Studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av LX7101 hos personer med primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

Inklusionskriterier:

• Vuxna ≥18 år
• Dokumenterad diagnos av POAG eller OHT, i båda ögonen
• Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Historik av någon form av glaukom i båda ögat, förutom POAG
• Försökspersoner som inte vill eller kan sluta använda kontaktlinser före och under studien
• Anamnes med ögontrauma i något öga <6 månader före screening
• Historik med ögoninfektion eller okulär inflammation i något öga <3 månader före screening
• Anamnes med kronisk eller återkommande allvarlig inflammatorisk ögonsjukdom, någon allvarlig ögonpatologi eller kliniskt relevanta eller progressiva retinala sjukdomar i något av ögat
• Kliniskt relevant, allvarlig förlust av det centrala synfältet, eller dokumenterad signifikant progression av en synfältsdefekt inom 6 månader före screening i något öga
• Användning av några okulära hypertensiva läkemedel (om tillämpligt), i båda ögat, under tvättperioden och under studiens varaktighet
• Användning av eventuella glukokortikoidmediciner <2 veckor före screening och under hela studien
• Användning av någon medicin eller substans på en kronisk basis som inte har tagits i en stabil dos under minst 30 dagar före screening
• Användning av icke-diagnostiska, topiska, oftalmiska preparat, i båda ögat, förutom konstgjorda tårar
• Förekomsten av samtidigt tillstånd eller kliniskt signifikanta laboratoriefynd vid screening som kan störa någon aspekt av säkerhet, studieuppförande eller tolkning av resultat
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Oförmåga eller svårigheter att ingjuta ögondroppar