Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til CAM-3001 (medikament) hos personer med revmatoid artritt

23. mars 2018 oppdatert av: MedImmune LLC

En fase 2 randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multippel stigende dosestudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til CAM-3001 hos personer med revmatoid artritt

Hovedmålene med denne studien er å vurdere sikkerheten, toleransen og effekten av flere doser av mavrilimumab (CAM-3001) administrert subkutant hos personer med moderat aktiv revmatoid artritt (RA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multippel stigende dose studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til flere doser av mavrilimumab (CAM-3001) (10 milligram [mg], 30 mg, 50 mg, og 100 mg) administrert subkutant til voksne personer med moderat aktiv RA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

516

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • Research Site
  • Japan
      • Chiba-shi, Japan
        • Research Site
      • Chiyoda-ku, Japan
        • Research Site
      • Fukui-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Goshogawara-shi, Japan
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japan
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan
        • Research Site
      • Kasama-shi, Japan
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagano-Shi, Japan
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Omura-shi, Japan
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Japan
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan
        • Research Site
  • Latvia
      • Liepaja, Latvia
        • Research Site
      • Riga, Latvia
        • Research Site
      • Valmiera, Latvia
        • Research Site
  • Litauen
      • Klaipeda, Litauen
        • Research Site
      • Vilnius, Litauen
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Legnica, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Poznan, Polen
        • Research Site
      • Torun, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
  • Romania
      • Bucuresti, Romania
        • Research Site
      • Ploiesti, Romania
        • Research Site
      • Targu Mures, Romania
        • Research Site
  • Tsjekkia
      • Bruntal, Tsjekkia
        • Research Site
      • Ostrava - Trebovice, Tsjekkia
        • Research Site
      • Praha 2, Tsjekkia
        • Research Site
      • Praha 4, Tsjekkia
        • Research Site
      • Praha 4 - Nusle, Tsjekkia
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Tsjekkia
        • Research Site
      • Zlin, Tsjekkia
        • Research Site
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kiev, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Sopron, Ungarn
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 80 år (20 til 75 år i Japan)
  • Skriftlig samtykke
  • Diagnostisering av revmatoid artritt (RA) hos voksne av minst 3 måneders varighet som definert av klassifiseringskriteriene fra American College of Rheumatology (ACR) fra 1987 (Arnett et al, 1988)
  • Behandling med metotreksat i stabile og tolererte doser
  • Positive antisykliske citrullinerte peptider (CCP) immunoglobulin G-antistoffer (mer enn [>] 5 internasjonale enheter per milliliter [IU/mL]) og/eller revmatoid faktor (RF >14 IU/mL) ved screening
  • Mottok mer enn eller lik (>=) 5 milligram (mg) per uke folsyre som en enkelt eller delt dose under studien.

Ekskluderingskriterier:

  • En annen revmatisk autoimmun sykdom enn RA
  • En historie med, eller nåværende, inflammatorisk leddsykdom annet enn RA eller annen systemisk autoimmun lidelse
  • Personer med høy risiko for infeksjon
  • Personer (mann og kvinne) med reproduksjonspotensial som ikke er villige til å bruke prevensjon fra screening til sluttdatoen for forsøket
  • Anamnese med metotreksat eller annen medikamentindusert lungefibrose eller pneumonitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mavrilimumab 10 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 10 milligram (mg) injeksjon subkutant annenhver uke i 12 uker i kombinasjon med stabil dose metotreksat (7,5 til 25 mg per uke) oralt eller parenteralt.
Biologisk: Mavrilimumab 10 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 10 mg injeksjon subkutant annenhver uke i 12 uker.
Andre navn:
  • CAM-3001
EKSPERIMENTELL: Mavrilimumab 30 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 30 mg injeksjon subkutant annenhver uke i 12 uker i kombinasjon med stabil dose metotreksat (7,5 til 25 mg per uke) oralt eller parenteralt.
Biologisk: Mavrilimumab 30 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 30 mg injeksjon subkutant annenhver uke i 12 uker.
Andre navn:
  • CAM-3001
EKSPERIMENTELL: Mavrilimumab 50 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 50 mg injeksjon subkutant annenhver uke i 12 uker i kombinasjon med stabil dose metotreksat (7,5 til 25 mg per uke) oralt eller parenteralt.
Biologisk: Mavrilimumab 50 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 50 mg injeksjon subkutant annenhver uke i 12 uker.
Andre navn:
  • CAM-3001
EKSPERIMENTELL: Mavrilimumab 100 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 100 mg injeksjon subkutant annenhver uke i 12 uker i kombinasjon med stabil dose metotreksat (7,5 til 25 mg per uke) oralt eller parenteralt.
Biologisk: Mavrilimumab 100 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 100 mg injeksjon subkutant annenhver uke i 12 uker.
Andre navn:
  • CAM-3001
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo matchet med mavrilimumab-injeksjon subkutant annenhver uke i 12 uker i kombinasjon med stabil dose metotreksat (7,5 til 25 mg per uke) oralt eller parenteralt.
Annen: Placebo
Placebo matchet med mavrilimumab-injeksjon subkutant annenhver uke i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnådde sykdomsaktivitetspoeng på 28 ledd ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28 [CRP])-respons på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (CRP) beregnet antall hovne ledd (SJC) og antall ømme ledd (TJC) ved bruk av de 28 leddene, generell helse (GH) ved bruk av deltakervurdering av sykdomsaktivitet (deltaker vurdert artrittaktivitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med 0 = best, 10 = verst), og CRP (milligram per liter [mg/L]). Totalt poengområde: 0-9,4, høyere score = mer sykdomsaktivitet. DAS28 (CRP) mindre enn (<) 3,2 = lav sykdomsaktivitet, større enn eller lik (>=) 3,2 til 5,1 = moderat til høy sykdomsaktivitet og <2,6= remisjon. En svarperson på dag 85 ble definert som en deltaker som opplevde mer enn 1,2 reduksjon fra baseline i DAS28 (CRP)-score på dag 85.
Dag 85
Prosentandel av deltakere som oppnådde sykdomsaktivitetspoeng på 28 ledd ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28 [CRP])-respons på dag 85 etter region
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (CRP) beregnet SJC og TJC ved bruk av de 28 leddene, GH ved hjelp av deltakervurdering av sykdomsaktivitet (deltaker vurderte leddgiktaktivitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med 0 = best, 10 = verst) og CRP (mg/L). Totalt poengområde: 0-9,4, høyere score = mer sykdomsaktivitet. DAS28 (CRP) <3,2 = lav sykdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høy sykdomsaktivitet og <2,6= remisjon. En svarperson på dag 85 ble definert som en deltaker som opplevde mer enn 1,2 reduksjon fra baseline i DAS28 (CRP)-score på dag 85. DAS28 (CRP)-respons på dag 85 for de europeiske og japanske regionene ble rapportert.
Dag 85
Prosentandel av deltakere som oppnådde sykdomsaktivitetspoeng på 28 ledd ved bruk av erytrocyttsedimentasjonsrate (DAS28 [ESR]) på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (ESR) beregnet SJC og TJC ved bruk av de 28 leddene, GH ved bruk av deltakervurdering av sykdomsaktivitet (deltaker vurderte leddgiktaktivitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med 0 = best, 10 = verst), og erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR) (millimeter) per time [mm/time]). Totalt poengområde: 0-9,4, høyere skår = mer sykdomsaktivitet. DAS28 (ESR) <3,2 = lav sykdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høy sykdomsaktivitet og <2,6= remisjon. En dag 85 responder ble definert som en deltaker som opplevde mer enn 1,2 reduksjon fra baseline i DAS28 (ESR) score på dag 85.
Dag 85
Prosentandel av deltakere som oppnådde sykdomsaktivitetspoeng på 28 ledd ved bruk av erytrocyttsedimentasjonsrate (DAS28 [ESR]) på dag 85 etter region
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (ESR) beregnet SJC og TJC ved bruk av de 28 leddene, GH ved bruk av deltakervurdering av sykdomsaktivitet (deltaker vurderte leddgiktaktivitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med 0 = best, 10 = verst), og erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR) (millimeter) per time [mm/time]). Totalt poengområde: 0-9,4, høyere skår = mer sykdomsaktivitet. DAS28 (ESR) <3,2 = lav sykdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høy sykdomsaktivitet og <2,6= remisjon. En svarperson på dag 85 ble definert som en deltaker som opplevde mer enn 1,2 reduksjon fra baseline i DAS28 (ESR)-score på dag 85. DAS28 (ESR)-respons på dag 85 for de europeiske og japanske regionene ble rapportert.
Dag 85
Prosentandel av deltakere som oppnådde DAS28 (CRP) respons fra European League Against Rheumatism (EULAR) kategori på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (CRP)-respons etter EULAR-kategori ble brukt til å måle individuell respons som ingen, moderat og god, avhengig av omfanget av endring fra baseline og nivået av sykdomsaktivitet som nås. God respons: endring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (CRP) <3,2; moderat respons: endring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (CRP) >=3,2 til mindre enn eller lik (=<) 5,1 eller endring fra baseline >=0,6 til =< 1,2 med baseline DAS28 (CRP) >=3,2 til = <5,1; ingen respons: endring fra baseline <0,6 eller endring fra baseline >=0,6 og =<1,2 med baseline DAS28 (CRP) >5,1.
Dag 85
Prosentandel av deltakere som oppnådde DAS28 (CRP)-respons av European League Against Rheumatism (EULAR)-kategori på dag 85 etter region
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (CRP)-respons etter EULAR-kategori ble brukt til å måle individuell respons som ingen, moderat og god, avhengig av omfanget av endring fra baseline og nivået av sykdomsaktivitet som nås. God respons: endring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (CRP) <3,2; moderat respons: endring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (CRP) >=3,2 til =< 5,1 eller endring fra baseline >=0,6 til =< 1,2 med baseline DAS28 (CRP) >=3,2 til =<5,1; ingen respons: endring fra baseline <0,6 eller endring fra baseline >=0,6 og =<1,2 med baseline DAS28 (CRP) >5,1. DAS28 (CRP)-svar etter EULAR-kategori på dag 85 for de europeiske og japanske regionene ble rapportert.
Dag 85
Prosentandel av deltakere som oppnådde DAS28 (ESR) svar fra European League Against Rheumatism (EULAR) kategori på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (ESR)-respons etter EULAR-kategori ble brukt for å måle individuell respons som ingen, moderat og god, avhengig av omfanget av endring fra baseline og nivået av sykdomsaktivitet som nås. God respons: endring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (ESR) <3,2; moderat respons: endring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (ESR) >=3,2 til =< 5,1 eller endring fra baseline >=0,6 til =< 1,2 med baseline DAS28 (ESR) >=3,2 til =<5,1; ingen respons: endring fra baseline <0,6 eller endring fra baseline >=0,6 og =<1,2 med baseline DAS28 (ESR) >5,1.
Dag 85
Prosentandel av deltakere som oppnådde DAS28 (ESR) svar fra European League Against Rheumatism (EULAR) kategori på dag 85 etter region
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (ESR)-respons etter EULAR-kategori ble brukt for å måle individuell respons som ingen, moderat og god, avhengig av omfanget av endring fra baseline og nivået av sykdomsaktivitet som nås. God respons: endring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (ESR) <3,2; moderat respons: endring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (ESR) >=3,2 til =< 5,1 eller endring fra baseline >=0,6 til =< 1,2 med baseline DAS28 (ESR) >=3,2 til =<5,1; ingen respons: endring fra baseline <0,6 eller endring fra baseline >=0,6 og =<1,2 med baseline DAS28 (ESR) >5,1. DAS28 (ESR)-svar etter EULAR-kategori på dag 85 for de europeiske og japanske regionene ble rapportert.
Dag 85
Antall deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAEs) og behandlingsfremmede alvorlige bivirkninger (TESAEs)
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)
En uønsket hendelse (AE) var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. En SAE var en AE som resulterte i ett av følgende utfall eller ansett som betydelig av en annen grunn: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsoppståtte er hendelser mellom første dose av studiemedikamentet og frem til dag 169 som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)
Antall deltakere med unormale vitale tegn rapportert som behandlingsfremkallende bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)
Vitale tegnvurderinger inkluderte blodtrykk, puls, temperatur og respirasjonsfrekvens. Vitale tegnavvik rapportert som TEAE ble rapportert.
Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)
Antall deltakere med unormale elektrokardiogram (EKG) resultater
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)
12-avlednings-EKG ble registrert og korrigert QT (QTc)-intervall ble målt med deltakeren i uthvilt ryggleie i minst 10 minutter. Enhver EKG-avvik som ble ansett som klinisk signifikant i henhold til etterforskerens skjønn ble rapportert.
Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og forsert vitalkapasitet (FVC) på dag 85
Tidsramme: Dag 85
FEV1 var det maksimale volumet av luft som ble pustet ut i det første sekundet av en tvungen ekspirasjon fra en posisjon med full inspirasjon. FVC var volumet av luft som kan pustes ut med makt fra lungene etter å ha pustet dypest mulig.
Dag 85
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og forsert vitalkapasitet (FVC) på dag 85 etter region
Tidsramme: Dag 85
FEV1 var det maksimale volumet av luft som ble pustet ut i det første sekundet av en tvungen ekspirasjon fra en posisjon med full inspirasjon. FVC var volumet av luft som kan pustes ut med makt fra lungene etter å ha pustet dypest mulig. FEV1 og FVC på dag 85 for de europeiske og japanske regionene ble rapportert.
Dag 85
Endring fra baseline i Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC) på dag 85
Tidsramme: Grunnlinje og dag 85
FEV1 var det maksimale volumet av luft som ble pustet ut i det første sekundet av en tvungen ekspirasjon fra en posisjon med full inspirasjon. FVC var volumet av luft som kan pustes ut med makt fra lungene etter å ha pustet dypest mulig.
Grunnlinje og dag 85
Diffuserende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO) på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DLCO er en lungefunksjonstest som måler partialtrykkforskjellen mellom innåndet og utløpt karbonmonoksid.
Dag 85
Diffuserende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO) på dag 85 etter region
Tidsramme: Dag 85
DLCO er en lungefunksjonstest, og måler partialtrykkforskjellen mellom innåndet og utløpt karbonmonoksid. DLCO% for de europeiske og japanske regionene ble rapportert.
Dag 85
Endring fra baseline i diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) på dag 85
Tidsramme: Grunnlinje og dag 85
DLCO er en lungefunksjonstest, og måler partialtrykkforskjellen mellom innåndet og utløpt karbonmonoksid.
Grunnlinje og dag 85
Dyspné-score på dag 85
Tidsramme: Dag 85
Modifisert Borg-dyspnéskala er et validert deltakerrapportert resultat som vurderer deltakerens opplevde pustevansker (dyspné). Skalaen går fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (maksimal vanskelighetsgrad). Høyere score indikerer større problemer med å puste.
Dag 85
Endring fra baseline i dyspné-poengsum på dag 85
Tidsramme: Grunnlinje og dag 85
Modifisert Borg-dyspnéskala er et validert deltakerrapportert resultat som vurderer deltakerens opplevde pustevansker (dyspné). Skalaen går fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (maksimal vanskelighetsgrad). Høyere score indikerer større problemer med å puste.
Grunnlinje og dag 85
Kategorisert Dyspné-score på dag 85
Tidsramme: Dag 85
Modifisert Borg-dyspnéskala er et validert deltakerrapportert resultat som vurderer deltakerens opplevde pustevansker (dyspné). Skalaen går fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (maksimal vanskelighetsgrad). Høyere score indikerer større problemer med å puste. Den modifiserte BORG-dyspnéskalaen ble kategorisert som - ingen/liten (0 til 2), moderat (3 og 4), alvorlig (5 og 6) og svært alvorlig pustløshet (7 og over).
Dag 85
Oksygenmetningsnivå på dag 85
Tidsramme: Dag 85
Oksygenmetning målt ved pulsoksymetri som måler konsentrasjonen av oksygen i blodet.
Dag 85
Oksygenmetningsnivå på dag 85 etter region
Tidsramme: Dag 85
Oksygenmetning målt ved pulsoksymetri som måler konsentrasjonen av oksygen i blodet. Oksygenmetning for de europeiske og japanske regionene ble rapportert.
Dag 85
Endring fra baseline i oksygenmetningsnivå på dag 85
Tidsramme: Grunnlinje og dag 85
Oksygenmetning målt ved pulsoksymetri som måler konsentrasjonen av oksygen i blodet.
Grunnlinje og dag 85
Antall deltakere med unormale kliniske laboratorieparametre rapportert som behandlingsfremkallende bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)
Enhver medisinsk signifikant endring i laboratorieevalueringer ble registrert som uønskede hendelser. Følgende parametere ble analysert for laboratorieundersøkelse: hematologi (hemoglobin, retikulocytter, antall blodplater, antall hvite blodlegemer, totale nøytrofiler, eosinofiler, monocytter, basofiler, lymfocytter, gjennomsnittlig korpuskulært volum, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon); serumkjemi (kreatinin, glukose, kalsium, natrium, kalium, klorid, total bikarbonat, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, total bilirubin, alkalisk fosfatase, gammaglutamyltransferase, CRP, ESR, albumin, totalkolesterolfaktor, trirglyserider, sykliske sitrullinerte peptidantistoffer); urinanalyse (albumin, glukose, protein, blod, nitritt).
Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) på dag 85
Tidsramme: Grunnlinje og dag 85
DAS28 beregnet SJC og TJC ved bruk av de 28 leddene, GH ved hjelp av deltakervurdering av sykdomsaktivitet (deltaker vurderte leddgiktaktivitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med 0 = best, 10 = verst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Totalt poengområde: 0-9,4, høyere skår = mer sykdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sykdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høy sykdomsaktivitet og <2,6= remisjon.
Grunnlinje og dag 85
Endring fra baseline i DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) på dag 85 etter region
Tidsramme: Grunnlinje og dag 85
DAS28 beregnet SJC og TJC ved bruk av de 28 leddene, GH ved hjelp av deltakervurdering av sykdomsaktivitet (deltaker vurderte leddgiktaktivitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med 0 = best, 10 = verst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Totalt poengområde: 0-9,4, høyere skår = mer sykdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sykdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høy sykdomsaktivitet og <2,6= remisjon. DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) for de europeiske og japanske regionene ble rapportert.
Grunnlinje og dag 85
Prosentandel av deltakere som oppnådde DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) remisjon på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DAS28 beregnet SJC og TJC ved bruk av de 28 leddene, GH ved hjelp av deltakervurdering av sykdomsaktivitet (deltaker vurderte leddgiktaktivitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med 0 = best, 10 = verst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Totalt poengområde: 0-9,4, høyere skår = mer sykdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sykdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høy sykdomsaktivitet og <2,6= remisjon. Remisjon ble definert som mindre enn 2,6 DAS28 (ESR) eller DAS28 (CRP) score.
Dag 85
Prosentandel av deltakere som oppnådde DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) remisjon på dag 85 etter region
Tidsramme: Dag 85
DAS28 beregnet SJC og TJC ved bruk av de 28 leddene, GH ved hjelp av deltakervurdering av sykdomsaktivitet (deltaker vurderte leddgiktaktivitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med 0 = best, 10 = verst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Totalt poengområde: 0-9,4, høyere skår = mer sykdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sykdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høy sykdomsaktivitet og <2,6= remisjon. Remisjon ble definert som mindre enn 2,6 DAS28 (ESR) eller DAS28 (CRP) score. DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) for de europeiske og japanske regionene ble rapportert.
Dag 85
Tid til start for DAS28 (CRP) og DAS (ESR) respons og remisjon
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)
DAS28 beregnet SJC og TJC ved bruk av de 28 leddene, GH ved hjelp av deltakervurdering av sykdomsaktivitet (deltaker vurderte leddgiktaktivitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med 0 = best, 10 = verst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Totalt poengområde: 0-9,4, høyere skår = mer sykdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sykdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høy sykdomsaktivitet og <2,6= remisjon. Respons ble definert som 1,2 reduksjon fra baseline i DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score. Remisjon ble definert som mindre enn 2,6 DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score.
Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)
Tid til start for DAS28 (CRP) og DAS (ESR) respons og remisjon etter region
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)
DAS28 beregnet SJC og TJC ved bruk av de 28 leddene, GH ved hjelp av deltakervurdering av sykdomsaktivitet (deltaker vurderte leddgiktaktivitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med 0 = best, 10 = verst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Totalt poengområde: 0-9,4, høyere skår = mer sykdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sykdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høy sykdomsaktivitet og <2,6= remisjon. Respons ble definert som 1,2 reduksjon fra baseline i DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score. Remisjon ble definert som mindre enn 2,6 DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score. Tid til respons for DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) etter region ble rapportert. Tid til remisjon for DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) etter region ble ikke analysert fordi tiden til remisjon for den totale studiepopulasjonen ikke kunne oppnås.
Grunnlinje frem til dag 169 (oppfølging)
Varighet av DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) respons og remisjon
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 169
DAS28 beregnet SJC og TJC ved bruk av de 28 leddene, GH ved hjelp av deltakervurdering av sykdomsaktivitet (deltaker vurderte leddgiktaktivitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med 0 = best, 10 = verst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Totalt poengområde: 0-9,4, høyere skår = mer sykdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sykdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høy sykdomsaktivitet og <2,6= remisjon. Respons ble definert som 1,2 reduksjon fra baseline i DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score. Remisjon ble definert som mindre enn 2,6 DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score. Forventet varighet av respons (DOR) ble beregnet som responsrate (i prosent) multiplisert med gjennomsnittlig DOR (i dager) ved å bruke Weibull-modellen. Varigheten av DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) remisjon ble ikke analysert fordi svært få deltakere oppnådde remisjon i den totale studiepopulasjonen.
Grunnlinje frem til dag 169
Prosentandel av deltakere som oppnådde American College of Rheumatology 20 (ACR20), ACR50 og ACR70 svar på dag 85
Tidsramme: Dag 85
ACR20, ACR50 og ACR70 ble definert som henholdsvis større enn eller lik (>=) 20 prosent (%),>=50 % eller >=70 % forbedring i: antall hovne ledd og antall ømme ledd og > henholdsvis =20 %, >=50 % eller >=70 % forbedring i minst 3 av 5 gjenværende ACR-kjernemål: deltakervurdering av smerte; deltaker global vurdering av sykdomsaktivitet; lege global vurdering av sykdomsaktivitet; selvvurdert funksjonshemming (uførhetsindeks for Health Assessment Questionnaire [HAQ]); og C-reaktivt protein (CRP).
Dag 85
Prosentandel av deltakere som oppnådde American College of Rheumatology 20 (ACR20), ACR50 og ACR70 svar på dag 85 etter region
Tidsramme: Dag 85
ACR20, ACR50 og ACR70 ble definert som henholdsvis >=20%, >=50% eller >=70% forbedring i: SJC og TJC og >=20%, >=50% eller >=70% forbedring, henholdsvis i minst 3 av 5 gjenværende ACR-kjernemål: deltakervurdering av smerte; deltaker global vurdering av sykdomsaktivitet; lege global vurdering av sykdomsaktivitet; selvvurdert funksjonshemming (uførhetsindeks av HAQ); og CRP. Data for de europeiske og japanske regionene ble rapportert.
Dag 85
Antall deltakere som oppnådde ACR-kategoriske svar
Tidsramme: Dag 85
ACR20, ACR50 og ACR70 ble definert som henholdsvis >=20%, >=50% eller >=70% forbedring i: SJC og TJC og >=20%, >=50% eller >=70% forbedring, henholdsvis i minst 3 av 5 gjenværende ACR-kjernemål: deltakervurdering av smerte; deltaker global vurdering av sykdomsaktivitet; lege global vurdering av sykdomsaktivitet; selvvurdert funksjonshemming (uførhetsindeks av HAQ); og CRP. ACR-svar ble kategorisert som "Ingen respons", "ACR20 men ikke ACR50", "ACR50 men ikke ACR70" og "ACR70".
Dag 85
Kontinuerlig ACR (ACRn)-poengsum
Tidsramme: Dag 85
ACR-score - kontinuerlig (ACRn) ble definert som minimum av prosentvis forbedring i TJC, SJC og medianen av prosentvis forbedring i de fem andre komponentene i ACR-kriteriene (deltakervurdering av smerte; deltaker global vurdering av sykdomsaktivitet; lege global vurdering av sykdomsaktivitet, funksjonshemmingsindeks for HAQ og CRP). Totalt poengområde var -100 til 100, der negative tall indikerte forverring og positive tall indikerte bedring.
Dag 85
Kontinuerlig ACR (ACRn) Score etter region
Tidsramme: Dag 85
ACR-score - kontinuerlig (ACRn) ble definert som minimum av den prosentvise forbedringen i TJC, SJC og medianen av de prosentvise forbedringene i de andre fem komponentene i ACR-kriteriene (deltakervurdering av smerte; deltaker global vurdering av sykdomsaktivitet; lege global vurdering av sykdomsaktivitet, funksjonshemmingsindeks for HAQ og CRP). Totalt poengområde var -100 til 100, der negative tall indikerte forverring og positive tall indikerte bedring. Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Dag 85
Hovent og ømt leddtelling
Tidsramme: Dag 85
Antall hovne ledd ble bestemt ved undersøkelse av 66 ledd og identifisering av når hevelse var tilstede. Antall hovne ledd ble registrert på leddvurderingsskjemaet, ingen hevelse = 0, hevelse =1. Antall ømme ledd ble bestemt ved å undersøke 68 ledd og identifiserte leddene som var smertefulle under press eller passiv bevegelse. Antall ømme ledd ble registrert på fellesvurderingsskjemaet, ingen ømhet = 0, ømhet = 1.
Dag 85
Hovent og ømt leddantall etter region
Tidsramme: Dag 85
Antall hovne ledd ble bestemt ved undersøkelse av 66 ledd og identifisering av når hevelse var tilstede. Antall hovne ledd ble registrert på leddvurderingsskjemaet, ingen hevelse = 0, hevelse =1. Antall ømme ledd ble bestemt ved å undersøke 68 ledd og identifiserte leddene som var smertefulle under press eller passiv bevegelse. Antall ømme ledd ble registrert på fellesvurderingsskjemaet, ingen ømhet = 0, ømhet = 1. Data for de europeiske og japanske regionene ble rapportert.
Dag 85
Global Assessment of Disease Activity Score for lege
Tidsramme: Dag 85
Physician Global Assessment of Arthritis ble målt på en 0 til 10 centimeter (cm) Visual Analogue Scale (VAS), der 0 cm = veldig bra og 10 cm = veldig dårlig.
Dag 85
Lege global vurdering av sykdomsaktivitetspoeng etter region
Tidsramme: Dag 85
Physician Global Assessment of Arthritis ble målt på en 0 til 10 cm VAS, der 0 cm = veldig bra og 10 cm = veldig dårlig. Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Dag 85
Pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitetspoeng
Tidsramme: Dag 85
Deltakerne svarte på et spørsmål: "Tatt i betraktning alle måtene leddgikten din påvirker deg på, hvordan føler du deg i dag?" ved å bruke en 0 - 100 millimeter (mm) VAS, der 0 = veldig bra og 100 = veldig dårlig.
Dag 85
Pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitetspoeng etter region
Tidsramme: Dag 85
Deltakerne svarte på et spørsmål: "Tatt i betraktning alle måtene leddgikten din påvirker deg på, hvordan føler du deg i dag?" ved å bruke en 0 - 100 mm VAS, der 0 = veldig bra og 100 = veldig dårlig. Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Dag 85
Score for pasientsmertevurdering
Tidsramme: Dag 85
Deltakerne vurderte alvorlighetsgraden av leddgiktsmerte på en 0 til 100 mm VAS, der 0 mm = ingen smerte og 100 mm = mest alvorlig smerte.
Dag 85
Score for pasientsmertevurdering etter region
Tidsramme: Dag 85
Deltakerne vurderte alvorlighetsgraden av leddgiktsmerte på en 0 til 100 mm VAS, der 0 mm = ingen smerte og 100 mm = mest alvorlig smerte. Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Dag 85
Health Assessments Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) Score
Tidsramme: Dag 85
HAQ-DI: deltakerrapportert vurdering av evne til å utføre oppgaver i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter: kjole/brudgom; oppstå; spise; gå; å nå; grep; hygiene; og felles aktiviteter siste uke. Hvert element scoret på en 4-punkts skala fra 0 til 3: 0=ingen vanskelighetsgrad; 1=noe vanskeligheter; 2=mye vanskeligheter; 3=kan ikke gjøre. Samlet poengsum ble beregnet som summen av domenepoeng og delt på antall besvarte domener. Total mulig poengsum er 0-3 hvor 0 = minst vanskelighetsgrad og 3 = ekstrem vanskelighetsgrad.
Dag 85
Health Assessments Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) Score etter region
Tidsramme: Dag 85
HAQ-DI: deltakerrapportert vurdering av evne til å utføre oppgaver i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter: kjole/brudgom; oppstå; spise; gå; å nå; grep; hygiene; og felles aktiviteter siste uke. Hvert element scoret på en 4-punkts skala fra 0 til 3: 0=ingen vanskelighetsgrad; 1=noe vanskeligheter; 2=mye vanskeligheter; 3=kan ikke gjøre. Samlet poengsum ble beregnet som summen av domenepoeng og delt på antall besvarte domener. Total mulig poengsum er 0-3 hvor 0 = minst vanskelighetsgrad og 3 = ekstrem vanskelighetsgrad. Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Dag 85
Health Assessments Questionnaire (HAQ) Pain Score
Tidsramme: Dag 85
Deltakerne ble bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av smerte den siste uken på en 100 VAS med 0 som ingen smerte og 100 er alvorlig smerte.
Dag 85
Health Assessments Questionnaire (HAQ) Smertepoeng etter region
Tidsramme: Dag 85
Deltakerne ble bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av smerte den siste uken på en 100 VAS med 0 som ingen smerte og 100 er alvorlig smerte. Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Dag 85
Serumkonsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dag 85
Testen for CRP er en laboratoriemåling for evaluering av en akuttfasereaktant av betennelse ved bruk av en ultrasensitiv analyse. En reduksjon i nivået av CRP indikerer reduksjon i betennelse og derfor forbedring.
Dag 85
Serumkonsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP) etter region
Tidsramme: Dag 85
Testen for CRP er en laboratoriemåling for evaluering av en akuttfasereaktant av betennelse ved bruk av en ultrasensitiv analyse. En reduksjon i nivået av CRP indikerer reduksjon i betennelse og derfor forbedring. Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Dag 85
Serumkonsentrasjon av erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: Dag 85
ESR er en laboratorietest som gir et ikke-spesifikt mål på betennelse. Testen vurderer hastigheten som røde blodlegemer faller med i et reagensrør.
Dag 85
Serumkonsentrasjon av erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) etter region
Tidsramme: Dag 85
ESR er en laboratorietest som gir et ikke-spesifikt mål på betennelse. Testen vurderer hastigheten som røde blodlegemer faller med i et reagensrør. Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Dag 85
Serumkonsentrasjon av revmatoid faktor (RF)
Tidsramme: Dag 85
Dag 85
Serumkonsentrasjon av anti-citrullinert-peptid-antistoff (ACPA)
Tidsramme: Dag 85
Dag 85
Antall deltakere som hadde ekstra medisiner
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 169
Ytterligere medisiner inkluderte samtidig medisinering (medisiner brukt til andre formål enn å behandle revmatoid artritt [RA]) og RA-medisiner (for å håndtere RA). Antall deltakere som brukte samtidig medisinering og RA-medisin ble rapportert av anatomisk terapeutisk kjemisk (ATC) klassifiseringssystem.
Grunnlinje frem til dag 169
Antall deltakere med endring i dosen metotreksat (MTX) og kortikosteroid (CST)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1 til 85, dag 86 til 169
Deltakerne fikk MTX ved stabil og tolerert dose under baseline ble kategorisert som "lav dose (<12,5 mg per uke [mg/wk])", "middels dose (>=12,5 - <20 mg/wk)", og "høy dose (>=20 mg/uke)". Deltakerne fikk oral CST i stabil dose under baseline ble kategorisert som "lav dose (<5 mg/dag)", og "høy dose (>=5 mg/dag)". Endring i MTX og CST-dose fra baseline mellom dag 1-85 og dag 86-169 ble kategorisert som følger: 'Økt', 'ingen endring' og 'redusert'. Deltakerne ble talt én gang med doseøkninger talt først, etterfulgt av ingen endring og deretter dosereduksjoner.
Grunnlinje, dag 1 til 85, dag 86 til 169
Maksimal observert serumkonsentrasjon (Cmax) for Mavrilimumab etter første dose etter region
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Tid for å nå maksimal observert serumkonsentrasjon (Tmax) for Mavrilimumab etter første dose etter region
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Areal under kurven fra tid null til slutten av doseringsintervall (AUCtau) for Mavrilimumab etter første dose etter region
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Maksimal observert serumkonsentrasjon (Cmax) for Mavrilimumab etter siste dose etter region
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Tid til å nå maksimal observert serumkonsentrasjon (Tmax) for Mavrilimumab etter siste dose etter region
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Areal under kurven fra tid null til slutten av doseringsintervall (AUCtau) for Mavrilimumab etter siste dose etter region
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Eliminasjonshalveringstid i terminal fase (t1/2) for Mavrilimumab etter siste dose etter region
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Halveringstid for plasmanedbrytning er tiden målt før plasmakonsentrasjonen reduseres med halvparten. Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Akkumulasjonsforhold for Mavrilimumab etter siste dose etter region
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Akkumuleringsforhold ble beregnet som forholdet mellom AUCtau etter siste dose og AUCtau etter første dose. Data for europeiske og japanske regioner ble rapportert.
Blodprøver ble tatt ved forhåndsdosering på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under oppfølging på dag 88, 99, 113 og 169
Antall deltakere som viser antistoff-antistoffer (ADA) mot Mavrilimumab ved ethvert besøk
Tidsramme: Dag 1 til dag 169
ADA-deteksjon målt ved bruk av elektrokjemiluminescensanalyser.
Dag 1 til dag 169

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MedImmune LLC

Samarbeidspartnere

MedImmune Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

18. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MI-CP219

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mavrilimumab 10 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere