En studie for å vurdere sikkerhet og effektivitet av en ny behandling, keratinocyttvekstfaktor (KGF), hos astmatiske pasienter

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 - 60 år, begge kjønn
• Bekreftet astmadiagnose i > 1 år som definert av BTS retningslinjer, krever behandling med høydose inhalerte kortikosteroider +/- langtidsvirkende β2-agonister, med vedvarende symptomer som krever bruk av korttidsvirkende beta-agonistbehandling >3x/uke.
• Aldri-røyker eller eks-røyker, etter å ha sluttet for >1 år siden, med <10 pakkeårs historie.
• Forsøkspersonen må forstå prosedyrene for studien og samtykke i å delta i studien ved å gi skriftlig informert samtykke
• Personen ble ansett som skikket nok til å gjennomgå lungefunksjonstesting inkludert provokasjonsprøver og bronkoskopi.
• Forsøkspersonen må ikke delta i en annen klinisk studie eller ha gjort det i løpet av de siste 12 ukene.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som trenger regelmessig vedlikehold av orale steroider for sin astma, eller de som følger symbicort SMART enkeltinhalatorregime.
• Graviditet (hvor graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og frem til svangerskapsavslutning, bekreftet av en positiv hCG-laboratorietest >5mIU/ml), en intensjon om å bli gravid eller ammende (ammende).
• Personer med annen aktiv lungesykdom enn astma
• Betydelig medisinsk (kardiopulmonal, nevrologisk, renal, endokrin, gastrointestinal, psykiatrisk, hepatisk eller hematologisk) komorbiditet som etter etterforskerens syn kan påvirke tolkningen av resultater eller deltakelse i forsøket, eller som er ukontrollert med standardbehandling.
• Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie eller tidligere deltakelse innen de siste 12 ukene.
• Alkohol eller aktivt rusmisbruk.
• Pågående allergendesensibiliseringsterapi
• Regelmessig bruk av beroligende midler, hypnotika, beroligende midler
• Kreft eller tidligere krefthistorie
• Manglende evne til å forstå retninger for dosering og studievurdering.
• Manglende mulighet til å bli kontaktet i nødstilfeller.