Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carvedilol Post-intervention Long-term Administration in Large-scale Trial (CAPITAL-RCT)

25. juni 2017 oppdatert av: Takeshi Morimoto

Carvedilol Post-intervention Long-term Administration in Large-scale Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to evaluate whether beta-blocker therapy improves 6-year clinical outcomes in patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction and preserved left ventricular ejection fraction after primary percutaneous coronary intervention.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beta-blocker therapy is recommended after ST-segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in the current guidelines although its efficacy in those patients who have undergone primary percutaneous coronary intervention (PCI) has not been adequately evaluated. The purpose of this study is to evaluate whether beta-blocker, carvedilol improves 6-year clinical outcomes in patients with STEMI and preserved left ventricular ejection fraction after primary PCI. The design of this study is multicenter, open-label, randomized controlled trial enrolling 1300 patients without any exclusion criteria.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

801

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Division of Cardiology, Kyoto University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with STEMI after primary PCI
  • Patients with left ventricular ejection fraction more than or equal to 40%

Exclusion Criteria:

  • Patients with left ventricular ejection fraction less than 40%
  • Patients with contraindication for beta-blocker
  • Patients with implantable cardioverter defibrillators
  • Patients with end-stage malignancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Beta-blocker
Use of Carvedilol with any dose
Legemiddel: Carvedilol
Use of Carvedilol with any dose
Aktiv komparator: Non Beta-blocker
No use of Carvedilol
Legemiddel: No Carvedilol
No use of Carvedilol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
All cause mortality
Tidsramme: 6-year
Death from any reason
6-year
Composite of death, myocardial infarction, acute coronary syndrome, heart failure hospitalization
Tidsramme: 6-year
6-year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cardiac death
Tidsramme: 6-year
6-year
Sudden cardiac death
Tidsramme: 6-year
6-year
Cardiovascular death
Tidsramme: 6-year
6-year
Myocardial infarction
Tidsramme: 6-year
6-year
Acute coronary syndrome
Tidsramme: 6-year
6-year
Sustained ventricular tachycardia or ventricular fibrillation
Tidsramme: 6-year
6-year
Heart failure hospitalization
Tidsramme: 6-year
6-year
Stent thrombosis
Tidsramme: 6-year
Stent thrombosis defined by Academic Research Consortium
6-year
Target-vessel revascularization
Tidsramme: 6-year
6-year
Clinically-driven target-lesion revascularization
Tidsramme: 6-year
6-year
Any coronary revascularization
Tidsramme: 6-year
6-year
Any clinically-driven coronary revascularization
Tidsramme: 6-year
6-year
Coronary artery bypass grafting
Tidsramme: 6-year
6-year
Stroke
Tidsramme: 6-year
Any ischemic and hemorrhagic strokes excluding transient ischemic attacks
6-year
Worsening of angina due to coronary spasm
Tidsramme: 6-year
6-year
Bleeding complications
Tidsramme: 6-year
Bleeding complications defined by GUSTO and TIMI definitions
6-year
Composite of death, myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, heart failure hospitalization, any coronary revascularization
Tidsramme: 6-year
6-year
Composite of cardiac death, myocardial infarction, acute coronary syndrome, heart failure hospitalization
Tidsramme: 6-year
6-year
Composite of cardiovascular death, myocardial infarction, stroke
Tidsramme: 6-year
6-year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Takeshi Morimoto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Takeshi Kimura, MD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-417

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Carvedilol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere