Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​CAM-3001 (lægemiddel) hos personer med leddegigt

23. marts 2018 opdateret af: MedImmune LLC

Et fase 2 randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multiple stigende dosisstudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​CAM-3001 hos forsøgspersoner med reumatoid arthritis

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​multiple doser af mavrilimumab (CAM-3001) administreret subkutant til forsøgspersoner med moderat aktiv reumatoid arthritis (RA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 2, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multiple stigende dosis studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​multiple doser af mavrilimumab (CAM-3001) (10 milligram [mg], 30 mg, 50 mg, og 100 mg) administreret subkutant til voksne personer med moderat aktiv RA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

516

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • Research Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • Research Site
  • Japan
      • Chiba-shi, Japan
        • Research Site
      • Chiyoda-ku, Japan
        • Research Site
      • Fukui-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Goshogawara-shi, Japan
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japan
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan
        • Research Site
      • Kasama-shi, Japan
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagano-Shi, Japan
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Omura-shi, Japan
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Japan
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan
        • Research Site
  • Letland
      • Liepaja, Letland
        • Research Site
      • Riga, Letland
        • Research Site
      • Valmiera, Letland
        • Research Site
  • Litauen
      • Klaipeda, Litauen
        • Research Site
      • Vilnius, Litauen
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Legnica, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Poznan, Polen
        • Research Site
      • Torun, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumænien
        • Research Site
      • Targu Mures, Rumænien
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Bruntal, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava - Trebovice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 2, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 4, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 4 - Nusle, Tjekkiet
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Tjekkiet
        • Research Site
      • Zlin, Tjekkiet
        • Research Site
  • Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
        • Research Site
      • Kiev, Ukraine
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Sopron, Ungarn
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80 år (20 til 75 år i Japan)
  • Skriftligt samtykke
  • Diagnose af Rheumatoid Arthritis (RA) hos voksne af mindst 3 måneders varighed som defineret af klassifikationskriterierne fra American College of Rheumatology (ACR) fra 1987 (Arnett et al, 1988)
  • Behandling med methotrexat i stabile og tolererede doser
  • Positive anticykliske citrullinerede peptider (CCP) immunoglobulin G-antistoffer (mere end [>] 5 internationale enheder pr. milliliter [IU/mL]) og/eller reumatoid faktor (RF >14 IU/ml) ved screening
  • Modtog mere end eller lig med (>=) 5 milligram (mg) per uge folinsyre som en enkelt eller opdelt dosis under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • En anden reumatisk autoimmun sygdom end RA
  • En historie med eller nuværende inflammatorisk ledsygdom, bortset fra RA eller anden systemisk autoimmun lidelse
  • Personer med høj risiko for infektion
  • Forsøgspersoner (mænd og kvinder) med reproduktionspotentiale, som ikke er villige til at bruge prævention fra screening til slutdatoen for forsøget
  • Anamnese med methotrexat eller enhver lægemiddelinduceret lungefibrose eller pneumonitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mavrilimumab 10 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 10 milligram (mg) injektion subkutant hver anden uge i 12 uger i kombination med stabil dosis methotrexat (7,5 til 25 mg pr. uge) oralt eller parenteralt.
Biologisk: Mavrilimumab 10 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 10 mg injektion subkutant hver anden uge i 12 uger.
Andre navne:
  • CAM-3001
EKSPERIMENTEL: Mavrilimumab 30 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 30 mg injektion subkutant hver anden uge i 12 uger i kombination med stabil dosis methotrexat (7,5 til 25 mg pr. uge) oralt eller parenteralt.
Biologisk: Mavrilimumab 30 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 30 mg injektion subkutant hver anden uge i 12 uger.
Andre navne:
  • CAM-3001
EKSPERIMENTEL: Mavrilimumab 50 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 50 mg injektion subkutant hver anden uge i 12 uger i kombination med stabil dosis methotrexat (7,5 til 25 mg pr. uge) oralt eller parenteralt.
Biologisk: Mavrilimumab 50 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 50 mg injektion subkutant hver anden uge i 12 uger.
Andre navne:
  • CAM-3001
EKSPERIMENTEL: Mavrilimumab 100 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 100 mg injektion subkutant hver anden uge i 12 uger i kombination med stabil dosis methotrexat (7,5 til 25 mg pr. uge) oralt eller parenteralt.
Biologisk: Mavrilimumab 100 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 100 mg injektion subkutant hver anden uge i 12 uger.
Andre navne:
  • CAM-3001
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo matchede til mavrilimumab-injektion subkutant hver anden uge i 12 uger i kombination med stabil dosis methotrexat (7,5 til 25 mg pr. uge) oralt eller parenteralt.
Andet: Placebo
Placebo matchede med mavrilimumab-injektion subkutant hver anden uge i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnåede sygdomsaktivitetsscore på 28 led ved hjælp af C-reaktivt protein (DAS28 [CRP])-respons på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (CRP) beregnet antal hævede led (SJC) og ømme led (TJC) ved hjælp af de 28 led, generel sundhed (GH) ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderet gigtaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værste) og CRP (milligram pr. liter [mg/L]). Samlet scoreinterval: 0-9,4, højere score = mere sygdomsaktivitet. DAS28 (CRP) mindre end (<) 3,2 = lav sygdomsaktivitet, større end eller lig med (>=) 3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission. En dag 85 responder blev defineret som en deltager, der oplevede mere end 1,2 fald fra baseline i DAS28 (CRP) score på dag 85.
Dag 85
Procentdel af deltagere, der opnåede sygdomsaktivitetsscore på 28 led ved hjælp af C-reaktivt protein (DAS28 [CRP])-respons på dag 85 efter region
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (CRP) beregnede SJC og TJC ved hjælp af de 28 led, GH ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderede arthritisaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værst) og CRP (mg/L). Samlet scoreinterval: 0-9,4, højere score = mere sygdomsaktivitet. DAS28 (CRP) <3,2 = lav sygdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission. En dag 85 responder blev defineret som en deltager, der oplevede mere end 1,2 fald fra baseline i DAS28 (CRP) score på dag 85. DAS28 (CRP) respons på dag 85 for de europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Procentdel af deltagere, der opnåede sygdomsaktivitetsscore på 28 led ved hjælp af erytrocytsedimentationshastighed (DAS28 [ESR]) på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (ESR) beregnede SJC og TJC ved hjælp af de 28 led, GH ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værst) og erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) (millimeter) time [mm/time]). Samlet scoreinterval: 0-9,4, højere score = mere sygdomsaktivitet. DAS28 (ESR) <3,2 = lav sygdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission. En dag 85 responder blev defineret som en deltager, der oplevede mere end 1,2 fald fra baseline i DAS28 (ESR) score på dag 85.
Dag 85
Procentdel af deltagere, der opnåede sygdomsaktivitetsscore på 28 led ved hjælp af erytrocytsedimentationshastighed (DAS28 [ESR]) på dag 85 efter region
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (ESR) beregnede SJC og TJC ved hjælp af de 28 led, GH ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værst) og erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) (millimeter) time [mm/time]). Samlet scoreinterval: 0-9,4, højere score = mere sygdomsaktivitet. DAS28 (ESR) <3,2 = lav sygdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission. En dag 85 responder blev defineret som en deltager, der oplevede mere end 1,2 fald fra baseline i DAS28 (ESR) score på dag 85. DAS28 (ESR) respons på dag 85 for de europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Procentdel af deltagere, der opnåede DAS28 (CRP) svar fra European League Against Rheumatism (EULAR) kategori på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (CRP)-respons efter EULAR-kategori blev brugt til at måle individuel respons som ingen, moderat og god, afhængigt af omfanget af ændring fra baseline og niveauet af nået sygdomsaktivitet. God respons: ændring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (CRP) <3,2; moderat respons: ændring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (CRP) >=3,2 til mindre end eller lig med (=<) 5,1 eller ændring fra baseline >=0,6 til =< 1,2 med baseline DAS28 (CRP) >=3,2 til = <5,1; intet svar: ændring fra baseline <0,6 eller ændring fra baseline >=0,6 og =<1,2 med baseline DAS28 (CRP) >5,1.
Dag 85
Procentdel af deltagere, der opnåede DAS28 (CRP) svar fra European League Against Rheumatism (EULAR) kategori på dag 85 efter region
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (CRP)-respons efter EULAR-kategori blev brugt til at måle individuel respons som ingen, moderat og god, afhængigt af omfanget af ændring fra baseline og niveauet af nået sygdomsaktivitet. God respons: ændring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (CRP) <3,2; moderat respons: ændring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (CRP) >=3,2 til =< 5,1 eller ændring fra baseline >=0,6 til =< 1,2 med baseline DAS28 (CRP) >=3,2 til =<5,1; intet svar: ændring fra baseline <0,6 eller ændring fra baseline >=0,6 og =<1,2 med baseline DAS28 (CRP) >5,1. DAS28 (CRP)-svar efter EULAR-kategori på dag 85 for de europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Procentdel af deltagere, der opnåede DAS28 (ESR) svar fra European League Against Rheumatism (EULAR) kategori på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (ESR)-respons efter EULAR-kategori blev brugt til at måle individuel respons som ingen, moderat og god, afhængigt af omfanget af ændring fra baseline og niveauet af nået sygdomsaktivitet. God respons: ændring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (ESR) <3,2; moderat respons: ændring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (ESR) >=3,2 til =< 5,1 eller ændring fra baseline >=0,6 til =< 1,2 med baseline DAS28 (ESR) >=3,2 til =<5,1; intet svar: ændring fra baseline <0,6 eller ændring fra baseline >=0,6 og =<1,2 med baseline DAS28 (ESR) >5,1.
Dag 85
Procentdel af deltagere, der opnåede DAS28 (ESR) svar fra European League Against Rheumatism (EULAR) kategori på dag 85 efter region
Tidsramme: Dag 85
DAS28 (ESR)-respons efter EULAR-kategori blev brugt til at måle individuel respons som ingen, moderat og god, afhængigt af omfanget af ændring fra baseline og niveauet af nået sygdomsaktivitet. God respons: ændring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (ESR) <3,2; moderat respons: ændring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (ESR) >=3,2 til =< 5,1 eller ændring fra baseline >=0,6 til =< 1,2 med baseline DAS28 (ESR) >=3,2 til =<5,1; intet svar: ændring fra baseline <0,6 eller ændring fra baseline >=0,6 og =<1,2 med baseline DAS28 (ESR) >5,1. DAS28 (ESR)-svar efter EULAR-kategori på dag 85 for de europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og behandlingsfremkaldte alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Baseline op til dag 169 (opfølgning)
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. En SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til dag 169, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Baseline op til dag 169 (opfølgning)
Antal deltagere med unormale vitale tegn rapporteret som behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Baseline op til dag 169 (opfølgning)
Vitale tegnvurderinger omfattede blodtryk, puls, temperatur og respirationsfrekvens. Vitale abnormiteter rapporteret som TEAE'er blev rapporteret.
Baseline op til dag 169 (opfølgning)
Antal deltagere med unormale elektrokardiogram (EKG) resultater
Tidsramme: Baseline op til dag 169 (opfølgning)
12-aflednings-EKG blev optaget, og korrigeret QT (QTc)-interval blev målt med deltageren i hvilende liggende stilling i mindst 10 minutter. Enhver EKG-abnormitet, der blev anset for klinisk signifikant efter investigatorens skøn, blev rapporteret.
Baseline op til dag 169 (opfølgning)
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC) på dag 85
Tidsramme: Dag 85
FEV1 var det maksimale volumen af ​​luft, der blev udåndet i det første sekund af en tvungen udånding fra en position med fuld inspiration. FVC var den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding.
Dag 85
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC) på dag 85 efter region
Tidsramme: Dag 85
FEV1 var det maksimale volumen af ​​luft, der blev udåndet i det første sekund af en tvungen udånding fra en position med fuld inspiration. FVC var den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding. FEV1 og FVC på dag 85 for de europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Ændring fra baseline i Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC) på dag 85
Tidsramme: Baseline og dag 85
FEV1 var det maksimale volumen af ​​luft, der blev udåndet i det første sekund af en tvungen udånding fra en position med fuld inspiration. FVC var den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding.
Baseline og dag 85
Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO) på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DLCO er en lungefunktionstest, der måler partialtryksforskellen mellem indåndet og udløbet kulilte.
Dag 85
Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO) på dag 85 efter region
Tidsramme: Dag 85
DLCO er en lungefunktionstest, og måler partialtryksforskellen mellem indåndet og udløbet kulilte. DLCO% for de europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Ændring fra baseline i diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) på dag 85
Tidsramme: Baseline og dag 85
DLCO er en lungefunktionstest, og måler partialtryksforskellen mellem indåndet og udløbet kulilte.
Baseline og dag 85
Dyspnø-score på dag 85
Tidsramme: Dag 85
Modificeret Borg-dyspnøskala er et valideret deltagerrapporteret resultat, der vurderer deltagerens opfattede vejrtrækningsbesvær (dyspnø). Skalaen går fra 0 (intet overhovedet) til 10 (maksimal sværhedsgrad). Højere score indikerer større vejrtrækningsbesvær.
Dag 85
Ændring fra baseline i dyspnø-score på dag 85
Tidsramme: Baseline og dag 85
Modificeret Borg-dyspnøskala er et valideret deltagerrapporteret resultat, der vurderer deltagerens opfattede vejrtrækningsbesvær (dyspnø). Skalaen går fra 0 (intet overhovedet) til 10 (maksimal sværhedsgrad). Højere score indikerer større vejrtrækningsbesvær.
Baseline og dag 85
Kategoriseret Dyspnø-score på dag 85
Tidsramme: Dag 85
Modificeret Borg-dyspnøskala er et valideret deltagerrapporteret resultat, der vurderer deltagerens opfattede vejrtrækningsbesvær (dyspnø). Skalaen går fra 0 (intet overhovedet) til 10 (maksimal sværhedsgrad). Højere score indikerer større vejrtrækningsbesvær. Den modificerede BORG-dyspnø-skala blev kategoriseret som - ingen/let (0 til 2), moderat (3 og 4), svær (5 og 6) og meget svær åndenød (7 og derover).
Dag 85
Iltmætningsniveau på dag 85
Tidsramme: Dag 85
Iltmætning målt ved pulsoximetri som måler koncentrationen af ​​ilt i blodet.
Dag 85
Iltmætningsniveau på dag 85 efter region
Tidsramme: Dag 85
Iltmætning målt ved pulsoximetri som måler koncentrationen af ​​ilt i blodet. Iltmætning for de europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Ændring fra baseline i iltmætningsniveau på dag 85
Tidsramme: Baseline og dag 85
Iltmætning målt ved pulsoximetri som måler koncentrationen af ​​ilt i blodet.
Baseline og dag 85
Antal deltagere med unormale kliniske laboratorieparametre rapporteret som behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Baseline op til dag 169 (opfølgning)
Enhver medicinsk signifikant ændring i laboratorievurderinger blev registreret som bivirkninger. Følgende parametre blev analyseret til laboratorieundersøgelse: hæmatologi (hæmoglobin, retikulocytter, blodpladetal, antal hvide blodlegemer, totale neutrofiler, eosinofiler, monocytter, basofiler, lymfocytter, gennemsnitlig korpuskulært volumen, gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration); serumkemi (kreatinin, glucose, calcium, natrium, kalium, chlorid, total bicarbonat, aspartat aminotransferase, alanin aminotransferase, total bilirubin, alkalisk phosphatase, gamma glutamyl transferase, CRP, ESR, albumin, total kolesterol faktor, triglycerider, triglycerider, cykliske citrullinerede peptidantistoffer); urinanalyse (albumin, glucose, protein, blod, nitrit).
Baseline op til dag 169 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) på dag 85
Tidsramme: Baseline og dag 85
DAS28 beregnede SJC og TJC ved hjælp af de 28 led, GH ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Samlet scoreinterval: 0-9,4, højere score = mere sygdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sygdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission.
Baseline og dag 85
Ændring fra baseline i DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) på dag 85 efter region
Tidsramme: Baseline og dag 85
DAS28 beregnede SJC og TJC ved hjælp af de 28 led, GH ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Samlet scoreinterval: 0-9,4, højere score = mere sygdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sygdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission. DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) for de europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Baseline og dag 85
Procentdel af deltagere, der opnåede DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) remission på dag 85
Tidsramme: Dag 85
DAS28 beregnede SJC og TJC ved hjælp af de 28 led, GH ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Samlet scoreinterval: 0-9,4, højere score = mere sygdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sygdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission. Remission blev defineret som mindre end 2,6 DAS28 (ESR) eller DAS28 (CRP) score.
Dag 85
Procentdel af deltagere, der opnåede DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) remission på dag 85 efter region
Tidsramme: Dag 85
DAS28 beregnede SJC og TJC ved hjælp af de 28 led, GH ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Samlet scoreinterval: 0-9,4, højere score = mere sygdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sygdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission. Remission blev defineret som mindre end 2,6 DAS28 (ESR) eller DAS28 (CRP) score. DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) for de europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Time to Onset for DAS28 (CRP) og DAS (ESR) respons og remission
Tidsramme: Baseline op til dag 169 (opfølgning)
DAS28 beregnede SJC og TJC ved hjælp af de 28 led, GH ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Samlet scoreinterval: 0-9,4, højere score = mere sygdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sygdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission. Respons blev defineret som et fald på 1,2 fra baseline i DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score. Remission blev defineret som mindre end 2,6 DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score.
Baseline op til dag 169 (opfølgning)
Time to Onset for DAS28 (CRP) og DAS (ESR) respons og remission efter region
Tidsramme: Baseline op til dag 169 (opfølgning)
DAS28 beregnede SJC og TJC ved hjælp af de 28 led, GH ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Samlet scoreinterval: 0-9,4, højere score = mere sygdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sygdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission. Respons blev defineret som et fald på 1,2 fra baseline i DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score. Remission blev defineret som mindre end 2,6 DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score. Tid til respons for DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) efter region blev rapporteret. Tid til remission for DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) efter region blev ikke analyseret, fordi tiden til remission for den samlede undersøgelsespopulation ikke kunne opnås.
Baseline op til dag 169 (opfølgning)
Varighed af DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) respons og remission
Tidsramme: Baseline op til dag 169
DAS28 beregnede SJC og TJC ved hjælp af de 28 led, GH ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værst) og CRP (mg/L) for DAS28 (CRP) eller ESR (mm/time) for DAS28 (ESR). Samlet scoreinterval: 0-9,4, højere score = mere sygdomsaktivitet. DAS28 <3,2 = lav sygdomsaktivitet, >=3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission. Respons blev defineret som et fald på 1,2 fra baseline i DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score. Remission blev defineret som mindre end 2,6 DAS28 (CRP) eller DAS28 (ESR) score. Forventet varighed af respons (DOR) blev beregnet som responsrate (i procent) ganget med gennemsnitlig DOR (i dage) ved at bruge Weibull Model. Varigheden af ​​DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) remission blev ikke analyseret, fordi meget få deltagere opnåede remission i den samlede undersøgelsespopulation.
Baseline op til dag 169
Procentdel af deltagere, der opnåede American College of Rheumatology 20 (ACR20), ACR50 og ACR70 svar på dag 85
Tidsramme: Dag 85
ACR20, ACR50 og ACR70 blev defineret som henholdsvis større end eller lig med (>=) 20 procent (%),>=50 % eller >=70 % forbedring i: antal hævede led og ømme led og > henholdsvis =20 %, >=50 % eller >=70 % forbedring i mindst 3 af 5 resterende ACR-kernemål: deltagervurdering af smerte; deltager global vurdering af sygdomsaktivitet; læge global vurdering af sygdomsaktivitet; selvvurderet handicap (handicapindeks for Health Assessment Questionnaire [HAQ]); og C-reaktivt protein (CRP).
Dag 85
Procentdel af deltagere, der opnåede American College of Rheumatology 20 (ACR20), ACR50 og ACR70 svar på dag 85 efter region
Tidsramme: Dag 85
ACR20, ACR50 og ACR70 blev defineret som henholdsvis >=20%, >=50% eller >=70% forbedring i: SJC og TJC og >=20%, >=50% eller >=70% henholdsvis forbedring i mindst 3 af 5 resterende ACR-kernemål: deltagervurdering af smerte; deltager global vurdering af sygdomsaktivitet; læge global vurdering af sygdomsaktivitet; selvvurderet handicap (handicapindeks for HAQ); og CRP. Data for de europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Antal deltagere, der opnåede ACR-kategoriske svar
Tidsramme: Dag 85
ACR20, ACR50 og ACR70 blev defineret som henholdsvis >=20%, >=50% eller >=70% forbedring i: SJC og TJC og >=20%, >=50% eller >=70% henholdsvis forbedring i mindst 3 af 5 resterende ACR-kernemål: deltagervurdering af smerte; deltager global vurdering af sygdomsaktivitet; læge global vurdering af sygdomsaktivitet; selvvurderet handicap (handicapindeks for HAQ); og CRP. ACR-svar blev kategoriseret som "Intet svar", "ACR20 men ikke ACR50", "ACR50 men ikke ACR70" og "ACR70".
Dag 85
Kontinuerlig ACR (ACRn)-score
Tidsramme: Dag 85
ACR-score - kontinuerlig (ACRn) blev defineret som minimum af den procentvise forbedring i TJC, SJC og medianen af ​​de procentvise forbedringer i de andre fem komponenter af ACR-kriterierne (deltagervurdering af smerte; deltager global vurdering af sygdomsaktivitet; læge global vurdering af sygdomsaktivitet, handicapindeks for HAQ og CRP). Samlet scoreinterval var -100 til 100, hvor negative tal indikerede forværring og positive tal indikerede forbedring.
Dag 85
Kontinuerlig ACR (ACRn)-score efter region
Tidsramme: Dag 85
ACR-score - kontinuerlig (ACRn) blev defineret som minimum af den procentvise forbedring i TJC, SJC og medianen af ​​de procentvise forbedringer i de andre fem komponenter af ACR-kriterierne (deltagervurdering af smerte; deltager global vurdering af sygdomsaktivitet; læge global vurdering af sygdomsaktivitet, handicapindeks for HAQ og CRP). Samlet scoreinterval var -100 til 100, hvor negative tal indikerede forværring og positive tal indikerede forbedring. Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Hævede og ømme ledtæller
Tidsramme: Dag 85
Antallet af hævede led blev bestemt ved undersøgelse af 66 led og identifikation af, hvornår der var hævelse. Antallet af hævede led blev registreret på ledvurderingsskemaet, ingen hævelse = 0, hævelse =1. Antallet af ømme led blev bestemt ved at undersøge 68 led og identificerede led, der var smertefulde under tryk eller passiv bevægelse. Antallet af ømme led blev registreret på fællesvurderingsskemaet, ingen ømhed = 0, ømhed = 1.
Dag 85
Hævede og ømme ledtæller efter region
Tidsramme: Dag 85
Antallet af hævede led blev bestemt ved undersøgelse af 66 led og identifikation af, hvornår der var hævelse. Antallet af hævede led blev registreret på ledvurderingsskemaet, ingen hævelse = 0, hævelse =1. Antallet af ømme led blev bestemt ved at undersøge 68 led og identificerede led, der var smertefulde under tryk eller passiv bevægelse. Antallet af ømme led blev registreret på fællesvurderingsskemaet, ingen ømhed = 0, ømhed = 1. Data for de europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Læge Global Assessment of Disease Activity Score
Tidsramme: Dag 85
Physician Global Assessment of Arthritis blev målt på en 0 til 10 centimeter (cm) Visual Analogue Scale (VAS), hvor 0 cm = meget god og 10 cm = meget dårlig.
Dag 85
Læge global vurdering af sygdomsaktivitetsscore efter region
Tidsramme: Dag 85
Physician Global Assessment of Arthritis blev målt på en 0 til 10 cm VAS, hvor 0 cm = meget god og 10 cm = meget dårlig. Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Patient Global Assessment of Disease Activity Score
Tidsramme: Dag 85
Deltagerne svarede på et spørgsmål: "I betragtning af alle de måder, hvorpå din gigt påvirker dig, hvordan har du det i dag?" ved at bruge en 0 - 100 millimeter (mm) VAS, hvor 0 = meget godt og 100 = meget dårligt.
Dag 85
Patient global vurdering af sygdomsaktivitetsscore efter region
Tidsramme: Dag 85
Deltagerne svarede på et spørgsmål: "I betragtning af alle de måder, hvorpå din gigt påvirker dig, hvordan har du det i dag?" ved at bruge en 0 - 100 mm VAS, hvor 0 = meget godt og 100 = meget dårligt. Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Patientsmertevurderingsscore
Tidsramme: Dag 85
Deltagerne bedømte sværhedsgraden af ​​gigtsmerter på en 0 til 100 mm VAS, hvor 0 mm = ingen smerte og 100 mm = den mest alvorlige smerte.
Dag 85
Patientsmertevurderingsscore efter region
Tidsramme: Dag 85
Deltagerne bedømte sværhedsgraden af ​​gigtsmerter på en 0 til 100 mm VAS, hvor 0 mm = ingen smerte og 100 mm = den mest alvorlige smerte. Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Health Assessments Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) Score
Tidsramme: Dag 85
HAQ-DI: deltagerrapporteret vurdering af evnen til at udføre opgaver i 8 kategorier af daglige aktiviteter: kjole/brudgom; opstå; spise; gå; nå; greb; hygiejne; og fælles aktiviteter i den forløbne uge. Hvert punkt scorede på en 4-punkts skala fra 0 til 3: 0=ingen vanskelighed; 1=noget vanskelighed; 2=meget besvær; 3=ikke i stand til at gøre. Samlet score blev beregnet som summen af ​​domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner. Samlet mulig scoreområde 0-3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad.
Dag 85
Health Assessments Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) Score efter region
Tidsramme: Dag 85
HAQ-DI: deltagerrapporteret vurdering af evnen til at udføre opgaver i 8 kategorier af daglige aktiviteter: kjole/brudgom; opstå; spise; gå; nå; greb; hygiejne; og fælles aktiviteter i den forløbne uge. Hvert punkt scorede på en 4-punkts skala fra 0 til 3: 0=ingen vanskelighed; 1=noget vanskelighed; 2=meget besvær; 3=ikke i stand til at gøre. Samlet score blev beregnet som summen af ​​domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner. Samlet mulig scoreområde 0-3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad. Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Health Assessments Questionnaire (HAQ) Smertescore
Tidsramme: Dag 85
Deltagerne blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte i den seneste uge på en 100 VAS, hvor 0 er ingen smerte og 100 er svær smerte.
Dag 85
Health Assessments Questionnaire (HAQ) Smertescore efter region
Tidsramme: Dag 85
Deltagerne blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte i den seneste uge på en 100 VAS, hvor 0 er ingen smerte og 100 er svær smerte. Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Serumkoncentration af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dag 85
Testen for CRP er en laboratoriemåling til evaluering af en akut fasereaktant af inflammation ved brug af et ultrasensitivt assay. Et fald i niveauet af CRP indikerer reduktion i inflammation og derfor forbedring.
Dag 85
Serumkoncentration af C-reaktivt protein (CRP) efter region
Tidsramme: Dag 85
Testen for CRP er en laboratoriemåling til evaluering af en akut fasereaktant af inflammation ved brug af et ultrasensitivt assay. Et fald i niveauet af CRP indikerer reduktion i inflammation og derfor forbedring. Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Serumkoncentration af erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Dag 85
ESR er en laboratorietest, der giver et uspecifikt mål for inflammation. Testen vurderer den hastighed, hvormed røde blodlegemer falder i et reagensglas.
Dag 85
Serumkoncentration af erytrocytsedimentationshastighed (ESR) efter region
Tidsramme: Dag 85
ESR er en laboratorietest, der giver et uspecifikt mål for inflammation. Testen vurderer den hastighed, hvormed røde blodlegemer falder i et reagensglas. Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Dag 85
Serumkoncentration af reumatoid faktor (RF)
Tidsramme: Dag 85
Dag 85
Serumkoncentration af anti-citrullineret-peptid-antistof (ACPA)
Tidsramme: Dag 85
Dag 85
Antal deltagere, der havde yderligere medicin
Tidsramme: Baseline op til dag 169
Yderligere medicin omfattede samtidig medicin (medicin brugt til andre formål end håndtering af leddegigt [RA]) og RA-medicin (til behandling af RA). Antallet af deltagere, der brugte samtidig medicin og RA-medicin, blev rapporteret af anatomisk terapeutisk kemisk (ATC) klassifikationssystem.
Baseline op til dag 169
Antal deltagere med ændring i dosis methotrexat (MTX) og kortikosteroid (CST)
Tidsramme: Baseline, dag 1 til 85, dag 86 til 169
Deltagerne modtog MTX i en stabil og tolereret dosis under baseline blev kategoriseret som "lav dosis (<12,5 mg pr. uge [mg/uge])", "medium dosis (>=12,5 - <20 mg/uge)" og "høj dosis (>=20 mg/uge)". Deltagerne modtog oral CST i stabil dosis under baseline blev kategoriseret som "lav dosis (<5 mg/dag)" og "høj dosis (>=5 mg/dag)". Ændring i MTX og CST-dosis fra baseline mellem dag 1-85 og dag 86-169 blev kategoriseret som følger: 'Øget', 'ingen ændring' og 'reduceret'. Deltagerne blev talt én gang med dosisstigninger talt først, efterfulgt af ingen ændring og derefter dosisfald.
Baseline, dag 1 til 85, dag 86 til 169
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax) for Mavrilimumab efter første dosis efter region
Tidsramme: Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Tid til at nå maksimal observeret serumkoncentration (Tmax) for Mavrilimumab efter første dosis efter region
Tidsramme: Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Område under kurven fra tid nul til slutningen af ​​doseringsinterval (AUCtau) for Mavrilimumab efter første dosis efter region
Tidsramme: Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax) for Mavrilimumab efter sidste dosis efter region
Tidsramme: Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Tid til at nå maksimal observeret serumkoncentration (Tmax) for Mavrilimumab efter sidste dosis efter region
Tidsramme: Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Område under kurven fra tid nul til slutningen af ​​doseringsinterval (AUCtau) for Mavrilimumab efter sidste dosis efter region
Tidsramme: Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Terminalfase-elimineringshalveringstid (t1/2) for Mavrilimumab efter sidste dosis efter region
Tidsramme: Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Plasmahenfaldshalveringstid er den tid, der måles for plasmakoncentrationen at falde med det halve. Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Akkumuleringsforhold for Mavrilimumab efter sidste dosis efter region
Tidsramme: Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Akkumuleringsforhold blev beregnet som forholdet mellem AUCtau efter sidste dosis og AUCtau efter første dosis. Data for europæiske og japanske regioner blev rapporteret.
Blodprøver blev udtaget ved præ-dosis på dag 1, 4, 8, 15, 29, 57 og 85 samt under opfølgning på dag 88, 99, 113 og 169
Antal deltagere, der udviser antistof-antistoffer (ADA) mod Mavrilimumab ved ethvert besøg
Tidsramme: Dag 1 op til dag 169
ADA-detektion målt ved anvendelse af elektrokemiluminescensassays.
Dag 1 op til dag 169

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedImmune LLC

Samarbejdspartnere

MedImmune Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2010

Først opslået (SKØN)

18. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MI-CP219

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Mavrilimumab 10 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner