En studie for å evaluere sikkerheten og effekten av inaktivert varcella-zoster-vaksine (VZV) som en forebyggende behandling for herpes zoster (HZ) og HZ-relaterte komplikasjoner hos voksne deltakere med solid svulst eller hematologisk malignitet (V212-011)

Inklusjonskriterier:

• Har blitt diagnostisert med en STM eller HM og vil sannsynligvis ikke gjennomgå hematopoetisk celletransplantasjon (HCT) og er enten ≥18 år og mottar et cytotoksisk eller immunsuppressivt kjemoterapiregime ELLER er ≥ 50 år med en hematologisk malignitet som ikke er i remisjon, enten i terapi eller ikke
• Forventet levealder ≥12 måneder
• Har tidligere år med varicella, antistoffer mot VZV (dokumentert før mottak av blodprodukter), eller bosted i et land med endemisk VZV-infeksjon i ≥30 år eller hvis deltakeren er <30 år gammel, har gått på grunnskole eller videregående skole i et land med endemisk VZV-infeksjon
• Er svært usannsynlig å bli gravid i løpet av tidsperioden som starter 2 uker før innmelding gjennom 6 måneder fra siste vaksinasjonsdose
• Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhetsreaksjoner mot en hvilken som helst vaksinekomponent
• Tidligere historie med Herpes Zoster innen 1 år etter påmelding
• Har mottatt eller forventes å motta varicella- eller zostervaksine som ikke er undersøkt
• Mottar for tiden eller forventes å motta langsiktig antiviral profylakse (>4 ukers varighet) med aktivitet mot herpes simplex-virus (HSV), VZV eller cytomegalovirus (CMV)
• Er gravid eller ammer eller forventer å bli gravid i løpet av 2 uker før innmelding gjennom 6 måneder fra siste vaksinasjonsdose
• Har mottatt en levende virusvaksine eller er planlagt å motta en levende virusvaksine i perioden fra 4 uker før dose 1 til og med 28 dager etter dose 4
• Har mottatt en inaktivert vaksine eller er planlagt å motta en inaktivert vaksine i perioden mellom 7 dager før og 28 dager etter dose 1 til 4