Studie for å evaluere sikkerheten, toleransen og effektiviteten til LX7101 hos personer med primær åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

Inklusjonskriterier:

• Voksne ≥18 år
• Dokumentert diagnose av POAG eller OHT, i begge øyne
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Historie om noen form for glaukom i begge øynene, bortsett fra POAG
• Forsøkspersoner som ikke vil eller er i stand til å slutte å bruke kontaktlinse før og under studien
• Anamnese med okulær traume i begge øyne <6 måneder før screening
• Anamnese med øyeinfeksjon eller øyebetennelse i begge øyne <3 måneder før screening
• Anamnese med kronisk eller tilbakevendende alvorlig inflammatorisk øyesykdom, enhver alvorlig okulær patologi, eller klinisk relevante eller progressive retinale sykdommer i begge øynene
• Klinisk relevant, alvorlig tap av sentralt synsfelt, eller dokumentert signifikant progresjon av en synsfeltdefekt innen 6 måneder før screening i begge øynene
• Bruk av okulær hypertensive medisiner (hvis aktuelt), i begge øynene, under utvaskingsperioden og under studiens varighet
• Bruk av glukokortikoidmedisiner <2 uker før screening og gjennom hele studiens varighet
• Bruk av medisiner eller stoffer på kronisk basis som ikke har blitt tatt i en stabil dose i minst 30 dager før screening
• Bruk av ikke-diagnostiske, aktuelle, oftalmiske preparater, i begge øynene, bortsett fra kunstige tårer
• Tilstedeværelsen av en samtidig tilstand eller klinisk signifikante laboratoriefunn ved screening som kan forstyrre alle aspekter av sikkerhet, studiegjennomføring eller tolkning av resultater
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Manglende evne eller problemer med å dryppe inn øyedråper