkludert noen av følgende:
- Hypertensjon, labil hypertensjon eller historie med dårlig etterlevelse av antihypertensiv medisin
- Angina pectoris
- Kongestiv hjertesvikt i løpet av de siste 3 månedene, med mindre ejeksjonsfraksjon > 40 %
- Hjerteinfarkt de siste 6 månedene
- Hjertearytmi
- Sukkersyke
- Interstitiell lungebetennelse eller omfattende, symptomatisk interstitiell fibrose i lungen
- Aktiv eller nylig historie med hemoptyse > ½ teskje per hendelse
- Pågående eller aktiv infeksjon
- Psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som ville begrense etterlevelse av studiekrav
Ingen abdominal fistel, gastrointestinal perforering eller intraabdominal abscess de siste 12 månedene
Ingen divertikulitt de siste 12 månedene
Ingen hjerneslag de siste 6 månedene
Ingen betydelig traumatisk skade de siste 8 ukene
Ikke med større blødningsrisiko enn normalt

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker
Ingen tidligere strålebehandling til > 25 % av benmargen
Mer enn 2 uker siden tidligere strålebehandling og ble frisk (alopecia tillatt)
Minst 2 uker siden forrige WBRT
Minst 3 dager siden tidligere gammakniv-strålekirurgi (uten WBRT) for hjernemetastaser
Mer enn 4 uker siden tidligere administrering av levende eller svekket viral vaksine
Mer enn 8 uker siden tidligere større operasjon (f.eks. laparotomi) eller åpen biopsi (> 4 uker siden mindre operasjon)
- Innsetting av en vaskulær tilgangsanordning tillatt
Ingen tidligere kjemoterapi eller systemisk terapi for avansert lungekreft, bortsett fra neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi
Ingen NSAIDs 2 dager før (5 dager for langtidsvirkende NSAIDs), dagen for og 2 dager etter protokollbehandlingen
Mer enn 12 måneder siden tidligere neoadjuvant terapi, adjuvant terapi, systemisk kjemoterapi, kjemoradioterapi, immunterapi eller biologisk terapi
Ingen samtidige antikoagulantia
- Lavdose warfarin eller heparin for dyp venøs tromboseprofylakse tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: NA
Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
Masking: INGEN

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pemetrexed + karboplatin + bevacizumab Pasienter får pemetrexed dinatrium IV over 10 minutter, karboplatin IV over 30 minutter og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med stabil sykdom eller delvis eller fullstendig respons etter 6 kurer kan fortsette å få pemetrexed dinatrium og bevacizumab hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Legemiddel: karboplatin Legemiddel: pemetrexed dinatrium Biologisk: bevacizumab

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

EKSPERIMENTELL: pemetrexed + karboplatin + bevacizumab

Legemiddel: karboplatin

Legemiddel: pemetrexed dinatrium

Biologisk: bevacizumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse ved 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Estimert ved å bruke Binomial Point Estimator (antall suksesser delt på det totale antallet evaluerbare pasienter). En pasient klassifiseres som en suksess hvis den er i live og progresjonsfri ved 6 måneder.	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel av bekreftet svulstrespons definert som en objektiv status for fullstendig respons eller delvis respons på to påfølgende evalueringer Tidsramme: Studiets varighet frem til progresjon (inntil 5 år)	Responsen ble definert ved å bruke kriterier for responsevaluering i solide svulster (RECIST): Fullstendig respons (CR): forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Delvis respons (PR): forsvinning av alle mållesjoner, vedvaring av en eller flere ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner; eller minst 30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren (LD) av mållesjoner med basislinjesummen LD som referanse, ingen forekomst av en/flere nye lesjoner, utvetydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner .	Studiets varighet frem til progresjon (inntil 5 år)
Varighet av svar Tidsramme: Inntil 5 år	Varighet av respons for respondere ble definert som tiden fra datoen for den første objektive statusvurderingen av en bekreftet CR eller PR til den første datoen for sykdomsprogresjon. Varighet av respons vil bli sensurert på datoen for siste oppfølgingsbesøk etter behandlingen for respondere som ikke har hatt sykdomsprogresjon. Varighet av respons vil bli beregnet for alle evaluerbare pasienter som har oppnådd en objektiv bekreftet respons.	Inntil 5 år
Antall uønskede hendelser av grad 3 eller høyere som forekommer hos >=10 % av pasientene Tidsramme: Inntil 2,5 år	Bivirkninger ble vurdert av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0. Karakter: Grad 1 = Mild, Grad 2 = Moderat, Grade 3 = Alvorlig, Grade 4 = Livstruende, Grade 5 = Død.	Inntil 2,5 år
Tid til behandlingssvikt Tidsramme: Inntil 5 år	Tid til behandlingssvikt ble definert til å være tiden fra registreringsdatoen til datoen da pasienten fjernes fra behandlingen på grunn av progresjon, toksisitet, avslag eller død uansett årsak.	Inntil 5 år
Progresjonsfri overlevelse Tidsramme: Inntil 5 år	Progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden fra studieregistrering til første dato for sykdomsprogresjon eller død som følge av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først. Progresjonsfri overlevelse vil bli sensurert på datoen for siste kontakt for pasienter som fortsatt er i live og som ikke har hatt sykdomsprogresjon.	Inntil 5 år
Samlet overlevelse Tidsramme: Inntil 5 år	Total overlevelse ble definert som tiden fra studieregistrering til tidspunktet for død uansett årsak. Samlet overlevelse vil bli sensurert på datoen for siste oppfølgingsbesøk for pasienter som fortsatt er i live eller tapt for oppfølging.	Inntil 5 år
Endring fra baseline til syklus 3 i livskvalitet (QOL) som vurdert av lungekreft Symptom Scale Tidsramme: Grunnlinje og syklus 3	Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) består av 9 elementer som vurderer symptomene på lungekreft de siste dagene på en 10-punkts skala med 0 som ingen symptomer og 10 som verre symptomer. Den individuelle varepoengsummen ble oversatt til en 0-100 poengskala med lavere verdier som indikerer verre symptomer. Et gjennomsnitt av den samlede poengsummen for alle 9 elementene ble brukt for en total poengsum. Endring fra baseline til syklus 3 ble beregnet ved å trekke grunnlinjeskårene fra poengsummene ved syklus 3.	Grunnlinje og syklus 3
Endring fra baseline til syklus 5 i livskvalitet (QOL) som vurdert av lungekreft Symptom Scale Tidsramme: Grunnlinje og syklus 5	Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) består av 9 elementer som vurderer symptomene på lungekreft de siste dagene på en 10-punkts skala med 0 som ingen symptomer og 10 som verre symptomer. Den individuelle varepoengsummen ble oversatt til en 0-100 poengskala med lavere verdier som indikerer verre symptomer. Et gjennomsnitt av den samlede poengsummen for alle 9 elementene ble brukt for en total poengsum. Endring fra baseline til syklus 5 ble beregnet ved å trekke grunnlinjeskårene fra poengsummene ved syklus 5.	Grunnlinje og syklus 5
Endring fra baseline til syklus 3 i total livskvalitet vurdert ved lineær analog selvvurdering (LASA) Tidsramme: Grunnlinje og syklus 3	Spørsmålet om generell livskvalitet (QOL) var på en 10-punkts skala med 0=så dårlig som det kan bli og 10=så bra som det kan bli. QOL-skårene ble oversatt til en skala fra 0 til 100 poeng, med lavere verdier som indikerer verre symptomer. Endring fra baseline til syklus 3 ble beregnet ved å trekke grunnlinjeskårene fra poengsummene ved syklus 3.	Grunnlinje og syklus 3
Endring fra baseline til syklus 5 i total livskvalitet vurdert ved lineær analog selvvurdering (LASA) Tidsramme: Grunnlinje og syklus 5	Spørsmålet om generell livskvalitet (QOL) var på en 10-punkts skala med 0=så dårlig som det kan bli og 10=så bra som det kan bli. QOL-skårene ble oversatt til en skala fra 0 til 100 poeng, med lavere verdier som indikerer verre symptomer. Endring fra baseline til syklus 5 ble beregnet ved å trekke grunnlinjeskårene fra poengsummene ved syklus 5.	Grunnlinje og syklus 5
Endring fra baseline til syklus 3 i tretthet vurdert etter behandlingsspesifikk skala for bivirkninger Tidsramme: Grunnlinje og syklus 3	Spørsmålet om tretthet med ett element var på en 10-punkts skala med 0=ingen tretthet og 10=så ille som du kan forestille deg. Punktskårene ble oversatt til en skala fra 0 til 100 poeng, med lavere verdier som indikerer verre symptomer. Endring fra baseline til syklus 3 ble beregnet ved å trekke grunnlinjeskårene fra poengsummene ved syklus 3.	Grunnlinje og syklus 3
Endring fra baseline til syklus 5 i tretthet vurdert etter behandlingsspesifikk skala for bivirkninger Tidsramme: Grunnlinje og syklus 5	Spørsmålet om tretthet med ett element var på en 10-punkts skala med 0=ingen tretthet og 10=så ille som du kan forestille deg. Punktskårene ble oversatt til en skala fra 0 til 100 poeng, med lavere verdier som indikerer verre symptomer. Endring fra baseline til syklus 5 ble beregnet ved å trekke grunnlinjeskårene fra poengsummene ved syklus 5.	Grunnlinje og syklus 5
Endring fra baseline til syklus 3 i nevropati vurdert etter behandlingsspesifikk skala for bivirkninger Tidsramme: Grunnlinje og syklus 3	Enkeltelement-nevropatispørsmålet var på en 10-punkts skala med 0 = ingen nummenhet eller prikking i fingre og tær og 10 = verst tenkelig nummenhet eller prikking i fingre og tær. Punktskårene ble oversatt til en skala fra 0 til 100 poeng, med lavere verdier som indikerer verre symptomer. Endring fra baseline til syklus 3 ble beregnet ved å trekke grunnlinjeskårene fra poengsummene ved syklus 3.	Grunnlinje og syklus 3
Endring fra baseline til syklus 5 i nevropati vurdert etter behandlingsspesifikk skala for bivirkninger Tidsramme: Grunnlinje og syklus 5	Enkeltelement-nevropatispørsmålet var på en 10-punkts skala med 0 = ingen nummenhet eller prikking i fingre og tær og 10 = verst tenkelig nummenhet eller prikking i fingre og tær. Punktskårene ble oversatt til en skala fra 0 til 100 poeng, med lavere verdier som indikerer verre symptomer. Endring fra baseline til syklus 5 ble beregnet ved å trekke grunnlinjeskårene fra poengsummene ved syklus 5.	Grunnlinje og syklus 5
Endring fra baseline til syklus 3 i kvalme vurdert ved behandlingsspesifikke bivirkningerskala Tidsramme: Grunnlinje og syklus 3	Kvalmespørsmålet med enkeltelement var på en 10-punkts skala med 0=ingen kvalme og 10=så ille du kan forestille deg. Punktskårene ble oversatt til en skala fra 0 til 100 poeng, med lavere verdier som indikerer verre symptomer. Endring fra baseline til syklus 3 ble beregnet ved å trekke grunnlinjeskårene fra poengsummene ved syklus 3.	Grunnlinje og syklus 3
Endring fra baseline til syklus 5 i kvalme vurdert ved behandlingsspesifikke bivirkninger-skala Tidsramme: Grunnlinje og syklus 5	Kvalmespørsmålet med enkeltelement var på en 10-punkts skala med 0=ingen kvalme og 10=så ille du kan forestille deg. Punktskårene ble oversatt til en skala fra 0 til 100 poeng, med lavere verdier som indikerer verre symptomer. Endring fra baseline til syklus 5 ble beregnet ved å trekke grunnlinjeskårene fra poengsummene ved syklus 5.	Grunnlinje og syklus 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

26. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

NCCTG-N0821
NCI-2009-00670 (REGISTER: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
CDR0000626346 (REGISTER: PDQ (Physician Data Query))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Yonsei University

Fullført

Effekter av dexmedetomidin på respirasjonsmekanikk og oksygenering under én lungeventilasjon med kronisk obstruktiv lungesykdom

KOLS, One Lung Ventilation
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Everolimus Plus Best Supportive Care vs Placebo Plus Best Supportive Care i behandling av pasienter med avanserte nevroendokrine svulster (GI eller Lung Origin) (RADIANT-4)

Nevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung Origin

Forente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
The Cleveland Clinic

Tilbaketrukket

Bruken av konstantstrømningsteknikk for å bestemme det nedre bøyepunktet for trykk-volumkurven og indre PEEP under en-lungeventilasjon

One Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
Assiut University

Har ikke rekruttert ennå

Polypropylen vs polyglactin i suturering av lungen

Lungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
RenJi Hospital

Rekruttering

Prospective Genomics Initiative on Multiple Synchronous Lung Cancer (PGI-MSLC)

Multiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)

Kina
Poitiers University Hospital

Fullført

Procore Needle®s interesse for diagnose av lungekreft

Endobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
University of Lorraine

Fullført

Thorakoskopi for idiopatisk pneumothorax hos barn (PNOPED)

Bare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb Lung

Frankrike
AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Fullført

Fase II-studie av konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekreft i omfattende stadium

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Damascus University
University Children's Hospital

Fullført

Effekten av dexmedetomidin på oksygen under én lungeventilasjon i pediatrisk kirurgi. (RCT)

Esophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; Abscess

Den syriske arabiske republikk
Ministry of Health, Saudi Arabia

Har ikke rekruttert ennå

Koffein som en adjuvant terapi for sent premature spedbarn med pustebesvær (CAT/LPT)

Luftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt

Kliniske studier på karboplatin

Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Fullført

Bestem MTD, evaluer effektiviteten og sikkerheten til Genexol®-PM Plus Carboplatin med avansert eggstokkreft

Eggstokkreft
Akeso

Rekruttering

AK112 i kombinasjon med kjemoterapi ved avansert plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Avansert plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Kina
Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd

Har ikke rekruttert ennå

En fase II/III-studie av Adebrelimab i kombinasjon med SHR-8068 og kjemoterapi hos avanserte eller metastatiske NSCLC-pasienter

Ikke-plateepitel Ikke-småcellet lungekreft

Kina
Gynecologic Oncology Trial & Investigation Consortium
Japanese Gynecologic Oncology Group

Fullført

Intraperitoneal terapi for eggstokkreft med karboplatinforsøk (iPocc)

Egglederkreft | Epitelial eggstokkreft | Primært peritonealt karsinom

Japan, Forente stater, Hong Kong, Korea, Republikken, New Zealand, Singapore
Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Fullført

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonsterapien av Genexol®-PM Plus Carboplatin® sammenlignet med Genexol® Plus Carboplatin® som førstelinjebehandling hos pasienter med eggstokkreft (GPMOC202)

Eggstokkreft

Korea, Republikken
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

AZD2281 Plus Carboplatin for å behandle bryst- og eggstokkreft

Brystkreft | Eggstokkreft

Forente stater
Rennes University Hospital

Fullført

Studie av prediktive faktorer for kjemoresistens i eggstokkreft (FaCliBioCCo)

Eggstokkreft

Frankrike
Myrexis Inc.

Ukjent

Fase 1-studie av MPC-6827 og Carboplatin ved residiverende/residiverende glioblastoma multiforme

Glioblastoma Multiforme

Forente stater
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...

Ukjent

Pegylert liposomal doksorubicin og karboplatin som førstelinjebehandling for pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft

Ikke-småcellet lungekreft

Kina
Sharon Stein
Merck Sharp & Dohme LLC

Avsluttet

Alvimopan som redning i Post op Ileus

Kolorektal kirurgi | Ileus

Forente stater

Pemetrexed, Carboplatin og Bevacizumab som førstelinjebehandling ved behandling av eldre pasienter med stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft

En fase II førstelinjestudie av en kombinasjon av pemetrexed, karboplatin og bevacizumab ved avansert ikke-squamous NSCLC som evaluerer effekt og tolerabilitet hos eldre pasienter (alder ≥ 70 år) med god ytelsesstatus (PS < 2)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (FAKTISKE)

Studiet fullført (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (ANSLAG)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på karboplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder