Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dasotralin pediatrisk ADHD-studie

16. mars 2021 oppdatert av: Sunovion

En 6-ukers, randomisert, dobbeltblind, multisenter, placebokontrollert, parallellgruppe-effektivitets- og sikkerhetsstudie av dasotralin versus placebo hos personer i alderen 6 til 12 år med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Dette er en 6 ukers effekt- og sikkerhetsstudie av Dasotralin hos personer 6 til 12 år med ADHD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, dobbeltblind, multisenter, placebokontrollert, parallellgruppe, poliklinisk studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til dasotralin hos personer i alderen 6 til 12 år med ADHD ved bruk av 2 doser dasotralin (2 mg/dag og 4 mg/dag). dag) versus placebo over en 6 ukers behandlingsperiode. Studien vil bestå av screening, behandling og avsluttende studiebesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36303
        • Harmonex Neuroscience Research
    • California
      • National City, California, Forente stater, 91950
        • Synergy Research
      • Paramount, California, Forente stater, 90723
        • California Clinical Trials
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • PCSD-Feighner Research
      • Wildomar, California, Forente stater, 92595
        • Elite Clinical Trials, Inc.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80910
        • MCB Clinical Research Centers, LLC
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Sarkis Clinical Trials - Parent
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • Capstone Clinical Research, Inc.
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60563
        • Baber Research Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Goldpoint Clinical Research
      • Newburgh, Indiana, Forente stater, 47630
        • Pedia Research,LLC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Psychiatric Associates
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42301
        • Pedia Research,LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Forente stater, 48302
        • Neurobehaviorial Medicine Group, PLLC
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forente stater, 63304
        • Midwest Research GRoup
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
        • Pharmaceutical Research Associates, Inc.
    • New York
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center - Duke Child and Family Study Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati/Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
        • North Star Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73116
        • Cutting Edge Research Group
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
        • Cyn3rgy Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • BioBehavioral Research of Austin P.C.
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75228
        • Pillar Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Forente stater, 77007
        • Bayou City Research Corporation
      • Houston, Texas, Forente stater, 77098
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Road Runner Research
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77381
        • Family Psychiatry of The Woodlands, P.A.
    • Utah
      • Orem, Utah, Forente stater, 84058
        • Aspen Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonens forelder/verge må gi skriftlig informert samtykke, inkludert personvernautorisasjon, før studiedeltakelse. Emnet vil fullføre et informert samtykke før studiedeltakelse.
  • Forsøkspersonen og forsøkspersonens forelder/verge må vurderes av utrederen til å være villig og i stand til å overholde studieprosedyrene og besøksplanene.
  • Emnet, mann eller kvinne, må være mellom 6 og 12 år, inklusive, på tidspunktet for samtykke/samtykke og ved baseline.
  • Personen oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM 5) kriterier for en primær diagnose av ADHD (uoppmerksom, hyperaktiv eller kombinert presentasjon) ved screening etablert av en omfattende psykiatrisk evaluering som gjennomgår DSM 5-kriteriene er bekreftet ved bruk av K- SADS-PL på Screening.
  • Personen har en ADHD RS IV HV-score på ≥ 28.
  • Emnet har en CGI S-score på ≥ 4.
  • Forsøksperson, hvis kvinne, må ikke være gravid eller ammende, og hvis ≥ 8 år må ha en negativ graviditetstest.

  • Kvinnelig emne:

    • må ikke være i stand til å bli gravid (f.eks. premenarkal, kirurgisk steril, osv.);

ELLER

• praktisere ekte avholdenhet (i samsvar med livsstil) og må godta å forbli avholdende fra å signere informert samtykke/samtykke til minst 14 dager etter at siste dose av studiemedikamentet er tatt;

ELLER

• er seksuelt aktiv og villig til å bruke en medisinsk effektiv prevensjonsmetode (se vedlegg VII) fra å signere informert samtykke/samtykke til minst 14 dager etter at siste dose av studiemedikamentet er tatt.

  • Mannlig forsøksperson må være villig til å forbli seksuelt avholdende (i samsvar med livsstil) eller bruke en effektiv prevensjonsmetode fra å signere informert samtykke/samtykke til minst 14 dager etter at siste dose av studiemedikamentet er tatt.
  • Forsøkspersonen må ha generell god helse (definert som fravær av klinisk relevante abnormiteter som bestemt av etterforskeren) basert på screening av fysiske og nevrologiske undersøkelser, vitale tegn, sykehistorie og kliniske laboratorieverdier (hematologi, kjemi og urinanalyse). Merk: Hvis noen av hematologi-, kjemi- eller urinanalyseresultatene ikke er innenfor laboratoriets referanseområde, kan forsøkspersonen bare inkluderes hvis etterforskeren fastslår at avvikene ikke er klinisk relevante.
  • Personen veier minst 21 kg og er innenfor 3. til 97. persentil for kjønnsspesifikk kroppsmasseindeks (BMI) for alder fra Verdens helseorganisasjons (WHO) vekstdiagrammer (se vedlegg II og IX).
  • Foreldre/foresatte må rapportere en historie med at forsøkspersonen har kunnet svelge kapsler.
  • Emnets og forsøkspersonens foreldre/foresatte må fullt ut kunne forstå skjemaet for informert samtykke/samtykke (som aktuelt), forstå alle studieprosedyrer og kunne kommunisere tilfredsstillende med etterforsker og studiekoordinator.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøksperson eller forelder/verge har forpliktelser under studiet som vil forstyrre å delta på studiebesøk.
  • Personen har for tiden en astmadiagnose som har krevd daglig behandling med bronkodilatatorer eller forstøverbehandlinger i løpet av de 30 dagene før screening og/eller som kan kreve daglig behandling med disse midlene i løpet av forsøket. Intermitterende bruk av bronkodilatatorer er ikke utelukkende. Personer som har hatt behov for vedvarende astmabehandling, bør diskuteres med den medisinske monitoren før innmelding.
  • Personen har en klinisk signifikant ustabil medisinsk abnormitet, kronisk sykdom eller en historie med en klinisk signifikant abnormitet i det kardiovaskulære, gastrointestinale, respiratoriske, lever- eller nyresystemet, eller en lidelse eller historie med en tilstand (f.eks. malabsorpsjon, gastrointestinal kirurgi) som kan forstyrre legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse. Merk: Aktive medisinske tilstander som er mindre eller godt kontrollerte er ikke ekskluderende hvis de ikke påvirker risikoen for forsøkspersonen eller studieresultatene. I tilfeller der tilstandens innvirkning på risikoen for forsøkspersonen eller studieresultatene er uklar, bør medisinsk monitor konsulteres. Ethvert emne med en kjent kardiovaskulær sykdom eller tilstand (selv om kontrollert) må diskuteres med medisinsk monitor under screening.
  • Forsøkspersonen har en historie eller tilstedeværelse av unormale EKG, som etter utrederens mening er klinisk signifikant. EKG-er for screeningsted vil overleses sentralt, og kvalifikasjonen vil bli avgjort av etterforskeren basert på resultatene av overlest rapporten.
  • Forsøkspersonen har en dokumentert diagnose av bipolar I eller II lidelse, alvorlig depressiv lidelse, atferdsforstyrrelse, tvangslidelse, forstyrrende humør dysreguleringsforstyrrelse (DMDD), intellektuell funksjonshemming, enhver historie med psykose, autismespekterforstyrrelse, Tourettes syndrom, bekreftet genetisk lidelse med kognitive og/eller atferdsforstyrrelser. Merk: Forsøkspersoner med opposisjonell trassig lidelse (ODD) har tillatelse til å melde seg på studien så lenge ODD ikke er det primære fokuset for behandlingen.
  • Pasienten har generalisert angstlidelse som har vært det primære fokuset for behandlingen når som helst i løpet av de 12 månedene før screening eller som krevde farmakoterapi når som helst i de 6 månedene før screening.
  • Forsøkspersonen har mislyktes i 2 adekvate kurer med stimulerende eller ikke-stimulerende behandling for ADHD, som bedømt av etterforskeren.
  • Personen har bevis på en hvilken som helst kronisk sykdom i sentralnervesystemet (CNS) som svulster, betennelser, anfallsforstyrrelser, vaskulære lidelser, potensielle CNS-relaterte lidelser som kan oppstå i barndommen (f.eks. Duchenne muskeldystrofi, myasthenia gravis eller andre nevrologiske eller alvorlige nevromuskulære lidelser), eller historie med vedvarende nevrologiske symptomer som kan tilskrives alvorlig hodeskade. Tidligere anfall med feberkramper, medikamentinduserte anfall eller alkoholabstinensanfall er ekskluderende. Personer som tar krampestillende midler for anfallskontroll for øyeblikket eller i løpet av de siste 2 årene er ikke kvalifisert for studiedeltakelse.
  • Personen har ukontrollert skjoldbruskkjertelforstyrrelse indikert med fritt T4, fritt T3 eller thyreoideastimulerende hormon (TSH) utenfor normalgrensen for referanselaboratoriet.
  • Emnet svarer "ja" til "Selvmordstanker" punkt 4 (aktiv selvmordstanker med en eller annen intensjon om å handle, uten spesifikk plan) eller punkt 5 (aktiv selvmordstanker med spesifikk plan og hensikt) for enhver livshistorie på C SSRS Children's Lifetime/ Nylig vurdering ved screening.
  • Personen har noen historie med selvmordsforsøk, etter etterforskerens oppfatning.
  • Personen tolererer ikke venepunktur eller har dårlig venetilgang som kan føre til vanskeligheter med å ta blodprøver.
  • Forsøkspersonen har en historie med alvorlige allergier mot mer enn 1 klasse med medisiner eller flere bivirkninger, eller har en historie med allergisk reaksjon eller har en kjent eller mistenkt følsomhet overfor ethvert stoff som finnes i studiemedikamentformuleringene.
  • Personen har en historie med intoleranse overfor sentralstimulerende midler.
  • Pasienten har tatt antipsykotisk medisin innen 8 uker før screening.
  • Personer som tar noen medisiner, inkludert helsekosttilskudd med påstått psykotrop aktivitet (for eksempel johannesurt), må ha en minimum utvasking 7 dager før dag 1.
  • Personer som tar antidepressiva (f.eks. bupropion, selektiv serotoninreopptakshemmer [SSRI]/serotonin noradrenalin reopptakshemmer [SNRI], monoaminoksidase [MAO] hemmer, trisyklisk osv.) må ha en minimum utvasking på 7 dager før dag 1.
  • Forsøkspersonen gjennomgår for tiden kognitiv atferdsterapi (CBT) for behandling av ADHD, har igangsatt atferdsterapi (inkludert skolebaserte intervensjoner) mindre enn 1 måned før screening, eller mottar atferdsterapi og vil etter utrederens mening ikke være i stand til å følge en stabil rutine i løpet av studiet.
  • Forsøkspersonens eller forsøkspersonens familie forventer en flytting utenfor det geografiske området til undersøkelsesstedet i løpet av studieperioden, eller planlegger utvidet reise i strid med det anbefalte besøksintervallet under studiens varighet.
  • Personen har en historie med eller nåværende malignitet bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft.
  • Forsøkspersonen har tidligere hatt positiv test for hepatitt B-overflateantigen eller hepatitt C-antistoff og har leverfunksjonstestresultater ved screening over den øvre normalgrensen for referanselaboratoriet.
  • Personen er kjent for å ha testet positivt for humant immunsviktvirus (HIV).
  • Forsøkspersonen har deltatt i en undersøkelse innen 90 dager før screening eller deltar for tiden i en annen klinisk studie.
  • Forsøkspersonen har en historie med rus- eller alkoholbruksforstyrrelser (unntatt koffein) i løpet av de 12 månedene før screening, som definert av DSM 5-kriteriene, eller bruker for tiden tobakk eller andre nikotinholdige produkter, eller har en positiv undersøkelse av urinmedisin ( UDS) eller alkoholprøve ved undersøkelse. Merk: Forsøkspersoner med positiv UDS kan tillates å fortsette i studien, forutsatt at etterforskeren fastslår at den positive testen er et resultat av å ha tatt reseptbelagte medisin(er) som foreskrevet.
  • Forsøkspersonen krever behandling med ikke-tillatte medisiner under studien.
  • Pasienten har opplevd betydelig blodtap innen 60 dager før screening.
  • Forsøkspersonen har tidligere vært registrert i en klinisk studie med dasotralin (SEP 225289).
  • Forsøkspersonens forelder/verge er en ansatt på undersøkelsesstedet eller slektningen til en ansatt på undersøkelsesstedet.
  • Forsøkspersonen er etter etterforskerens oppfatning uegnet på noen annen måte til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo komparator
Placebo én gang daglig
Eksperimentell: Dasotralin 2 mg
Legemiddel: Dasotralin
Dasotralin 4 mg én gang daglig
Andre navn:
  • SEP-225289
Legemiddel: Dasotralin
Dasotralin 2 mg en gang daglig
Andre navn:
  • SEP-225289
Eksperimentell: Dasotralin 4 mg
Legemiddel: Dasotralin
Dasotralin 4 mg én gang daglig
Andre navn:
  • SEP-225289
Legemiddel: Dasotralin
Dasotralin 2 mg en gang daglig
Andre navn:
  • SEP-225289

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline ved uke 6 i ADHD-symptomer målt ved ADHD RS IV HV.
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Grunnlinje, 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i ADHD-symptomer som målt ved ADHD RS IV HV i uke 1, 2, 3, 4 og 5.
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5
Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5
Endring fra baseline i underskalaene for uoppmerksomhet og hyperaktivitet til ADHD RS IV HV i uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Prosentandelen av respondere i uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6. En responder er definert som et individ med ≥ 30 % forbedring i ADHD-symptomer sammenlignet med baseline målt ved ADHD RS IV HV.
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Endring fra baseline i CGI-S skala i uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Endring fra baseline i Conners 3 P totalscore og subskala-skårer (Opposisjonelle, Kognitive problemer, Hyperaktivitet og ADHD-indeks) i uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Endring fra baseline i Conners 3 T totalpoengsum ved uke 3 og 6.
Tidsramme: Baseline, uke 3, 6
Baseline, uke 3, 6
Endring fra baseline i WPREMB R total poengsum og delpoeng i uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Forekomsten av generelle AE, alvorlig AE (SAE) og AE (eller SAE) som fører til seponering.
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Grunnlinje, 6 uker
Absolutte verdier og endring fra baseline i kliniske laboratorieevalueringer (serumkjemi).
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Grunnlinje, 6 uker
Absolutte verdier og endring fra baseline i kliniske laboratorieevalueringer (hematologi).
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Grunnlinje, 6 uker
Absolutte verdier og endring fra baseline i kliniske laboratorieevalueringer (lipidpanel).
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Grunnlinje, 6 uker
Absolutte verdier og endring fra baseline i kliniske laboratorieevalueringer (skjoldbruskkjertelpanel).
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Grunnlinje, 6 uker
Absolutte verdier og endring fra baseline i kliniske laboratorieevalueringer (kjønnshormoner).
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Grunnlinje, 6 uker
Absolutte verdier og endring fra baseline i kliniske laboratorieevalueringer (urinalyse).
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Grunnlinje, 6 uker
Absolutte verdier og endringer fra baseline i 12 avlednings-EKG.
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Grunnlinje, 6 uker
Absolutte verdier og endringer fra baseline i vitale tegn.
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Grunnlinje, 6 uker
Absolutte verdier og endringer fra baseline i kroppsvekter.
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Grunnlinje, 6 uker
Endring fra baseline i CSHQ totalscore og 8 subskala-skårer (motstand ved sengetid, forsinkelser i søvnbegynnelse, søvnvarighet, søvnangst, natteoppvåkning, parasomnier, søvnforstyrrelser i pusten og søvnighet på dagtid) i uke 1, 2, 3, 4, 5, og 6.
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Grunnlinje, uke 1,2,3,4,5,6
Endring fra baseline i Tanner-oppsett ved uke 6.
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Hyppighet av selvmordstanker og selvmordsatferd vurdert av C SSRS.
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og selvmordsatferd vurdert av C SSRS.
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Dasotralin plasmakonsentrasjon for PK i uke 2, 4 og 6.
Tidsramme: Baseline, uke 2,4,6
Baseline, uke 2,4,6
Endring fra baseline i DHPG-konsentrasjon i uke 2, 4 og 6.
Tidsramme: Baseline, uke 2,4,6
Baseline, uke 2,4,6
Endring fra baseline i NE-konsentrasjon i uke 2, 4 og 6.
Tidsramme: Baseline, uke 2,4,6
Baseline, uke 2,4,6
Endring fra baseline i WFIRS P totalscore og 6 domenepoeng (familie, læring og skole, livsferdigheter, barnets selvoppfatning, sosiale aktiviteter og risikofylte aktiviteter) i uke 3 og 6.
Tidsramme: Baseline, uke 3,6
Baseline, uke 3,6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunovion

Etterforskere

  • Studieleder: Dasotraline Medical Director, MD, Sunovion

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEP360-202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Dasotralin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere